Nenhum ensaio DIET: interrupção dogmática da nutrição enteral
22 de setembro de 2025 atualizado por: Jeffrey Coughenour
Atualmente, há orientações limitadas sobre quando realizar a suplementação nutricional para pacientes que estão recebendo alimentação por sonda, submetidos a procedimentos cirúrgicos.
Este estudo tem como objetivo investigar qual seria o melhor momento para interromper a nutrição, se for o caso, antes de se submeter a um procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O risco de complicações associadas à desnutrição é alto para pacientes em unidades de terapia intensiva traumato-cirúrgicas e neurológicas.
Pacientes com comprometimento neurológico persistente geralmente necessitam de suplementação nutricional através de uma variedade de sondas de alimentação nasoenterais ou cirúrgicas, como sondas de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG).
Em pacientes com vias aéreas protegidas, foi relatado que a nutrição enteral continua durante procedimentos cirúrgicos invasivos.
No entanto, o SOC atual do Hospital Universitário para a realização de nutrição enteral antes de procedimentos cirúrgicos sob anestesia é de 8 horas.
No entanto, as atuais diretrizes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) não prevêem pacientes internados que recebam nutrição enteral suplementar.
A nutrição enteral contém proteínas, gorduras e carboidratos, imitando o que os pacientes consumiriam com uma refeição sólida.
Equilibrar a necessidade de nutrição otimizada em pacientes gravemente enfermos com vias aéreas desprotegidas e o risco de aspiração durante procedimentos cirúrgicos traz a necessidade de orientações claras sobre quando manter a nutrição enteral antes de se submeter a um procedimento de traqueostomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos.
- Pacientes que necessitam de traqueostomia ou colocação de PEG.
Critério de exclusão:
- Pacientes com obstrução gástrica e/ou intestinal.
- Pacientes impossibilitados de receber nutrição enteral.
- Pacientes grávidas e/ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes recebendo nutrição com PEG, agendados para colocação de traqueostomia.
|
A nutrição nasoenteral será interrompida quando o paciente for chamado ao centro cirúrgico para procedimento agendado (traqueostomia + PEG ou apenas PEG).
A nutrição nasoenteral será interrompida 2 horas antes do procedimento agendado (traqueostomia + PEG ou apenas PEG).
|
|
Experimental: Pacientes recebendo alimentação nasoenteral, agendados para colocação de PEG.
|
A nutrição nasoenteral será interrompida quando o paciente for chamado ao centro cirúrgico para procedimento agendado (traqueostomia + PEG ou apenas PEG).
A nutrição nasoenteral será interrompida 2 horas antes do procedimento agendado (traqueostomia + PEG ou apenas PEG).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do conteúdo estomacal em pacientes submetidos a traqueostomia e/ou colocação de PEG.
Prazo: 0-8 horas
|
A medição do conteúdo estomacal será feita com a alimentação enteral interrompida em diferentes momentos antes do procedimento cirúrgico.
|
0-8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2101744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .