Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Mindfulnes „Zdravě ve stresu“ na stres: Prospektivní intervenční studie (GIS)

11. března 2026 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Vliv programu Mindfulnes „Zdravě ve stresu“ na stres a parametry související se stresem: Prospektivní intervenční studie

Stres popisuje stav úzkosti a duševního napětí, které je důsledkem nerovnováhy mezi požadavky a strategiemi zvládání, stejně jako narušení fyziologické homeostázy. Představuje důležitou schopnost adaptace na faktory prostředí a chronicky má negativní psychické a fyzické důsledky. Lékařský program mysli a těla „Zdravě ve stresu“ podle Esche má za cíl posílit schopnost jedince vypořádat se se stresem prostřednictvím komplexního tréninku. Hlavním cílovým parametrem je redukce stresu, měřená pomocí perceived Stress Scale (PSS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po základní linii (t0) obdrží všichni účastníci následující intervenci:

Intervence trvá osm týdnů, přičemž jednou týdně se koná dvouhodinové sezení. Mezi vybraná témata patří výživa, všímavost, cvičení, relaxační techniky, zvládání stresorů, efektivní komunikace a propagace podpůrné sociální sítě.

t1 (na konci programu).

t2 (3 měsíce po t0).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Německo, 70341
        • Nábor
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci, pacienti a rodinní příslušníci Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) a Bosch Health Campus všech specializací.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický nebo duševní stav, který podle názoru zkoušejícího neumožňuje pacientovi účastnit se studie.
  • Účast na jiných klinických studiích s behaviorálními, psychologickými nebo doplňkovými lékařskými intervencemi.
  • Nedostatečná znalost německého jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro zvládání stresu Mindfulnes „Zdravě ve stresu“.
Účastníci budou mít dvouhodinové sezení po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kurz všímavosti
Online nebo v přítomnosti Informace o všímavosti, zdravé stravě a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Škála vnímaného stresu (PSS-10) je škála zaznamenává subjektivní stres pacientů za poslední měsíc ve čtyřech subškálách: starosti, úzkost, štěstí a potřeby. Deset položek je hodnoceno na pětibodové škále (1 = nikdy, 5 = velmi často).
Po 8 týdnech (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
Škála vnímaného stresu (PSS-10) je škála zaznamenává subjektivní stres pacientů za poslední měsíc ve čtyřech subškálách: starosti, úzkost, štěstí a potřeby. Deset položek je hodnoceno na pětibodové škále (1 = nikdy, 5 = velmi často).
Sledování 3 měsíce po intervenci
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník s vlastní zprávou o závažnosti příznaků úzkostných a depresivních poruch za poslední týden. 14 položek (sedm o depresi a sedm o úzkosti) je hodnoceno na čtyřbodové škále. Každá otázka je hodnocena mezi nulou (žádné poškození) a čtyřmi (těžké poškození).
Po 8 týdnech (konec intervence)
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je dotazník s vlastní zprávou o závažnosti příznaků úzkostných a depresivních poruch za poslední týden. 14 položek (sedm o depresi a sedm o úzkosti) je hodnoceno na čtyřbodové škále. Každá otázka je hodnocena mezi nulou (žádné poškození) a čtyřmi (těžké poškození).
Sledování 3 měsíce po intervenci
Dotazník kvality života
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Dotazník kvality života (SF-36) obsahuje jednu vícepoložkovou škálu, která hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení).
Po 8 týdnech (konec intervence)
Dotazník kvality života
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
Dotazník kvality života (SF-36) obsahuje jednu vícepoložkovou škálu, která hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení).
Sledování 3 měsíce po intervenci
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) zaznamenává fyzickou aktivitu za posledních sedm dní pomocí 8 otázek. Zjišťuje se trvání aktivit střední a vysoké námahy a také délka sezení a výsledek je indikován pomocí metabolického ekvivalentu (MET).
Po 8 týdnech (konec intervence)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) zaznamenává fyzickou aktivitu za posledních sedm dní pomocí 8 otázek. Zjišťuje se trvání aktivit střední a vysoké námahy a také délka sezení a výsledek je indikován pomocí metabolického ekvivalentu (MET).
Sledování 3 měsíce po intervenci
Středomořská dieta Adhrence Screener
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
The Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) je dotazník k posouzení dodržování středomořské diety (DM). Skládá se ze 14 položek o stravovacích návycích, z nichž každá je ohodnocena jedním nebo nula body. Čím vyšší skóre, tím lepší dodržování MD.
Po 8 týdnech (konec intervence)
Středomořská dieta Adhrence Screener
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
The Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) je dotazník k posouzení dodržování středomořské diety (DM). Skládá se ze 14 položek o stravovacích návycích, z nichž každá je ohodnocena jedním nebo nula body. Čím vyšší skóre, tím lepší dodržování MD.
Sledování 3 měsíce po intervenci
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) je dotazník o 15 položkách na šestibodové škále (1 = téměř vždy, 6 = téměř nikdy) k měření frekvence skutečných zkušeností.
Po 8 týdnech (konec intervence)
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí
Časové okno: Sledování 3 měsíce po intervenci
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) je dotazník o 15 položkách na šestibodové škále (1 = téměř vždy, 6 = téměř nikdy) k měření frekvence skutečných zkušeností.
Sledování 3 měsíce po intervenci
Hodnocení bezpečnosti
Časové okno: Po 8 týdnech (konec intervence)
Pro vyhodnocení bezpečnosti zásahu se dokumentují nepředvídané události. Za tímto účelem jsou účastníci výslovně dotazováni na jejich výskyt.
Po 8 týdnech (konec intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S00822-NIM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subjektivní stres

Klinické studie na Kurz všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit