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스트레스에 대한 Mindfulnes 프로그램 "건강한 스트레스"의 효과: 전향적 개입 연구 (GIS)

2026년 3월 11일 업데이트: University Hospital Tuebingen

스트레스 및 스트레스 관련 매개변수에 대한 마음챙김 프로그램 "스트레스 아래 건강"의 효과: 전향적 개입 연구

스트레스는 요구와 대처 전략 사이의 불균형, 생리적 항상성 붕괴로 인해 발생하는 걱정과 정신적 긴장 상태를 말합니다. 이는 환경 요인에 적응하는 중요한 능력을 나타내며, 만성적으로 부정적인 심리적, 신체적 결과를 가져옵니다. Esch에 따르면 심신 의료 프로그램인 "Healthy in Stress"는 종합적인 훈련을 통해 개인의 스트레스 대처 능력을 강화하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표 매개변수는 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 측정된 스트레스 감소입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선(t0) 이후 모든 참가자는 다음 개입을 받게 됩니다.

중재는 8주 동안 진행되며 일주일에 한 번 2시간씩 진행됩니다. 선택된 주제에는 영양, 마음챙김, 운동, 이완 기술, 스트레스 요인 처리, 효과적인 의사소통 및 지지적인 소셜 네트워크 홍보가 포함됩니다.

t1(프로그램 끝).

t2(t0 이후 3개월).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, 독일, 70341
        • 모병
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Robert-Bosch-Krankenhaus(RBK) 및 Bosch Health Campus의 모든 전문 분야 직원, 환자 및 가족.
  • 동의.

제외 기준:

  • 연구자의 의견으로 환자가 연구에 참여하는 것을 허용하지 않는 신체적 또는 정신적 상태.
  • 행동적, 심리적 또는 보완적인 의학적 개입을 포함하는 기타 임상 연구에 참여합니다.
  • 독일어에 대한 지식이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mindfulnes "스트레스 속에서도 건강하게" 스트레스 관리 프로그램
참가자들은 8주 동안 2시간짜리 세션을 갖게 됩니다.
다른: 마음챙김 코스
마음챙김, 건강한 식단 및 운동에 대한 온라인 또는 오프라인 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 8주 후(개입 종료)
인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 지난달 환자의 주관적 스트레스를 걱정, 불안, 행복, 욕구의 4가지 하위 척도로 기록하는 척도입니다. 10개의 항목이 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)로 평가됩니다.
8주 후(개입 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 지난달 환자의 주관적 스트레스를 걱정, 불안, 행복, 욕구의 4가지 하위 척도로 기록하는 척도입니다. 10개의 항목이 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)로 평가됩니다.
개입 후 3개월 후속 조치
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 8주 후(개입 종료)
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 지난 주 불안 및 우울 장애 증상의 심각도에 대한 자가 보고 설문지입니다. 14개 항목(우울증 7개, 불안 7개)은 4점 척도로 평가됩니다. 각 질문은 0점(장애 없음)에서 4점(심각한 장애) 사이의 점수로 매겨집니다.
8주 후(개입 종료)
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 지난 주 불안 및 우울 장애 증상의 심각도에 대한 자가 보고 설문지입니다. 14개 항목(우울증 7개, 불안 7개)은 4점 척도로 평가됩니다. 각 질문은 0점(장애 없음)에서 4점(심각한 장애) 사이의 점수로 매겨집니다.
개입 후 3개월 후속 조치
삶의 질 설문지
기간: 8주 후(개입 종료)
삶의 질 설문지(SF-36)에는 신체 기능(PF), 신체 역할(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 감정적 역할(RE), 정신 건강(MH). 점수 범위는 0 - 100입니다(점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 적음).
8주 후(개입 종료)
삶의 질 설문지
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
삶의 질 설문지(SF-36)에는 신체 기능(PF), 신체 역할(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 감정적 역할(RE), 정신 건강(MH). 점수 범위는 0 - 100입니다(점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 적음).
개입 후 3개월 후속 조치
국제 신체 활동 설문지
기간: 8주 후(개입 종료)
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 8개의 질문을 사용하여 지난 7일 동안의 신체 활동을 기록합니다. 중등도 및 고강도 활동 시간과 앉아 있는 시간을 질문하고 그 결과를 대사량(MET)을 사용하여 표시합니다.
8주 후(개입 종료)
국제 신체 활동 설문지
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 8개의 질문을 사용하여 지난 7일 동안의 신체 활동을 기록합니다. 중등도 및 고강도 활동의 지속 시간과 앉아 있는 지속 시간을 질문하고 그 결과는 대사량(MET)을 사용하여 표시됩니다.
개입 후 3개월 후속 조치
지중해식 다이어트 준수 스크리너
기간: 8주 후(개입 종료)
지중해식 식단 준수 검사기(MEDAS)는 지중해식 식단(DM) 준수 여부를 평가하기 위한 설문지입니다. 식생활에 관한 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점 또는 0점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 MD 이행도가 높은 것을 의미합니다.
8주 후(개입 종료)
지중해식 다이어트 준수 스크리너
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
지중해식 식단 준수 검사기(MEDAS)는 지중해식 식단(DM) 준수 여부를 평가하기 위한 설문지입니다. 식생활에 관한 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점 또는 0점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 MD 이행도가 높은 것을 의미합니다.
개입 후 3개월 후속 조치
주의 집중 및 인식 척도
기간: 8주 후(개입 종료)
MAAS(Mindful Attention and Awareness Scale)는 실제 경험의 빈도를 측정하기 위해 6점 척도(1=거의 항상, 6=거의 전혀 없음)의 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
8주 후(개입 종료)
주의 집중 및 인식 척도
기간: 개입 후 3개월 후속 조치
MAAS(Mindful Attention and Awareness Scale)는 실제 경험의 빈도를 측정하기 위해 6점 척도(1=거의 항상, 6=거의 전혀 없음)의 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
개입 후 3개월 후속 조치
안전성 평가
기간: 8주 후(개입 종료)
개입의 안전성을 평가하기 위해 예상치 못한 사건이 문서화됩니다. 이를 위해 참가자들에게 이러한 일이 발생하는지 명시적으로 질문합니다.
8주 후(개입 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

수사관

  • 연구 책임자: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S00822-NIM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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