Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett Mindfulnes-program "Hälsosamt under stress" på stress: en prospektiv interventionsstudie (GIS)

11 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Effekten av ett Mindfulnes-program "Hälsosamt under stress" på stress och stressrelaterade parametrar: en prospektiv interventionsstudie

Stress beskriver ett tillstånd av oro och mental spänning som är resultatet av en obalans mellan krav och copingstrategier, samt störningar av fysiologisk homeostas. Det representerar en viktig förmåga att anpassa sig till miljöfaktorer och har kroniskt negativa psykologiska och fysiska konsekvenser. Det medicinska programmet sinne-kropp "Frisk i stress" enligt Esch syftar till att stärka individens förmåga att hantera stress genom omfattande träning. Huvudmålparametern är stressreduktion, mätt med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter baslinjen (t0) kommer alla deltagare att få följande intervention:

Interventionen varar i åtta veckor, med ett tvåtimmarspass en gång i veckan. De utvalda ämnena inkluderar kost, mindfulness, träning, avslappningstekniker, hantering av stressorer, effektiv kommunikation och främjande av ett stödjande socialt nätverk.

t1 (i slutet av programmet).

t2 (3 månader efter t0).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Tyskland, 70341
        • Rekrytering
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda, patienter och familjemedlemmar på Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) och Bosch Health Campus av alla specialiteter.
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt eller psykiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning inte tillåter patienten att delta i studien.
  • Deltagande i andra kliniska studier med beteendemässiga, psykologiska eller kompletterande medicinska insatser.
  • Otillräckliga kunskaper i det tyska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnes "Hälsosam under stress" Stresshanteringsprogram
Deltagarna kommer att ha två timmar långa sessioner under 8 veckor.
Övrig: Mindfulness kurs
Online eller i närvaro Information om Mindfulness, hälsosam kost och träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är en skala som registrerar patienters subjektiva stress den senaste månaden i fyra underskalor: oro, ångest, lycka och behov). Tio objekt betygsätts på en femgradig skala (1 = aldrig, 5 = väldigt ofta).
Efter 8 veckor (slut på intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
The Perceived Stress Scale (PSS-10) är en skala som registrerar patienters subjektiva stress den senaste månaden i fyra underskalor: oro, ångest, lycka och behov). Tio objekt betygsätts på en femgradig skala (1 = aldrig, 5 = väldigt ofta).
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporterande frågeformulär om svårighetsgraden av symtom på ångest och depression under den senaste veckan. De 14 punkterna (sju om depression och sju om ångest) är betygsatta på en fyragradig skala. Varje fråga poängsätts mellan noll (ingen funktionsnedsättning) och fyra (svår funktionsnedsättning).
Efter 8 veckor (slut på intervention)
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självrapporterande frågeformulär om svårighetsgraden av symtom på ångest och depression under den senaste veckan. De 14 punkterna (sju om depression och sju om ångest) är betygsatta på en fyragradig skala. Varje fråga poängsätts mellan noll (ingen funktionsnedsättning) och fyra (svår funktionsnedsättning).
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
Enkät om livskvalitet (SF-36) innehåller en skala med flera punkter som bedömer åtta hälsobegrepp: fysisk funktion (PF), fysisk roll (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), emotionell roll (RE) och mental hälsa (MH). Poäng varierar från 0 - 100 (lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder).
Efter 8 veckor (slut på intervention)
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
Enkät om livskvalitet (SF-36) innehåller en skala med flera punkter som bedömer åtta hälsobegrepp: fysisk funktion (PF), fysisk roll (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), emotionell roll (RE) och mental hälsa (MH). Poäng varierar från 0 - 100 (lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder).
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) registrerar fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna med hjälp av 8 frågor. Varaktigheten av aktiviteter med måttlig och hög ansträngning samt varaktigheten av sittande tillfrågas, och resultatet indikeras med den metaboliska ekvivalenten (MET).
Efter 8 veckor (slut på intervention)
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) registrerar fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna med hjälp av 8 frågor. Varaktigheten av aktiviteter med måttlig och hög ansträngning samt varaktigheten av sittande tillfrågas, och resultatet indikeras med den metaboliska ekvivalenten (MET).
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Medelhavsdiet Adhrence Screener
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) är ett frågeformulär för att bedöma efterlevnaden av medelhavsdieten (DM). Den består av 14 punkter om matvanor, som var och en får en eller noll poäng. Ju högre poäng, desto bättre följsamhet till MD.
Efter 8 veckor (slut på intervention)
Medelhavsdiet Adhrence Screener
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) är ett frågeformulär för att bedöma efterlevnaden av medelhavsdieten (DM). Den består av 14 punkter om matvanor, som var och en får en eller noll poäng. Ju högre poäng, desto bättre följsamhet till MD.
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Skala medveten uppmärksamhet och medvetenhet
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
The Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) är ett frågeformulär med 15 punkter på en sexgradig skala (1 = nästan alltid, 6 = nästan aldrig) för att mäta frekvensen av faktiska upplevelser.
Efter 8 veckor (slut på intervention)
Skala medveten uppmärksamhet och medvetenhet
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter insatsen
The Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) är ett frågeformulär med 15 punkter på en sexgradig skala (1 = nästan alltid, 6 = nästan aldrig) för att mäta frekvensen av faktiska upplevelser.
Uppföljning 3 månader efter insatsen
Säkerhetsutvärdering
Tidsram: Efter 8 veckor (slut på intervention)
För att utvärdera säkerheten vid insatsen dokumenteras oförutsedda händelser. För detta ändamål tillfrågas deltagarna uttryckligen om förekomsten av dessa.
Efter 8 veckor (slut på intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbetspartners

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Utredare

  • Studierektor: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S00822-NIM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera