Badanie bez diety: dogmatyczne przerwanie żywienia dojelitowego
22 września 2025 zaktualizowane przez: Jeffrey Coughenour
Obecnie istnieją ograniczone wytyczne dotyczące tego, kiedy należy wstrzymać suplementację diety u pacjentów karmionych przez zgłębnik lub poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Celem tego badania jest sprawdzenie, kiedy najlepiej zaprzestać odżywiania, jeśli w ogóle, przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Ryzyko powikłań związanych z niedożywieniem jest wysokie u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii urazowo-chirurgicznej i neurologicznej.
Pacjenci z uporczywymi zaburzeniami neurologicznymi często wymagają suplementacji pożywienia za pomocą różnych zgłębników nosowo-jelitowych lub chirurgicznych, takich jak przezskórna endoskopowa gastrostomia (PEG).
Donoszono, że u pacjentów z zabezpieczonymi drogami oddechowymi podczas inwazyjnych zabiegów chirurgicznych kontynuuje się żywienie dojelitowe.
Niemniej jednak obecny SOC Szpitala Uniwersyteckiego dotyczący żywienia dojelitowego przed poddaniem się zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu wynosi 8 godzin.
Jednakże aktualne wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) nie uwzględniają konieczności dodatkowego żywienia dojelitowego pacjentów hospitalizowanych.
Żywienie dojelitowe zawiera białka, tłuszcze i węglowodany imitujące to, co pacjenci spożywaliby w ramach stałego posiłku.
Zrównoważenie potrzeby zoptymalizowanego żywienia u krytycznie chorych pacjentów z niezabezpieczonymi drogami oddechowymi i ryzykiem aspiracji podczas zabiegów chirurgicznych stwarza potrzebę jasnych wytycznych dotyczących tego, kiedy należy stosować żywienie dojelitowe przed poddaniem się zabiegowi tracheostomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat.
- Pacjenci wymagający tracheostomii lub założenia PEG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedrożnością żołądka i (lub) jelit.
- Pacjenci niezdolni do żywienia dojelitowego.
- Pacjenci w ciąży i/lub karmiący piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymujący żywienie PEG, zaplanowani do założenia tracheostomii.
|
Żywienie nosowo-jelitowe zostanie przerwane w momencie wezwania pacjenta na salę operacyjną w celu wykonania zaplanowanego zabiegu (tracheostomia + PEG lub tylko PEG).
Odżywianie nosowo-jelitowe zostanie przerwane na 2 godziny przed planowanym zabiegiem (tracheostomia + PEG lub tylko PEG).
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymujący żywienie nosowo-jelitowe, zakwalifikowani do założenia PEG.
|
Żywienie nosowo-jelitowe zostanie przerwane w momencie wezwania pacjenta na salę operacyjną w celu wykonania zaplanowanego zabiegu (tracheostomia + PEG lub tylko PEG).
Odżywianie nosowo-jelitowe zostanie przerwane na 2 godziny przed planowanym zabiegiem (tracheostomia + PEG lub tylko PEG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zawartości żołądka u pacjentów poddawanych tracheostomii i/lub umieszczeniu PEG.
Ramy czasowe: 0-8 godzin
|
Pomiar zawartości żołądka zostanie przeprowadzony po przerwaniu żywienia dojelitowego w różnych momentach przed zabiegiem chirurgicznym.
|
0-8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2101744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .