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Wirkung eines Achtsamkeitsprogramms „Gesund unter Stress“ auf Stress: Eine prospektive Interventionsstudie (GIS)

11. März 2026 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Wirkung eines Achtsamkeitsprogramms „Gesund unter Stress“ auf Stress und stressassoziierte Parameter: Eine prospektive Interventionsstudie

Stress beschreibt einen Zustand der Sorge und psychischen Anspannung, der aus einem Ungleichgewicht zwischen Anforderungen und Bewältigungsstrategien sowie der Störung der physiologischen Homöostase resultiert. Es stellt eine wichtige Fähigkeit zur Anpassung an Umweltfaktoren dar und hat chronisch negative psychische und physische Folgen. Das Geist-Körper-Medizinprogramm „Gesund im Stress“ nach Esch zielt darauf ab, durch umfassendes Training die individuelle Stressbewältigungsfähigkeit zu stärken. Der wichtigste Zielparameter ist die Stressreduktion, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Studienbeginn (t0) erhalten alle Teilnehmer die folgende Intervention:

Die Intervention dauert acht Wochen, wobei einmal pro Woche eine zweistündige Sitzung stattfindet. Zu den ausgewählten Themen gehören Ernährung, Achtsamkeit, Bewegung, Entspannungstechniken, Umgang mit Stressoren, effektive Kommunikation und die Förderung eines unterstützenden sozialen Netzwerks.

t1 (am Ende des Programms).

t2 (3 Monate nach t0).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Deutschland, 70341
        • Rekrutierung
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, Patienten und Angehörige des Robert-Bosch-Krankenhauses (RBK) und des Bosch Gesundheitscampus aller Fachrichtungen.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Körperlicher oder geistiger Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme des Patienten an der Studie nicht zulässt.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien mit verhaltensbezogenen, psychologischen oder komplementärmedizinischen Interventionen.
  • Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulnes Stressmanagementprogramm „Gesund unter Stress“.
Die Teilnehmer nehmen acht Wochen lang an zweistündigen Sitzungen teil.
Sonstiges: Achtsamkeitskurs
Online oder in Präsenz Informationen zu Achtsamkeit, gesunder Ernährung und Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist eine Skala, die den subjektiven Stress der Patienten im letzten Monat in vier Unterskalen erfasst: Sorgen, Ängste, Glück und Bedürfnisse. Zehn Items werden auf einer fünfstufigen Skala bewertet (1 = nie, 5 = sehr oft).
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist eine Skala, die den subjektiven Stress der Patienten im letzten Monat in vier Unterskalen erfasst: Sorgen, Ängste, Glück und Bedürfnisse. Zehn Items werden auf einer fünfstufigen Skala bewertet (1 = nie, 5 = sehr oft).
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Schwere der Symptome von Angstzuständen und depressiven Störungen in der vergangenen Woche. Die 14 Items (sieben zu Depressionen und sieben zu Angstzuständen) werden auf einer vierstufigen Skala bewertet. Jede Frage wird mit einer Wertung zwischen null (keine Beeinträchtigung) und vier (schwere Beeinträchtigung) bewertet.
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Schwere der Symptome von Angstzuständen und depressiven Störungen in der vergangenen Woche. Die 14 Items (sieben zu Depressionen und sieben zu Angstzuständen) werden auf einer vierstufigen Skala bewertet. Jede Frage wird mit einer Wertung zwischen null (keine Beeinträchtigung) und vier (schwere Beeinträchtigung) bewertet.
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Der Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) umfasst eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziales Funktionieren (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (niedrigere Werte = mehr Behinderung, höhere Werte = weniger Behinderung).
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36) umfasst eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziales Funktionieren (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Werte liegen zwischen 0 und 100 (niedrigere Werte = mehr Behinderung, höhere Werte = weniger Behinderung).
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) erfasst die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage anhand von 8 Fragen. Dabei werden die Dauer von Aktivitäten mittlerer und hoher Belastung sowie die Dauer des Sitzens abgefragt und das Ergebnis über das metabolische Äquivalent (MET) angegeben.
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) erfasst die körperliche Aktivität der letzten sieben Tage anhand von 8 Fragen. Dabei werden die Dauer von Aktivitäten mittlerer und hoher Belastung sowie die Dauer des Sitzens abgefragt und das Ergebnis über das metabolische Äquivalent (MET) angegeben.
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Adhrence Screener für die Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Der Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung der Mittelmeerdiät (DM). Es besteht aus 14 Items zu Essgewohnheiten, die jeweils mit einem oder null Punkten bewertet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Einhaltung der MD.
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Adhrence Screener für die Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Der Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung der Mittelmeerdiät (DM). Es besteht aus 14 Items zu Essgewohnheiten, die jeweils mit einem oder null Punkten bewertet werden. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Einhaltung der MD.
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Skala für achtsame Aufmerksamkeit und Bewusstsein
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Die Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) ist ein Fragebogen mit 15 Items auf einer sechsstufigen Skala (1 = fast immer, 6 = fast nie), um die Häufigkeit tatsächlicher Erfahrungen zu messen.
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Skala für achtsame Aufmerksamkeit und Bewusstsein
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Die Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) ist ein Fragebogen mit 15 Items auf einer sechsstufigen Skala (1 = fast immer, 6 = fast nie), um die Häufigkeit tatsächlicher Erfahrungen zu messen.
Follow-up 3 Monate nach dem Eingriff
Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)
Um die Sicherheit des Eingriffs beurteilen zu können, werden unvorhergesehene Ereignisse dokumentiert. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer explizit nach dem Vorkommen dieser Ereignisse gefragt.
Nach 8 Wochen (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Ermittler

  • Studienleiter: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S00822-NIM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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