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Brepocitinib 在成人活动性、非感染性、非前葡萄膜炎中的 3 期研究 (CLARITY) (CLARITY)

2026年1月8日 更新者：Priovant Therapeutics, Inc.

一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在调查口服 Brepocitinib 对患有活动性、非传染性中间、后部和全葡萄膜炎成人患者的安全性和有效性

本研究的目的是确定 brepocitinib 对于活动性、非前部（中间、后部或泛）非感染性葡萄膜炎 (NIU) 受试者的安全性和有效性（包括皮质类固醇节约效应）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

371

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、7830604
        • Clinical Trial Site
      • Haifa、以色列、3109601
        • Clinical Trial Site
      • Haifa、以色列、3434104
        • Clinical Trial Site
      • Holon、以色列、58101
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem、以色列、9013102
        • Clinical Trial Site
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Clinical Trial Site
      • Poria – Neve Oved、以色列、1528801
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv、以色列、69710
        • Clinical Trial Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、01133
        • Clinical Trial Site
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、07623
        • Clinical Trial Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、04032
        • Clinical Trial Site
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、匈牙利、01085
        • Clinical Trial Site
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、04020
        • Clinical Trial Site
  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊、54622
        • Clinical Trial Site
  • 德国
      • Kiel、德国、24105
        • Clinical Trial Site
      • Mainz、德国、55131
        • Clinical Trial Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
        • Clinical Trial Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • Clinical Trial Site
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
        • Clinical Trial Site
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48145
        • Clinical Trial Site
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • Clinical Trial Site
  • 意大利
      • Milan、意大利
        • Clinical Trial Site
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • Clinical Trial Site
      • Roma、意大利、00184
        • Clinical Trial Site
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06129
        • Clinical Trial Site
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、128 08
        • Clinical Trial Site
  • 比利时
    • VI-Brabant
      • Leuven、VI-Brabant、比利时、3000
        • Clinical Trial Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2000
        • Clinical Trial Site
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Clinical Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Clinical Trial Site
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Clinical Trial Site
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Clinical Trial Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Clinical Trial Site
      • Irvine、California、美国、92697
        • Clinical Trial Site
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Clinical Trial Site
      • Modesto、California、美国、95356
        • Clinical Trial Site
      • Sacramento、California、美国、92825
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Clinical Trial Site
      • Denver、Colorado、美国、80246
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Clinical Trial Site
      • St. Petersburg、Florida、美国、33711
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Clinical Trial Site
      • Oak Park、Illinois、美国、60304
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46290
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Prairie Village、Kansas、美国、66208
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Clinical Trial Site
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Clinical Trial Site
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Clinical Trial Site
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Clinical Trial Site
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Palisades Park、New Jersey、美国、07650
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10017
        • NYU Langone Health
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Clinical Trial Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Clinical Trial Site
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Clinical Trial Site
      • Portland、Oregon、美国、97221
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国、16507
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Clinical Trial Site
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • Clinical Trial Site
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Clinical Trial Site
      • Houston、Texas、美国、77025
        • Clinical Trial Site
      • Katy、Texas、美国、77494
        • Clinical Trial Site
      • Plano、Texas、美国、75075
        • Clinical Trial Site
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio、Texas、美国、78230
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • Clinical Trial Site
  • 英国
      • Birmingham、英国、B1S 2GW
        • Clinical Trial Site
      • Bristol、英国、BS1 2LX
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Clinical Trial Site
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Clinical Trial Site
    • England
      • London、England、英国、EC1V 2PD
        • Clinical Trial Site
      • London、England、英国、SE1 7EH
        • Clinical Trial Site
    • Kent
      • Maidstone、Kent、英国、ME169QQ
        • Clinical Trial Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough、North Yorkshire、英国、TS4 3BW
        • Clinical Trial Site
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Clinical Trial Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
        • Clinical Trial Site
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B18 7QH
        • Clinical Trial Site
    • Yorkshire
      • Bradford、Yorkshire、英国、BD9 6TB
        • Clinical Trial Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Clinical Trial Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Clinical Trial Site
      • Madrid、西班牙、28-046
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid、西班牙、47011
        • Clinical Trial Site
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、西班牙、08035
        • Clinical Trial Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、41076
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1015
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1061AAE
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1121
        • Clinical Trial Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、41076
        • Clinical Trial Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 成人受试者（18-74岁）
  2. 诊断非感染性葡萄膜炎（中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎）。
  3. 活动性葡萄膜炎是指至少一只眼睛中存在至少 1 个以下参数（经研究者确定）：

1.活动性、炎症性脉络膜视网膜和/或视网膜血管病变；或者

≥2+ 玻璃体混浊等级（NEI/SUN 标准）。 4. 体重>40公斤，体重指数<40公斤/平方米。

排除标准：

  1. 患有孤立性前葡萄膜炎。
  2. 黄斑水肿是中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎的唯一症状。
  3. 目前已确诊或怀疑感染性葡萄膜炎

3. 历史或有：

  • 淋巴组织增生性疾病
  • 活动性恶性肿瘤；
  • 筛查前 5 年内患有癌症（基底细胞癌、鳞状细胞癌、乳腺导管原位癌、宫颈原位癌或甲状腺癌除外。）
  • 过去 12 个月内有血栓形成和心血管疾病
  • 带状疱疹再激活的风险很高
  • 活跃或近期感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 1
药品：布瑞替尼 PO QD
布瑞替尼 PO QD
安慰剂比较：手臂 2
药品：安慰剂 PO QD
安慰剂 PO QD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从第 1 周期第 6 周或之后到第 1 周期第 48 周，治疗失败的时间
大体时间：48周
48周

次要结果测量

结果测量
大体时间
在第 1 阶段第 6 周或之后至第 1 阶段第 24 周期间满足治疗失败标准的参与者比例
大体时间：24周
24周
从第 1 周期第 6 周或之前达到的最佳状态到第 1 周期第 24 周，每只眼睛的 logMAR BCVA 变化
大体时间：24周
24周
从第 1 周期第 6 周或之前达到的最佳状态到第 1 周期第 48 周，每只眼睛的 logMAR BCVA 变化
大体时间：48周
48周
从第 1 周期第 6 周或之前到第 1 周期第 48 周，每只眼睛达到的最佳状态的中心子区域厚度的变化
大体时间：48周
48周
从在周期1第6周或之前每只眼达到的最佳状态至周期1第24周的中央凹下厚度变化
大体时间：24周
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Priovant Therapeutics, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月11日

初级完成 (估计的)

2026年9月11日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PVT-2201-303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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