Pas d'essai DIET : interruption dogmatique de la nutrition entérale
22 septembre 2025 mis à jour par: Jeffrey Coughenour
Il existe actuellement peu d’indications sur le moment où il convient d’administrer des suppléments nutritionnels aux patients qui reçoivent une alimentation par sonde et qui subissent des interventions chirurgicales.
Cette étude vise à déterminer quel moment serait le meilleur pour arrêter la nutrition, voire pas du tout, avant de subir une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le risque de complications associées à la malnutrition est élevé pour les patients des unités de soins intensifs traumatologiques, chirurgicaux et neurologiques.
Les patients présentant une déficience neurologique persistante nécessitent souvent une supplémentation nutritionnelle au moyen de diverses sondes d'alimentation naso-entérales ou chirurgicales telles que des sondes de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG).
Chez les patients dont les voies respiratoires sont protégées, il a été rapporté que la nutrition entérale se poursuit pendant les interventions chirurgicales invasives.
Néanmoins, le SOC actuel de l'hôpital universitaire pour la nutrition entérale avant de subir une intervention chirurgicale sous anesthésie est de 8 heures.
Cependant, les lignes directrices actuelles de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ne prévoient pas que les patients hospitalisés reçoivent une nutrition entérale supplémentaire.
La nutrition entérale contient des protéines, des graisses et des glucides, imitant ce que les patients consommeraient avec un repas solide.
Équilibrer le besoin d'une nutrition optimisée chez les patients gravement malades dont les voies respiratoires ne sont pas protégées et le risque d'aspiration pendant les interventions chirurgicales nécessite des indications claires sur le moment où il convient de procéder à une nutrition entérale avant de subir une procédure de trachéotomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients nécessitant une trachéotomie ou une pose de PEG.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une occlusion gastrique et/ou intestinale.
- Patients incapables de recevoir une nutrition entérale.
- Patientes enceintes et/ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients recevant une nutrition PEG, programmés pour une trachéotomie.
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La nutrition naso-entérale sera arrêtée lorsque le patient sera appelé au bloc opératoire pour une intervention programmée (trachéotomie + PEG ou PEG uniquement).
La nutrition naso-entérale sera arrêtée 2 heures avant l'intervention prévue (trachéotomie + PEG ou PEG uniquement).
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Expérimental: Patients recevant une alimentation naso-entérale, prévue pour la mise en place du PEG.
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La nutrition naso-entérale sera arrêtée lorsque le patient sera appelé au bloc opératoire pour une intervention programmée (trachéotomie + PEG ou PEG uniquement).
La nutrition naso-entérale sera arrêtée 2 heures avant l'intervention prévue (trachéotomie + PEG ou PEG uniquement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du contenu de l'estomac chez les patients subissant une trachéotomie et/ou une pose de PEG.
Délai: 0-8 heures
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La mesure du contenu de l'estomac sera effectuée avec une alimentation entérale arrêtée à différents moments avant de subir l'intervention chirurgicale.
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0-8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2101744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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