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正念计划“压力下健康”对压力的影响:一项前瞻性干预研究 (GIS)

2026年3月11日 更新者:University Hospital Tuebingen

正念计划“压力下健康”对压力和压力相关参数的影响:一项前瞻性干预研究

压力描述了由于需求和应对策略之间的不平衡以及生理稳态的破坏而导致的担忧和精神紧张状态。 它代表了适应环境因素的重要能力,并长期产生负面的心理和身体后果。 埃施表示,“压力中的健康”身心医学项目旨在通过综合训练,增强个人应对压力的能力。 主要目标参数是减轻压力,使用感知压力量表 (PSS) 进行测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

基线(t0)后,所有参与者将接受以下干预:

干预持续八周,每周举行一次每次两小时的会议。 选定的主题包括营养、正念、锻炼、放松技巧、应对压力、有效沟通和促进支持性社交网络。

t1(在程序结束时)。

t2(t0 后 3 个月)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart、Baden Würtenberg、德国、70341
        • 招聘中
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 罗伯特博世医院 (RBK) 和博世健康园区所有专业的员工、患者和家属。
  • 知情同意。

排除标准:

  • 研究者认为患者的身体或精神状况不允许患者参加研究。
  • 参与其他涉及行为、心理或补充医疗干预的临床研究。
  • 德语知识不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Mindfulnes“压力下健康”压力管理计划
参与者将参加为期 8 周的两小时课程。
在线或现场有关正念、健康饮食和锻炼的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表
大体时间:8周后(干预结束)
感知压力量表(PSS-10)是记录患者最近一个月主观压力的量表,分为四个分量表:担忧、焦虑、幸福和需要。 十个项目按五分制评分(1 = 从不,5 = 经常)。
8周后(干预结束)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表
大体时间:干预后3个月随访
感知压力量表(PSS-10)是记录患者最近一个月主观压力的量表,分为四个分量表:担忧、焦虑、幸福和需要。 十个项目按五分制评分(1 = 从不,5 = 经常)。
干预后3个月随访
医院焦虑抑郁量表
大体时间:8周后(干预结束)
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份关于过去一周焦虑和抑郁症状严重程度的自我报告问卷。 这 14 个项目(7 个关于抑郁症,7 个关于焦虑症)按四分制评分。 每个问题的得分在零(无损伤)和四(严重损伤)之间。
8周后(干预结束)
医院焦虑抑郁量表
大体时间:干预后3个月随访
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份关于过去一周焦虑和抑郁症状严重程度的自我报告问卷。 这 14 个项目(7 个关于抑郁症,7 个关于焦虑症)按四分制评分。 每个问题的得分在零(无损伤)和四(严重损伤)之间。
干预后3个月随访
生活质量问卷
大体时间:8周后(干预结束)
生活质量问卷 (SF-36) 包括一个多项目量表,评估八个健康概念:身体机能 (PF)、身体角色 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能(SF)、角色情感(RE)和心理健康(MH)。 分数范围为 0 - 100(分数较低 = 残疾程度较高,分数较高 = 残疾程度较低)。
8周后(干预结束)
生活质量问卷
大体时间:干预后3个月随访
生活质量问卷 (SF-36) 包括一个多项目量表,评估八个健康概念:身体机能 (PF)、身体角色 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能(SF)、角色情感(RE)和心理健康(MH)。 分数范围为 0 - 100(分数较低 = 残疾程度较高,分数较高 = 残疾程度较低)。
干预后3个月随访
国际体育活动问卷
大体时间:8周后(干预结束)
国际体力活动问卷 (IPAQ) 使用 8 个问题记录过去 7 天的体力活动。 询问中度和高强度活动的持续时间以及静坐的持续时间,并使用代谢当量(MET)表示结果。
8周后(干预结束)
国际体育活动问卷
大体时间:干预后3个月随访
国际体力活动问卷 (IPAQ) 使用 8 个问题记录过去 7 天的体力活动。 询问中度和高强度活动的持续时间以及静坐的持续时间,并使用代谢当量(MET)表示结果。
干预后3个月随访
地中海饮食依从性筛查
大体时间:8周后(干预结束)
地中海饮食依从性筛查 (MEDAS) 是一项评估地中海饮食 (DM) 依从性的调查问卷。 它由14个关于饮食习惯的项目组成,每个项目的评分为1分或0分。 分数越高,对 MD 的遵守情况越好。
8周后(干预结束)
地中海饮食依从性筛查
大体时间:干预后3个月随访
地中海饮食依从性筛查 (MEDAS) 是一项评估地中海饮食 (DM) 依从性的调查问卷。 它由14个关于饮食习惯的项目组成,每个项目的评分为1分或0分。 分数越高,对 MD 的遵守情况越好。
干预后3个月随访
正念注意力和意识量表
大体时间:8周后(干预结束)
正念注意力和意识量表 (MAAS) 是一份包含 15 个项目的问卷,采用 6 点量表(1 = 几乎总是,6 = 几乎从不),用于衡量实际经历的频率。
8周后(干预结束)
正念注意力和意识量表
大体时间:干预后3个月随访
正念注意力和意识量表 (MAAS) 是一份包含 15 个项目的问卷,采用 6 点量表(1 = 几乎总是,6 = 几乎从不),用于衡量实际经历的频率。
干预后3个月随访
安全性评价
大体时间:8周后(干预结束)
为了评估干预的安全性,记录了不可预见的事件。 为此目的,参与者被明确询问这些事件的发生情况。
8周后(干预结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Marcela Winkler, Dr、Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月8日

初级完成 (估计的)

2027年8月30日

研究完成 (估计的)

2028年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S00822-NIM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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