Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы Mindfulnes «Здоровье в условиях стресса» на стресс: проспективное исследование вмешательства (GIS)

11 марта 2026 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Влияние программы Mindfulnes «Здоровье в условиях стресса» на стресс и связанные со стрессом параметры: проспективное исследование вмешательства

Стресс описывает состояние беспокойства и психического напряжения, возникающее в результате дисбаланса между требованиями и стратегиями преодоления трудностей, а также нарушения физиологического гомеостаза. Это представляет собой важную способность адаптироваться к факторам окружающей среды и хронически имеет негативные психологические и физические последствия. Медицинская программа разума и тела «Здоровье в стрессе» по Эшу направлена ​​на усиление способности человека справляться со стрессом посредством комплексных тренировок. Основным целевым параметром является снижение стресса, измеряемое с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После исходного уровня (t0) все участники получат следующее вмешательство:

Вмешательство длится восемь недель, при этом двухчасовой сеанс проводится один раз в неделю. Выбранные темы включают питание, осознанность, физические упражнения, методы релаксации, борьбу со стрессорами, эффективное общение и продвижение поддерживающей социальной сети.

t1 (в конце программы).

t2 (через 3 месяца после t0).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcela Winkler, Dr
  • Номер телефона: 2073 +49711 8181
  • Электронная почта: marcela.winkler@rbk.de

Места учебы

  • Германия
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Германия, 70341
        • Рекрутинг
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Контакт:
          • Marcela Winkler, Dr
          • Номер телефона: 2073 0711-8101
          • Электронная почта: marcela.winkler@rbk.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники, пациенты и члены семей Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) и Bosch Health Campus всех специальностей.
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Физическое или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет пациенту участвовать в исследовании.
  • Участие в других клинических исследованиях с поведенческими, психологическими или дополнительными медицинскими вмешательствами.
  • Недостаточное знание немецкого языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа управления стрессом Mindfulnes «Здоровье в условиях стресса»
Участников проведут двухчасовые занятия в течение 8 недель.
Другой: Курс осознанности
Онлайн или лично Информация о внимательности, здоровом питании и физических упражнениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) — это шкала, регистрирующая субъективный стресс пациентов за последний месяц по четырем подшкалам: беспокойство, тревога, счастье и потребности). Десять пунктов оцениваются по пятибалльной шкале (1 = никогда, 5 = очень часто).
Через 8 недель (окончание вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) — это шкала, регистрирующая субъективный стресс пациентов за последний месяц по четырем подшкалам: беспокойство, тревога, счастье и потребности). Десять пунктов оцениваются по пятибалльной шкале (1 = никогда, 5 = очень часто).
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой опросник для самостоятельного определения тяжести симптомов тревожных и депрессивных расстройств за последнюю неделю. 14 пунктов (семь о депрессии и семь о тревоге) оцениваются по четырехбалльной шкале. Каждый вопрос оценивается от нуля (нет ухудшения) до четырех (серьезное ухудшение).
Через 8 недель (окончание вмешательства)
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой опросник для самостоятельного определения тяжести симптомов тревожных и депрессивных расстройств за последнюю неделю. 14 пунктов (семь о депрессии и семь о тревоге) оцениваются по четырехбалльной шкале. Каждый вопрос оценивается от нуля (нет ухудшения) до четырех (серьезное ухудшение).
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Опросник качества жизни (SF-36) включает одну многопунктовую шкалу, которая оценивает восемь концепций здоровья: физическое функционирование (PF), физическая роль (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое эмоциональное (RE) и психическое здоровье (MH). Баллы варьируются от 0 до 100 (более низкие баллы = большая инвалидность, более высокие баллы = меньшая инвалидность).
Через 8 недель (окончание вмешательства)
Анкета качества жизни
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Опросник качества жизни (SF-36) включает одну многопунктовую шкалу, которая оценивает восемь концепций здоровья: физическое функционирование (PF), физическая роль (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое эмоциональное (RE) и психическое здоровье (MH). Баллы варьируются от 0 до 100 (более низкие баллы = большая инвалидность, более высокие баллы = меньшая инвалидность).
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Международный опросник физической активности (IPAQ) фиксирует физическую активность за последние семь дней с помощью 8 вопросов. Запрашивается продолжительность деятельности с умеренной и высокой нагрузкой, а также продолжительность сидения, а результат указывается с использованием метаболического эквивалента (МЕТ).
Через 8 недель (окончание вмешательства)
Международный вопросник по физической активности
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Международный опросник физической активности (IPAQ) фиксирует физическую активность за последние семь дней с помощью 8 вопросов. Запрашивается продолжительность деятельности с умеренной и высокой нагрузкой, а также продолжительность сидения, а результат указывается с использованием метаболического эквивалента (МЕТ).
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Скринер приверженности средиземноморской диете
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Скрининг приверженности средиземноморской диете (MEDAS) представляет собой опросник для оценки соблюдения средиземноморской диеты (СД). Он состоит из 14 пунктов о пищевых привычках, каждый из которых оценивается одним или нулевым баллом. Чем выше балл, тем лучше приверженность МД.
Через 8 недель (окончание вмешательства)
Скринер приверженности средиземноморской диете
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Скрининг приверженности средиземноморской диете (MEDAS) представляет собой опросник для оценки соблюдения средиземноморской диеты (СД). Он состоит из 14 пунктов о пищевых привычках, каждый из которых оценивается одним или нулевым баллом. Чем выше балл, тем лучше приверженность МД.
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Шкала осознанного внимания и осознанности
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Шкала осознанного внимания и осознанности (MAAS) представляет собой опросник из 15 пунктов по шестибалльной шкале (1 = почти всегда, 6 = почти никогда) для измерения частоты реальных переживаний.
Через 8 недель (окончание вмешательства)
Шкала осознанного внимания и осознанности
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Шкала осознанного внимания и осознанности (MAAS) представляет собой опросник из 15 пунктов по шестибалльной шкале (1 = почти всегда, 6 = почти никогда) для измерения частоты реальных переживаний.
Наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Оценка безопасности
Временное ограничение: Через 8 недель (окончание вмешательства)
Чтобы оценить безопасность вмешательства, непредвиденные события документируются. Для этого участникам прямо задают вопрос о возникновении подобных ситуаций.
Через 8 недель (окончание вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S00822-NIM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Субъективный стресс

Клинические исследования Курс осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться