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Efeito de um programa de atenção plena "saudável sob estresse" no estresse: um estudo de intervenção prospectivo (GIS)

11 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Efeito de um programa de mindfulness "saudável sob estresse" no estresse e nos parâmetros associados ao estresse: um estudo de intervenção prospectivo

O estresse descreve um estado de preocupação e tensão mental que resulta de um desequilíbrio entre demandas e estratégias de enfrentamento, bem como da perturbação da homeostase fisiológica. Representa uma importante capacidade de adaptação aos fatores ambientais e tem cronicamente consequências psicológicas e físicas negativas. O programa médico mente-corpo "Saudável no Estresse", segundo Esch, visa fortalecer a capacidade do indivíduo de lidar com o estresse por meio de um treinamento abrangente. O principal parâmetro alvo é a redução do estresse, medida por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a linha de base (t0), todos os participantes receberão a seguinte intervenção:

A intervenção dura oito semanas, com uma sessão de duas horas realizada uma vez por semana. Os temas selecionados incluem nutrição, atenção plena, exercício, técnicas de relaxamento, lidar com fatores de estresse, comunicação eficaz e promoção de uma rede social de apoio.

t1 (no final do programa).

t2 (3 meses após t0).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Alemanha, 70341
        • Recrutamento
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários, pacientes e familiares do Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) e Bosch Health Campus de todas as especialidades.
  • Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Condição física ou mental que, na opinião do investigador, não permite a participação do paciente no estudo.
  • Participação em outros estudos clínicos com intervenções comportamentais, psicológicas ou médicas complementares.
  • Conhecimento insuficiente da língua alemã.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de gerenciamento de estresse Mindfulness "Saudável sob Estresse"
Os participantes terão sessões de duas horas durante 8 semanas.
Outro: Curso de atenção plena
Online ou presencial Informações sobre Mindfulness, alimentação saudável e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é uma escala que registra o estresse subjetivo dos pacientes no último mês em quatro subescalas: preocupações, ansiedade, felicidade e necessidades). Dez itens são avaliados em uma escala de cinco pontos (1 = nunca, 5 = muito frequentemente).
Após 8 semanas (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é uma escala que registra o estresse subjetivo dos pacientes no último mês em quatro subescalas: preocupações, ansiedade, felicidade e necessidades). Dez itens são avaliados em uma escala de cinco pontos (1 = nunca, 5 = muito frequentemente).
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade e transtornos depressivos na última semana. Os 14 itens (sete sobre depressão e sete sobre ansiedade) são avaliados em uma escala de quatro pontos. Cada questão é pontuada entre zero (sem comprometimento) e quatro (comprometimento grave).
Após 8 semanas (fim da intervenção)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um questionário de autorrelato sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade e transtornos depressivos na última semana. Os 14 itens (sete sobre depressão e sete sobre ansiedade) são avaliados em uma escala de quatro pontos. Cada questão é pontuada entre zero (sem comprometimento) e quatro (comprometimento grave).
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
O Questionário de Qualidade de Vida (SF-36) inclui uma escala multi-itens que avalia oito conceitos de saúde: funcionalidade física (PF), função física (RP), dor corporal (PA), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (FS), papel emocional (RE) e saúde mental (SM). As pontuações variam de 0 a 100 (pontuações mais baixas = mais incapacidade, pontuações mais altas = menos incapacidade).
Após 8 semanas (fim da intervenção)
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
O Questionário de Qualidade de Vida (SF-36) inclui uma escala multi-itens que avalia oito conceitos de saúde: funcionalidade física (PF), função física (RP), dor corporal (PA), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (FS), papel emocional (RE) e saúde mental (SM). As pontuações variam de 0 a 100 (pontuações mais baixas = mais incapacidade, pontuações mais altas = menos incapacidade).
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) registra a atividade física nos últimos sete dias usando 8 perguntas. São questionados a duração das atividades de esforço moderado e alto, bem como o tempo sentado, e o resultado é indicado por meio do equivalente metabólico (MET).
Após 8 semanas (fim da intervenção)
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) registra a atividade física nos últimos sete dias usando 8 perguntas. São questionados a duração das atividades de esforço moderado e alto, bem como o tempo sentado, e o resultado é indicado por meio do equivalente metabólico (MET).
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Rastreador de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
O Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) é um questionário para avaliar a adesão à dieta mediterrânea (DM). É composto por 14 itens sobre hábitos alimentares, cada um deles avaliado com um ou zero pontos. Quanto maior a pontuação, melhor será a adesão ao DM.
Após 8 semanas (fim da intervenção)
Rastreador de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
O Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) é um questionário para avaliar a adesão à dieta mediterrânea (DM). É composto por 14 itens sobre hábitos alimentares, cada um deles avaliado com um ou zero pontos. Quanto maior a pontuação, melhor será a adesão ao DM.
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Escala de atenção e consciência consciente
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
A Escala de Atenção e Consciência Consciente (MAAS) é um questionário de 15 itens em uma escala de seis pontos (1 = quase sempre, 6 = quase nunca) para medir a frequência de experiências reais.
Após 8 semanas (fim da intervenção)
Escala de atenção e consciência consciente
Prazo: Acompanhamento 3 meses após a intervenção
A Escala de Atenção e Consciência Consciente (MAAS) é um questionário de 15 itens em uma escala de seis pontos (1 = quase sempre, 6 = quase nunca) para medir a frequência de experiências reais.
Acompanhamento 3 meses após a intervenção
Avaliação de segurança
Prazo: Após 8 semanas (fim da intervenção)
Para avaliar a segurança da intervenção, são documentados imprevistos. Para este efeito, os participantes são explicitamente questionados sobre a ocorrência destes.
Após 8 semanas (fim da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Colaboradores

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S00822-NIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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