Geen DIEET-proef: Dogmatische onderbreking van enterale voeding
22 september 2025 bijgewerkt door: Jeffrey Coughenour
Er zijn momenteel beperkte richtlijnen over wanneer voedingssupplementen moeten worden aangehouden voor patiënten die sondevoeding krijgen en chirurgische ingrepen ondergaan.
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken op welk moment je het beste kunt stoppen met de voeding, of helemaal niet, voordat je een chirurgische ingreep ondergaat.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het risico op met ondervoeding samenhangende complicaties is hoog voor patiënten op de traumachirurgische en neurologische intensive care-afdelingen.
Patiënten met aanhoudende neurologische stoornissen hebben vaak voedingssupplementen nodig via een verscheidenheid aan naso-enterale of chirurgische voedingssondes, zoals percutane endoscopische gastrostomie (PEG) sondes.
Er is gemeld dat bij patiënten met een beschermde luchtweg de enterale voeding doorgaat tijdens invasieve chirurgische ingrepen.
Niettemin is de huidige SOC van het Universitair Ziekenhuis voor het geven van enterale voeding voorafgaand aan het ondergaan van chirurgische ingrepen onder narcose 8 uur.
De huidige richtlijnen van de American Society of Anesthesiologists (ASA) voorzien echter niet in de mogelijkheid dat intramurale patiënten aanvullende enterale voeding krijgen.
Enterale voeding bevat eiwitten, vetten en koolhydraten, wat lijkt op wat patiënten zouden consumeren met een maaltijd met vast voedsel.
Door de behoefte aan geoptimaliseerde voeding bij ernstig zieke patiënten met een onbeschermde luchtweg af te wegen tegen het risico op aspiratie tijdens chirurgische ingrepen, is er behoefte aan duidelijke richtlijnen over wanneer enterale voeding moet worden gestaakt voordat een tracheostomieprocedure wordt ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die een tracheostomie of PEG-plaatsing nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met maag- en/of darmobstructie.
- Patiënten die geen enterale voeding kunnen krijgen.
- Patiënten die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die PEG-voeding krijgen, gepland voor plaatsing van een tracheostomie.
|
De naso-enterale voeding wordt stopgezet wanneer de patiënt naar de OK wordt geroepen voor een geplande procedure (tracheostomie + PEG of alleen PEG).
De naso-enterale voeding wordt 2 uur vóór de geplande ingreep gestopt (tracheostomie + PEG of alleen PEG).
|
|
Experimenteel: Patiënten die naso-enterale voeding krijgen, gepland voor PEG-plaatsing.
|
De naso-enterale voeding wordt stopgezet wanneer de patiënt naar de OK wordt geroepen voor een geplande procedure (tracheostomie + PEG of alleen PEG).
De naso-enterale voeding wordt 2 uur vóór de geplande ingreep gestopt (tracheostomie + PEG of alleen PEG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de maaginhoud bij patiënten die een tracheostomie en/of PEG-plaatsing ondergaan.
Tijdsspanne: 0-8 uur
|
Het meten van de maaginhoud zal plaatsvinden terwijl de enterale voeding op verschillende tijdstippen wordt gestopt voordat de chirurgische ingreep wordt ondergaan.
|
0-8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2101744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .