Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu Mindfulnes „Zdrowy w stresie” na stres: prospektywne badanie interwencyjne (GIS)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wpływ programu Mindfulnes „Zdrowy w stresie” na stres i parametry z nim związane: prospektywne badanie interwencyjne

Stres opisuje stan niepokoju i napięcia psychicznego, który wynika z braku równowagi pomiędzy wymaganiami a strategiami radzenia sobie, a także z zakłócenia fizjologicznej homeostazy. Reprezentuje ważną zdolność przystosowania się do czynników środowiskowych i przewlekle ma negatywne konsekwencje psychologiczne i fizyczne. Według Escha program medyczny umysł-ciało „Zdrowy w stresie” ma na celu wzmocnienie zdolności jednostki do radzenia sobie ze stresem poprzez wszechstronne szkolenie. Głównym docelowym parametrem jest redukcja stresu mierzona za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wartości bazowej (t0) wszyscy uczestnicy otrzymają następującą interwencję:

Interwencja trwa osiem tygodni, a dwugodzinne sesje odbywają się raz w tygodniu. Wybrane tematy obejmują odżywianie, uważność, ćwiczenia, techniki relaksacyjne, radzenie sobie ze stresorami, efektywną komunikację i promocję wspierającej sieci społecznej.

t1 (na końcu programu).

t2 (3 miesiące po t0).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Würtenberg
      • Stuttgart, Baden Würtenberg, Niemcy, 70341
        • Rekrutacyjny
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy, pacjenci i członkowie rodzin Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) i Bosch Health Campus wszystkich specjalności.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny lub psychiczny, który w ocenie badacza nie pozwala na udział pacjenta w badaniu.
  • Udział w innych badaniach klinicznych z interwencjami behawioralnymi, psychologicznymi lub uzupełniającymi interwencjami medycznymi.
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zarządzania stresem „Zdrowy w stresie” Mindfulnes
Uczestnicy będą mieli dwugodzinne sesje przez 8 tygodni.
Inny: Kurs uważności
Online lub stacjonarnie Informacje na temat uważności, zdrowej diety i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) to skala rejestrująca subiektywny stres pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca w czterech podskalach: zmartwienia, niepokój, szczęście i potrzeby). Dziesięć pozycji ocenia się w pięciostopniowej skali (1 = nigdy, 5 = bardzo często).
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) to skala rejestrująca subiektywny stres pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca w czterech podskalach: zmartwienia, niepokój, szczęście i potrzeby). Dziesięć pozycji ocenia się w pięciostopniowej skali (1 = nigdy, 5 = bardzo często).
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia objawów zaburzeń lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. 14 pozycji (siedem dotyczących depresji i siedem dotyczących lęku) ocenia się w czteropunktowej skali. Każde pytanie jest oceniane w skali od zera (brak upośledzenia) do czterech (poważne upośledzenie).
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia objawów zaburzeń lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. 14 pozycji (siedem dotyczących depresji i siedem dotyczących lęku) ocenia się w czteropunktowej skali. Każde pytanie jest oceniane w skali od zera (brak upośledzenia) do czterech (poważne upośledzenie).
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36) zawiera jedną wielopunktową skalę oceniającą osiem pojęć związanych ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH). Wyniki wahają się od 0 do 100 (niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność).
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36) zawiera jedną wielopunktową skalę oceniającą osiem pojęć związanych ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH). Wyniki wahają się od 0 do 100 (niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność).
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) rejestruje aktywność fizyczną w ciągu ostatnich siedmiu dni za pomocą 8 pytań. Zadawany jest czas trwania czynności o umiarkowanym i dużym wysiłku oraz czas siedzenia, a wynik podaje się za pomocą ekwiwalentu metabolicznego (MET).
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) rejestruje aktywność fizyczną w ciągu ostatnich siedmiu dni za pomocą 8 pytań. Zadawany jest czas trwania czynności o umiarkowanym i dużym wysiłku oraz czas siedzenia, a wynik podaje się za pomocą ekwiwalentu metabolicznego (MET).
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Tester przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Test Przesiewowy Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS) to kwestionariusz oceniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (DM). Składa się z 14 pozycji dotyczących nawyków żywieniowych, z których każda jest oceniana jednym lub zerem punktów. Im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Tester przestrzegania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Test Przesiewowy Diety Śródziemnomorskiej (MEDAS) to kwestionariusz oceniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (DM). Składa się z 14 pozycji dotyczących nawyków żywieniowych, z których każda jest oceniana jednym lub zerem punktów. Im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Skala uważnej uwagi i świadomości
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Skala uważnej uwagi i świadomości (MAAS) to kwestionariusz składający się z 15 pozycji w sześciopunktowej skali (1 = prawie zawsze, 6 = prawie nigdy) służący do pomiaru częstotliwości rzeczywistych doświadczeń.
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
Skala uważnej uwagi i świadomości
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące po interwencji
Skala uważnej uwagi i świadomości (MAAS) to kwestionariusz składający się z 15 pozycji w sześciopunktowej skali (1 = prawie zawsze, 6 = prawie nigdy) służący do pomiaru częstotliwości rzeczywistych doświadczeń.
Kontrola 3 miesiące po interwencji
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach (koniec interwencji)
W celu oceny bezpieczeństwa interwencji dokumentowane są nieprzewidziane zdarzenia. W tym celu uczestnicy są wyraźnie pytani o ich wystąpienie.
Po 8 tygodniach (koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marcela Winkler, Dr, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S00822-NIM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj