Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et Mindfulnes-program "Sunn under stress" på stress: en prospektiv intervensjonsstudie (GIS)

11. mars 2026 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effekten av et Mindfulnes-program "Sunn under stress" på stress- og stressrelaterte parametere: En prospektiv intervensjonsstudie

Stress beskriver en tilstand av bekymring og mental spenning som skyldes ubalanse mellom krav og mestringsstrategier, samt forstyrrelse av fysiologisk homeostase. Det representerer en viktig evne til å tilpasse seg miljøfaktorer, og har kronisk negative psykiske og fysiske konsekvenser. Det kropps-sinn-medisinske programmet «Healthy in Stress» ifølge Esch har som mål å styrke den enkeltes evne til å håndtere stress gjennom omfattende trening. Hovedmålparameteren er stressreduksjon, målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter baseline (t0), vil alle deltakere motta følgende intervensjon:

Intervensjonen varer i åtte uker, med en to-timers økt en gang i uken. De utvalgte temaene inkluderer ernæring, mindfulness, trening, avspenningsteknikker, håndtering av stressfaktorer, effektiv kommunikasjon og fremme av et støttende sosialt nettverk.

t1 (på slutten av programmet).

t2 (3 måneder etter t0).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Tyskland, 70341
        • Rekruttering
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte, pasienter og familiemedlemmer ved Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) og Bosch Health Campus av alle spesialiteter.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller psykisk tilstand som etter utrederens oppfatning ikke tillater pasienten å delta i studien.
  • Deltakelse i andre kliniske studier med atferdsmessige, psykologiske eller komplementære medisinske intervensjoner.
  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulnes stressmestringsprogram "Sunn under stress".
Deltakerne vil ha to timers økter i 8 uker.
Annen: Mindfulness kurs
Online eller tilstede Informasjon om Mindfulness, sunt kosthold og trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er en skala som registrerer pasienters subjektive stress den siste måneden i fire underskalaer: bekymringer, angst, lykke og behov. Ti elementer vurderes på en fempunktsskala (1 = aldri, 5 = veldig ofte).
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er en skala som registrerer pasienters subjektive stress den siste måneden i fire underskalaer: bekymringer, angst, lykke og behov. Ti elementer vurderes på en fempunktsskala (1 = aldri, 5 = veldig ofte).
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørreskjema om alvorlighetsgraden av symptomene på angst og depressive lidelser den siste uken. De 14 punktene (sju på depresjon og syv på angst) er vurdert på en firepunkts skala. Hvert spørsmål gis mellom null (ingen svekkelse) og fire (alvorlig svekkelse).
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporterende spørreskjema om alvorlighetsgraden av symptomene på angst og depressive lidelser den siste uken. De 14 punktene (sju på depresjon og syv på angst) er vurdert på en firepunkts skala. Hvert spørsmål gis mellom null (ingen svekkelse) og fire (alvorlig svekkelse).
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Questionnaire for livskvalitet (SF-36) inkluderer én skala med flere elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH). Poeng varierer fra 0 - 100 (lavere score = mer funksjonshemming, høyere score = mindre funksjonshemming).
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Questionnaire for livskvalitet (SF-36) inkluderer én skala med flere elementer som vurderer åtte helsebegreper: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH). Poeng varierer fra 0 - 100 (lavere score = mer funksjonshemming, høyere score = mindre funksjonshemming).
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) registrerer fysisk aktivitet de siste syv dagene ved hjelp av 8 spørsmål. Varigheten av aktiviteter med moderat og høy anstrengelse samt varigheten av sittende spørres, og resultatet angis ved bruk av metabolsk ekvivalent (MET).
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) registrerer fysisk aktivitet de siste syv dagene ved hjelp av 8 spørsmål. Varigheten av aktiviteter med moderat og høy anstrengelse samt varigheten av sittende spørres, og resultatet angis ved bruk av metabolsk ekvivalent (MET).
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Mediterranean Diet Adhrence Screener
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) er et spørreskjema for å vurdere overholdelse av middelhavsdietten (DM). Den består av 14 punkter om matvaner, som hver er rangert med ett eller null poeng. Jo høyere poengsum, desto bedre tilslutning til MD.
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Mediterranean Diet Adhrence Screener
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) er et spørreskjema for å vurdere overholdelse av middelhavsdietten (DM). Den består av 14 punkter om matvaner, som hver er rangert med ett eller null poeng. Jo høyere poengsum, desto bedre tilslutning til MD.
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Skala for oppmerksom oppmerksomhet og bevissthet
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) er et spørreskjema med 15 elementer på en sekspunktsskala (1 = nesten alltid, 6 = nesten aldri) for å måle frekvensen av faktiske opplevelser.
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
Skala for oppmerksom oppmerksomhet og bevissthet
Tidsramme: Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) er et spørreskjema med 15 elementer på en sekspunktsskala (1 = nesten alltid, 6 = nesten aldri) for å måle frekvensen av faktiske opplevelser.
Oppfølging 3 mnd etter intervensjonen
Sikkerhetsvurdering
Tidsramme: Etter 8 uker (slutt på intervensjon)
For å vurdere sikkerheten ved inngrepet dokumenteres uforutsette hendelser. For dette formålet blir deltakerne eksplisitt spurt om forekomsten av disse.
Etter 8 uker (slutt på intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Etterforskere

  • Studieleder: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S00822-NIM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subjektivt stress

Kliniske studier på Mindfulness kurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere