Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnes-ohjelman "terve stressin alla" vaikutus stressiin: tuleva interventiotutkimus (GIS)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Mindfulnes-ohjelman "terve stressin alla" vaikutus stressiin ja stressiin liittyviin parametreihin: tuleva interventiotutkimus

Stressi kuvaa huolta ja henkistä jännitystä, joka johtuu tarpeiden ja selviytymisstrategioiden välisestä epätasapainosta sekä fysiologisen homeostaasin häiriintymisestä. Se edustaa tärkeää kykyä sopeutua ympäristötekijöihin, ja sillä on kroonisesti kielteisiä psykologisia ja fyysisiä seurauksia. Eschin mukaan mielen ja kehon lääketieteellinen ohjelma "Tervenä stressissä" pyrkii vahvistamaan yksilön kykyä käsitellä stressiä kattavan koulutuksen avulla. Päätavoiteparametri on stressin vähentäminen, joka mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustason (t0) jälkeen kaikki osallistujat saavat seuraavan toimenpiteen:

Interventio kestää kahdeksan viikkoa, ja kahden tunnin istunto järjestetään kerran viikossa. Valitut aiheet ovat ravitsemus, mindfulness, liikunta, rentoutumistekniikat, stressitekijöiden käsittely, tehokas viestintä ja kannustavan sosiaalisen verkoston edistäminen.

t1 (ohjelman lopussa).

t2 (3 kuukautta t0:n jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Saksa, 70341
        • Rekrytointi
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien erikoisalojen Robert-Bosch-Krankenhausin (RBK) ja Bosch Health Campuksen työntekijät, potilaat ja perheenjäsenet.
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei salli potilaan osallistumista tutkimukseen.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on käyttäytymis-, psykologisia tai täydentäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
  • Riittämätön saksan kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnes "Terve stressin alla" -stressinhallintaohjelma
Osallistujilla on kahden tunnin istunnot 8 viikon ajan.
Muut: Mindfulness-kurssi
Verkossa tai paikalla Tietoa Mindfulnessista, terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Perceived Stress Scale (PSS-10) on asteikko, joka tallentaa potilaiden subjektiivisen stressin viimeisen kuukauden aikana neljään ala-asteikkoon: huolet, ahdistus, onnellisuus ja tarpeet. Kymmenen asiaa on arvioitu viiden pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perceived Stress Scale (PSS-10) on asteikko, joka tallentaa potilaiden subjektiivisen stressin viimeisen kuukauden aikana neljään ala-asteikkoon: huolet, ahdistus, onnellisuus ja tarpeet. Kymmenen asiaa on arvioitu viiden pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoiva kyselylomake ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden oireiden vakavuudesta kuluneen viikon aikana. 14 kohtaa (seitsemän masennuksesta ja seitsemän ahdistuksesta) on arvioitu neljän pisteen asteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään välillä nolla (ei vamma) ja neljä (vakava vajaatoiminta).
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itseraportoiva kyselylomake ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden oireiden vakavuudesta kuluneen viikon aikana. 14 kohtaa (seitsemän masennuksesta ja seitsemän ahdistuksesta) on arvioitu neljän pisteen asteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään välillä nolla (ei vamma) ja neljä (vakava vajaatoiminta).
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Elämänlaatukysely (SF-36) sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). Pisteet vaihtelevat 0–100 (pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta).
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatukysely (SF-36) sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi kahdeksan terveyskäsitettä: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). Pisteet vaihtelevat 0–100 (pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta).
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tallentaa fyysisen aktiivisuuden viimeisen seitsemän päivän ajalta kahdeksalla kysymyksellä. Kohtalaisen ja suuren rasituksen toiminnan kesto sekä istumisen kesto kysytään ja tulos ilmaistaan ​​aineenvaihduntaekvivalentin (MET) avulla.
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tallentaa fyysisen aktiivisuuden viimeisen seitsemän päivän ajalta kahdeksalla kysymyksellä. Kohtalaisen ja suuren rasituksen sekä istumisen kestoa kysytään ja tulos ilmaistaan ​​aineenvaihduntaekvivalentin (MET) avulla.
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Välimeren ruokavalion Adhrence Screener
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) on kyselylomake Välimeren ruokavalion (DM) noudattamisen arvioimiseksi. Se koostuu 14:stä ruokailutottumuksista, joista jokainen on arvioitu yhdellä tai nollalla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sitoutuminen MD:hen.
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Välimeren ruokavalion Adhrence Screener
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mediterranean Diet Adhrence Screener (MEDAS) on kyselylomake Välimeren ruokavalion (DM) noudattamisen arvioimiseksi. Se koostuu 14:stä ruokailutottumuksista, joista jokainen on arvioitu yhdellä tai nollalla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sitoutuminen MD:hen.
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tietoisen huomion ja tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdan kyselylomake kuuden pisteen asteikolla (1 = melkein aina, 6 = melkein ei koskaan), jolla mitataan todellisten kokemusten esiintymistiheyttä.
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Tietoisen huomion ja tietoisuuden asteikko
Aikaikkuna: Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdan kyselylomake kuuden pisteen asteikolla (1 = melkein aina, 6 = melkein ei koskaan), jolla mitataan todellisten kokemusten esiintymistiheyttä.
Seuranta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)
Intervention turvallisuuden arvioimiseksi ennakoimattomat tapahtumat dokumentoidaan. Tätä tarkoitusta varten osallistujilta kysytään nimenomaisesti näiden esiintymistä.
8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S00822-NIM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-kurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa