Ei ruokavaliokokeilua: Enteraalisen ravinnon dogmaattinen keskeytys
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Coughenour
Tällä hetkellä on rajoitetusti ohjeita siitä, milloin ravintolisä on annettava potilaille, jotka saavat letkuruokintaa ja joutuvat kirurgisiin toimenpiteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, milloin olisi paras aika lopettaa ravitsemus ennen leikkausta, jos ollenkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden riski on suuri trauma-kirurgisten ja neurologisten tehohoitoyksiköiden potilailla.
Potilaat, joilla on jatkuva neurologinen vajaatoiminta, tarvitsevat usein ravintolisää useiden nasoenteraalisten tai kirurgisten syöttöputkien, kuten perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia (PEG) letkun kautta.
Potilailla, joilla on suojatut hengitystiet, enteraalisen ravinnon on raportoitu jatkuvan invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Siitä huolimatta yliopistollisen sairaalan nykyinen SOC enteraalisen ravinnon pitämiselle ennen nukutuksessa tehtäviä kirurgisia toimenpiteitä on 8 tuntia.
Nykyiset American Society of Anesthesiologists (ASA) -ohjeet eivät kuitenkaan rajoita laitospotilaita, jotka saavat täydentävää enteraalista ravintoa.
Enteraalinen ravitsemus sisältää proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja, mikä jäljittelee sitä, mitä potilaat nauttisivat kiinteän aterian kanssa.
Optimoidun ravitsemustarpeen tasapainottaminen kriittisesti sairaiden potilaiden, joilla on suojaamattomat hengitystiet, ja aspiraatioriskin välinen tasapaino kirurgisten toimenpiteiden aikana, edellyttää selkeää opastusta enteraalisen ravinnon pitämiseen ennen trakeostomiatoimenpiteen suorittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka tarvitsevat trakeostomiaa tai PEG-sijoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maha- ja/tai suolitukos.
- Potilaat, jotka eivät voi saada enteraalista ravintoa.
- Potilaat, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat PEG-ravintoa, suunniteltu trakeostomiasijoitukseen.
|
Nasoenteraalinen ravitsemus lopetetaan, kun potilas kutsutaan TAI-hoitoon aikataulun mukaista toimenpidettä varten (vain trakeostomia + PEG tai PEG).
Nasoenteraalinen ravitsemus lopetetaan 2 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä (vain trakeostomia + PEG tai PEG).
|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat nasoenteraalista ruokintaa, suunniteltu PEG-sijoitukseen.
|
Nasoenteraalinen ravitsemus lopetetaan, kun potilas kutsutaan TAI-hoitoon aikataulun mukaista toimenpidettä varten (vain trakeostomia + PEG tai PEG).
Nasoenteraalinen ravitsemus lopetetaan 2 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä (vain trakeostomia + PEG tai PEG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasisällön mittaaminen potilailla, joille tehdään trakeostomia ja/tai PEG-sijoitus.
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
|
Mahasisällön mittaus tehdään enteraalinen ruokinta lopetetaan eri ajankohtina ennen leikkausta.
|
0-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .