Diéta nélküli próba: az enterális táplálkozás dogmatikus megszakítása
2025. szeptember 22. frissítette: Jeffrey Coughenour
Jelenleg korlátozott iránymutatás létezik arra vonatkozóan, hogy mikor kell a táplálék-kiegészítőt átadni azoknak a betegeknek, akik szondatáplálásban részesülnek, vagy műtéten esnek át.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mikor lenne a legalkalmasabb a táplálkozás abbahagyása, ha egyáltalán leállna a sebészeti beavatkozás előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Az alultápláltsággal összefüggő szövődmények kockázata magas a trauma-sebészeti és neurológiai intenzív osztályokon elhelyezkedő betegeknél.
A tartós neurológiai károsodásban szenvedő betegek gyakran táplálék-kiegészítést igényelnek különféle nazo-enterális vagy sebészeti etetőszondákon, például perkután endoszkópos gastrosztómiás (PEG) csöveken keresztül.
A védett légúttal rendelkező betegeknél az enterális táplálás az invazív sebészeti beavatkozások során is folytatódik.
Ennek ellenére az Egyetemi Kórház jelenlegi SOC-ja az enterális táplálás megtartására az altatásban végzett sebészeti beavatkozások előtt 8 óra.
Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) jelenlegi irányelvei azonban nem írnak elő olyan fekvőbetegeket, akik kiegészítő enterális táplálékot kapnak.
Az enterális táplálék fehérjét, zsírt és szénhidrátot tartalmaz, utánozva azt, amit a betegek szilárd étellel fogyasztanának.
A védtelen légúttal rendelkező, kritikus állapotú betegek optimalizált táplálkozási igényének és a sebészeti beavatkozások során fellépő aspiráció kockázatának egyensúlyba hozása egyértelmű útmutatást tesz szükségessé arra vonatkozóan, hogy mikor kell enterális táplálást tartani a tracheostomiás eljárás előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek.
- Olyan betegek, akiknél tracheostomia vagy PEG-elhelyezés szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Gyomor- és/vagy bélelzáródásban szenvedő betegek.
- Betegek, akik nem kaphatnak enterális táplálást.
- Terhes és/vagy szoptató betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEG-táplálékban részesülő betegek, tracheostomiás elhelyezésre tervezett.
|
A nazo-enterális táplálást leállítják, ha a beteget az OR-be hívják ütemezett beavatkozásra (csak tracheostomia + PEG vagy PEG).
A nazo-enterális táplálást a tervezett beavatkozás előtt 2 órával leállítják (csak tracheostomia + PEG vagy PEG).
|
|
Kísérleti: Nazo-enterális táplálásban részesülő betegek, PEG-elhelyezésre tervezett.
|
A nazo-enterális táplálást leállítják, ha a beteget az OR-be hívják ütemezett beavatkozásra (csak tracheostomia + PEG vagy PEG).
A nazo-enterális táplálást a tervezett beavatkozás előtt 2 órával leállítják (csak tracheostomia + PEG vagy PEG).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom mérése tracheostomián és/vagy PEG-behelyezésen átesett betegeknél.
Időkeret: 0-8 óra
|
A gyomortartalom mérése az enterális táplálás leállításával történik, különböző időpontokban a műtét előtt.
|
0-8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2101744
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .