Испытание No DIET: догматическое прекращение энтерального питания
22 сентября 2025 г. обновлено: Jeffrey Coughenour
В настоящее время существуют ограниченные рекомендации относительно того, когда следует прекратить прием пищевых добавок для пациентов, находящихся на зондовом питании и перенесших хирургические процедуры.
Целью данного исследования является выяснить, в какое время лучше всего прекратить питание (если вообще прекратить его) перед хирургической процедурой.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Риск осложнений, связанных с недостаточностью питания, высок у пациентов травматолого-хирургических и неврологических отделений интенсивной терапии.
Пациентам со стойкими неврологическими нарушениями часто требуются пищевые добавки через различные назоэнтеральные или хирургические зонды для кормления, такие как чрескожные эндоскопические гастростомы (ПЭГ).
Сообщалось, что у пациентов с защищенными дыхательными путями энтеральное питание продолжается во время инвазивных хирургических процедур.
Тем не менее, в настоящее время в Университетской больнице время проведения энтерального питания перед хирургическими вмешательствами под наркозом составляет 8 часов.
Однако действующие рекомендации Американского общества анестезиологов (ASA) не предусматривают стационарных пациентов, получающих дополнительное энтеральное питание.
Энтеральное питание содержит белки, жиры и углеводы, имитируя то, что пациенты потребляют с твердой пищей.
Сочетание необходимости оптимизированного питания у пациентов в критическом состоянии с незащищенными дыхательными путями с риском аспирации во время хирургических процедур приводит к необходимости четкого руководства относительно того, когда следует проводить энтеральное питание перед процедурой трахеостомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте >18 лет.
- Пациенты, которым требуется трахеостомия или установка ЧЭГ.
Критерий исключения:
- Пациенты с желудочной и/или кишечной непроходимостью.
- Больные не могут получать энтеральное питание.
- Пациенты, которые беременны и/или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, получающие питание ПЭГ, планируют установку трахеостомы.
|
Назоэнтеральное питание будет прекращено, когда пациента вызовут в операционную для плановой процедуры (трахеостомия + ПЭГ или только ПЭГ).
Назоэнтеральное питание прекращается за 2 часа до запланированной процедуры (трахеостомия + ПЭГ или только ПЭГ).
|
|
Экспериментальный: Пациентам, получающим назо-энтеральное питание, запланирована установка ПЭГ.
|
Назоэнтеральное питание будет прекращено, когда пациента вызовут в операционную для плановой процедуры (трахеостомия + ПЭГ или только ПЭГ).
Назоэнтеральное питание прекращается за 2 часа до запланированной процедуры (трахеостомия + ПЭГ или только ПЭГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение содержимого желудка у пациентов, перенесших трахеостому и/или установку ПЭГ.
Временное ограничение: 0-8 часов
|
Измерение содержимого желудка будет проводиться при прекращении энтерального питания в разные моменты времени перед хирургической процедурой.
|
0-8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Coughenour, MD, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Glanz, S. Hold the feeds … or not? Exploring intraoperative feeding. Published online 2019:2017-2019.
- Carmichael H, Joyce S, Smith T, Patton L, Lambert Wagner A, Wiktor AJ. Safety and efficacy of intraoperative gastric feeding during burn surgery. Burns. 2019 Aug;45(5):1089-1093. doi: 10.1016/j.burns.2018.12.009. Epub 2019 Apr 1.
- Schneider JA, Lee YJ, Grubb WR, Denny J, Hunter C. Institutional practices of withholding enteral feeding from intubated patients. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2299-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a007eb.
- Shahmanyan D, Lawrence JC, Lollar DI, Hamill ME, Faulks ER, Collier BR, Chestovich PJ, Bower KL. Early feeding after percutaneous endoscopic gastrostomy tube placement in patients who require trauma and surgical intensive care: A retrospective cohort study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jul;46(5):1160-1166. doi: 10.1002/jpen.2303. Epub 2022 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2101744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .