Az „Egészségesen stressz alatt” Mindfulnes program hatása a stresszre: Egy lehetséges beavatkozási tanulmány (GIS)
2026. március 11. frissítette: University Hospital Tuebingen
Az „Egészséges stressz alatt” Mindfulnes program hatása a stresszre és a stresszhez kapcsolódó paraméterekre: Egy lehetséges beavatkozási tanulmány
A stressz az aggodalom és mentális feszültség állapotát írja le, amely az igények és a megküzdési stratégiák közötti egyensúlyhiányból, valamint a fiziológiai homeosztázis megzavarásából ered.
A környezeti tényezőkhöz való alkalmazkodás fontos képességét képviseli, és krónikusan negatív pszichés és fizikai következményekkel jár.
Az Esch szerint az „Egészségesen a stresszben” elme-test orvosi program célja, hogy átfogó képzéssel erősítse az egyén stresszkezelési képességét.
A fő célparaméter a stresszcsökkentés, amelyet a PSS (Perceived Stress Scale) segítségével mérnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alapvonal (t0) után minden résztvevő a következő beavatkozásban részesül:
A beavatkozás nyolc hétig tart, heti egy alkalommal kétórás foglalkozás. A kiválasztott témák között szerepel a táplálkozás, az éber figyelem, a testmozgás, a relaxációs technikák, a stresszhelyzetek kezelése, a hatékony kommunikáció és a támogató közösségi hálózat népszerűsítése.
t1 (a program végén).
t2 (3 hónappal a t0 után).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcela Winkler, Dr
- Telefonszám: 2073 +49711 8181
- E-mail: marcela.winkler@rbk.de
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Würtenberg
-
Stuttgart, Baden Würtenberg, Németország, 70341
- Toborzás
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcela Winkler, Dr
- Telefonszám: 2073 0711-8101
- E-mail: marcela.winkler@rbk.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) és a Bosch Health Campus valamennyi szakterületének alkalmazottai, páciensei és családtagjai.
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy mentális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi lehetővé a beteg számára a vizsgálatban való részvételt.
- Részvétel egyéb klinikai vizsgálatokban viselkedési, pszichológiai vagy kiegészítő orvosi beavatkozásokkal.
- Nem megfelelő német nyelvtudás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulnes "Egészséges stressz alatt" Stresszkezelő program
A résztvevők 8 héten keresztül kétórás foglalkozásokon vehetnek részt.
|
Online vagy jelenlétben Információk a Mindfulnessről, az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
Az észlelt stressz skála (PSS-10) egy skála, amely négy alskálában rögzíti a betegek szubjektív stresszét az elmúlt hónapban: aggodalmak, szorongás, boldogság és szükségletek.
Tíz tétel értékelés egy ötfokú skálán (1 = soha, 5 = nagyon gyakran).
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az észlelt stressz skála (PSS-10) egy skála, amely négy alskálában rögzíti a betegek szubjektív stresszét az elmúlt hónapban: aggodalmak, szorongás, boldogság és szükségletek.
Tíz tétel értékelés egy ötfokú skálán (1 = soha, 5 = nagyon gyakran).
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy önbeszámoló kérdőív a szorongásos és depressziós rendellenességek tüneteinek súlyosságáról az elmúlt héten.
A 14 tételt (hét a depresszióra és hét a szorongásra) egy négyfokú skálán értékelik.
Minden kérdést nulla (nincs károsodás) és négy (súlyos károsodás) közé kell értékelni.
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy önbeszámoló kérdőív a szorongásos és depressziós rendellenességek tüneteinek súlyosságáról az elmúlt héten.
A 14 tételt (hét a depresszióra és hét a szorongásra) egy négyfokú skálán értékelik.
Minden kérdést nulla (nincs károsodás) és négy (súlyos károsodás) közé kell értékelni.
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
Az életminőség kérdőív (SF-36) egy többtételes skálát tartalmaz, amely nyolc egészségfogalmat értékel: fizikai működés (PF), fizikai szerep (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság).
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az életminőség kérdőív (SF-36) egy többtételes skálát tartalmaz, amely nyolc egészségfogalmat értékel: fizikai működés (PF), fizikai szerep (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), szerep érzelmi (RE) és mentális egészség (MH).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság).
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) 8 kérdés segítségével rögzíti az elmúlt hét nap fizikai aktivitását.
A mérsékelt és nagy megerőltetést jelentő tevékenységek időtartamát, valamint az ülés időtartamát megkérdezik, és az eredményt a metabolikus ekvivalens (MET) segítségével jelzik.
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) 8 kérdés segítségével rögzíti az elmúlt hét nap fizikai aktivitását.
A mérsékelt és nagy megerőltetést jelentő tevékenységek időtartamát, valamint az ülés időtartamát megkérdezik, és az eredményt a metabolikus ekvivalens (MET) segítségével jelzik.
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Mediterrán diéta Adhrence szűrő
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
A Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) egy kérdőív a mediterrán diéta (DM) betartásának felmérésére.
14, az étkezési szokásokról szóló tételből áll, amelyek mindegyike egy vagy nulla ponttal van értékelve.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az MD-hez való ragaszkodás.
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
|
Mediterrán diéta Adhrence szűrő
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) egy kérdőív a mediterrán diéta (DM) betartásának felmérésére.
14, az étkezési szokásokról szóló tételből áll, amelyek mindegyike egy vagy nulla ponttal van értékelve.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az MD-hez való ragaszkodás.
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Figyelem és tudatosság skála
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
A Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) egy 15 elemből álló kérdőív egy hatfokú skálán (1 = szinte mindig, 6 = szinte soha), a tényleges élmények gyakoriságának mérésére.
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
|
Figyelem és tudatosság skála
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) egy 15 elemből álló kérdőív egy hatfokú skálán (1 = szinte mindig, 6 = szinte soha), a tényleges élmények gyakoriságának mérésére.
|
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Biztonsági értékelés
Időkeret: 8 hét után (a beavatkozás vége)
|
A beavatkozás biztonságának értékelése érdekében az előre nem látható eseményeket dokumentálják.
Ebből a célból a résztvevőket kifejezetten megkérdezzük ezek előfordulásáról.
|
8 hét után (a beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S00822-NIM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .