Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingen dietförsök: Dogmatiskt avbrott av enteral nutrition

22 september 2025 uppdaterad av: Jeffrey Coughenour
Det finns för närvarande begränsad vägledning om när näringstillskott ska hållas igenom för patienter som får sondmatning och genomgår kirurgiska ingrepp. Den här studien syftar till att undersöka vilken tid som skulle vara den bästa för att avbryta näringen, om alls, innan man genomgår ett kirurgiskt ingrepp.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Risken för undernäringsrelaterade komplikationer är hög för patienter på traumakirurgiska och neurologiska intensivvårdsavdelningar. Patienter med ihållande neurologisk funktionsnedsättning kräver ofta näringstillskott genom en mängd olika naso-enterala eller kirurgiska matningsrör såsom perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)-rör. Hos patienter med skyddade luftvägar har enteral nutrition rapporterats fortsätta under invasiva kirurgiska ingrepp. Ändå är universitetssjukhusets nuvarande SOC för att hålla enteral nutrition innan man genomgår kirurgiska ingrepp under anestesi 8 timmar. De nuvarande riktlinjerna från American Society of Anesthesiologists (ASA) ger dock inga bestämmelser för slutenvårdspatienter som får kompletterande enteral nutrition. Enteral nutrition innehåller protein, fett och kolhydrater, vilket efterliknar vad patienter skulle konsumera med en fast matmåltid. Att balansera behovet av optimerad näring hos kritiskt sjuka patienter med oskyddade luftvägar mot risken för aspiration under kirurgiska ingrepp ger ett behov av tydlig vägledning om när enteral nutrition ska hållas innan man genomgår en trakeostomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år.
  • Patienter som behöver en trakeostomi eller PEG-placering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mag- och/eller tarmobstruktion.
  • Patienter som inte kan få enteral nutrition.
  • Patienter som är gravida och/eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som får PEG-näring, planerad för trakeostomiplacering.
Övrig: Naso-enteral nutrition kommer att stoppas när patienten kallas till operationsavdelningen för schemalagd procedur.
Naso-enteral nutrition kommer att stoppas när patienten kallas till operationsavdelningen för schemalagd procedur (endast trakeostomi + PEG eller PEG).
Övrig: Naso-enteral nutrition kommer att stoppas 2 timmar före den planerade proceduren.
Naso-enteral nutrition kommer att stoppas 2 timmar före den planerade proceduren (endast trakeostomi + PEG eller PEG).
Experimentell: Patienter som får naso-enteral matning, schemalagd för PEG-placering.
Övrig: Naso-enteral nutrition kommer att stoppas när patienten kallas till operationsavdelningen för schemalagd procedur.
Naso-enteral nutrition kommer att stoppas när patienten kallas till operationsavdelningen för schemalagd procedur (endast trakeostomi + PEG eller PEG).
Övrig: Naso-enteral nutrition kommer att stoppas 2 timmar före den planerade proceduren.
Naso-enteral nutrition kommer att stoppas 2 timmar före den planerade proceduren (endast trakeostomi + PEG eller PEG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av maginnehåll hos patienter som genomgår en trakeostomi och/eller PEG-placering.
Tidsram: 0-8 timmar
Mätning av maginnehåll kommer att göras med enteral matning stoppad vid olika tidpunkter innan det kirurgiska ingreppet.
0-8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jeffrey Coughenour

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2101744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera