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マインドフルネス プログラム「ストレス下での健康」がストレスに及ぼす影響: 前向き介入研究 (GIS)

2026年3月11日 更新者：University Hospital Tuebingen

ストレスおよびストレス関連パラメーターに対するマインドフルネス プログラム「ストレス下での健康」の効果:前向き介入研究

ストレスとは、要求と対処戦略の間の不均衡、および生理学的恒常性の破壊から生じる心配と精神的緊張の状態を指します。 これは環境要因に適応する重要な能力を表しており、慢性的に心理的および身体的に悪影響を及ぼします。 エッシュによる心身医学プログラム「ストレスにおける健康」は、包括的なトレーニングを通じてストレスに対処する個人の能力を強化することを目的としています。 主な目標パラメータはストレスの軽減であり、知覚ストレス スケール (PSS) を使用して測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ベースライン (t0) の後、すべての参加者は次の介入を受けます。

介入は 8 週間続き、週に 1 回 2 時間のセッションが行われます。 選択されたトピックには、栄養、マインドフルネス、運動、リラクゼーション技術、ストレス要因への対処、効果的なコミュニケーション、協力的なソーシャル ネットワークの促進などが含まれます。

t1 (プログラムの最後)。

t2 (t0 から 3 か月後)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart、Baden Würtenberg、ドイツ、70341
        • 募集
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • あらゆる専門分野のロバート・ボッシュ・クランケンハウス (RBK) およびボッシュ・ヘルス・キャンパスの従業員、患者、およびその家族。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • 研究者が患者の研究参加を許可しないと判断した身体的または精神的状態。
  • 行動的、心理的、または補完的な医療介入を伴う他の臨床研究への参加。
  • ドイツ語の知識が不十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス「ストレス下での健康」ストレス管理プログラム
参加者は 2 時間のセッションを 8 週間受けます。
他の：マインドフルネスコース
オンラインまたはオンラインで マインドフルネス、健康的な食事、運動に関する情報。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：8週間後（介入終了）
知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間における患者の主観的ストレスを 4 つのサブスケール (心配、不安、幸福、ニーズ) で記録するスケールです。 10 項目が 5 段階で評価されます (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁)。
8週間後（介入終了）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間における患者の主観的ストレスを 4 つのサブスケール (心配、不安、幸福、ニーズ) で記録するスケールです。 10 項目が 5 段階で評価されます (1 = まったくない、5 = 非常に頻繁)。
介入後 3 か月後のフォローアップ
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：8週間後（介入終了）
病院不安および抑うつスケール (HADS) は、過去 1 週間の不安および抑うつ障害の症状の重症度に関する自己申告式のアンケートです。 14 項目 (うつ病に関する 7 項目と不安に関する 7 項目) が 4 段階で評価されます。 各質問は 0 (障害なし) から 4 (重度の障害) の間で採点されます。
8週間後（介入終了）
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
病院不安および抑うつスケール (HADS) は、過去 1 週間の不安および抑うつ障害の症状の重症度に関する自己申告式のアンケートです。 14 項目 (うつ病に関する 7 項目と不安に関する 7 項目) が 4 段階で評価されます。 各質問は 0 (障害なし) から 4 (重度の障害) の間で採点されます。
介入後 3 か月後のフォローアップ
生活の質に関するアンケート
時間枠：8週間後（介入終了）
生活の質アンケート（SF-36）には、身体機能（PF）、身体的役割（RP）、身体の痛み（BP）、一般的な健康状態（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、感情的役割（RE）、精神的健康（MH）。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です (スコアが低いほど障害が多く、スコアが高い = 障害が少ない)。
8週間後（介入終了）
生活の質に関するアンケート
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
生活の質アンケート（SF-36）には、身体機能（PF）、身体的役割（RP）、身体の痛み（BP）、一般的な健康状態（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、感情的役割（RE）、精神的健康（MH）。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です (スコアが低いほど障害が多く、スコアが高い = 障害が少ない)。
介入後 3 か月後のフォローアップ
国際身体活動アンケート
時間枠：8週間後（介入終了）
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、8 つの質問を使用して過去 7 日間の身体活動を記録します。 中程度および高運動の活動時間と座っている時間を質問し、結果は代謝当量 (MET) を使用して表示されます。
8週間後（介入終了）
国際身体活動アンケート
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、8 つの質問を使用して過去 7 日間の身体活動を記録します。 中程度および高運動の活動時間と座っている時間を質問し、結果は代謝当量 (MET) を使用して表示されます。
介入後 3 か月後のフォローアップ
地中海食アドヒアランススクリーナー
時間枠：8週間後（介入終了）
地中海ダイエット遵守スクリーニング (MEDAS) は、地中海食 (DM) の遵守を評価するためのアンケートです。 食生活に関する14項目からなり、各項目を1点または0点で評価します。 スコアが高いほど、MD への遵守度が高くなります。
8週間後（介入終了）
地中海食アドヒアランススクリーナー
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
地中海ダイエット遵守スクリーニング (MEDAS) は、地中海食 (DM) の遵守を評価するためのアンケートです。 食生活に関する14項目からなり、各項目を1点または0点で評価します。 スコアが高いほど、MD への遵守度が高くなります。
介入後 3 か月後のフォローアップ
マインドフルな注意力と意識のスケール
時間枠：8週間後（介入終了）
マインドフル アテンション アンド アウェアネス スケール (MAAS) は、実際の経験の頻度を測定するための 6 段階スケール (1 = ほぼ常に、6 = ほとんどない) の 15 項目からなるアンケートです。
8週間後（介入終了）
マインドフルな注意力と意識のスケール
時間枠：介入後 3 か月後のフォローアップ
マインドフル アテンション アンド アウェアネス スケール (MAAS) は、実際の経験の頻度を測定するための 6 段階スケール (1 = ほぼ常に、6 = ほとんどない) の 15 項目からなるアンケートです。
介入後 3 か月後のフォローアップ
安全性評価
時間枠：8週間後（介入終了）
介入の安全性を評価するために、予期せぬ出来事が記録されます。 この目的のために、参加者はこれらの発生について明確に質問されます。
8週間後（介入終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Tuebingen

協力者

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

捜査官

  • スタディディレクター：Marcela Winkler, Dr、Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月8日

一次修了 (推定)

2027年8月30日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S00822-NIM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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