Une étude de phase 3 sur le brepocitinib chez des adultes atteints d'uvéite active, non infectieuse et non antérieure (CLARITY) (CLARITY)
8 janvier 2026 mis à jour par: Priovant Therapeutics, Inc.
Une étude de phase 3 randomisée, en double insu et contrôlée par placebo pour étudier l'innocuité et l'efficacité du brepocitinib oral chez les adultes atteints de panuvéite active, non infectieuse intermédiaire, postérieure et panuvéite
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité (y compris l'effet d'épargne des corticostéroïdes) du brepocitinib chez les participants atteints d'uvéite non infectieuse (NIU) active, non antérieure (intermédiaire, postérieure ou pan).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
371
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Clinical Trial Site
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Mainz, Allemagne, 55131
- Clinical Trial Site
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Baden-Wurttemberg
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
- Clinical Trial Site
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Clinical Trial Site
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
- Clinical Trial Site
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48145
- Clinical Trial Site
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Clinical Trial Site
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Buenos Aires, Argentine, 41076
- Clinical Trial Site
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Buenos Aires, Argentine, C1015
- Clinical Trial Site
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Buenos Aires, Argentine, C1061AAE
- Clinical Trial Site
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Buenos Aires, Argentine, C1121
- Clinical Trial Site
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 41076
- Clinical Trial Site
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2000
- Clinical Trial Site
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Clinical Trial Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Clinical Trial Site
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VI-Brabant
-
Leuven, VI-Brabant, Belgique, 3000
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Espagne, 08028
- Clinical Trial Site
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Madrid, Espagne, 28040
- Clinical Trial Site
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Madrid, Espagne, 28-046
- Clinical Trial Site
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Valladolid, Espagne, 47011
- Clinical Trial Site
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
- Clinical Trial Site
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Thessaloniki, Grèce, 54622
- Clinical Trial Site
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Budapest, Hongrie, 01133
- Clinical Trial Site
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 07623
- Clinical Trial Site
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 04032
- Clinical Trial Site
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Pest County
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Budapest, Pest County, Hongrie, 01085
- Clinical Trial Site
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Ashkelon, Israël, 7830604
- Clinical Trial Site
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Haifa, Israël, 3109601
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israël, 3434104
- Clinical Trial Site
-
Holon, Israël, 58101
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israël, 9013102
- Clinical Trial Site
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Clinical Trial Site
-
Poria – Neve Oved, Israël, 1528801
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Clinical Trial Site
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Milan, Italie
- Clinical Trial Site
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Reggio Emilia, Italie, 42123
- Clinical Trial Site
-
Roma, Italie, 00184
- Clinical Trial Site
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Umbria
-
Perugia, Umbria, Italie, 06129
- Clinical Trial Site
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Linz, L'Autriche, 04020
- Clinical Trial Site
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Birmingham, Royaume-Uni, B1S 2GW
- Clinical Trial Site
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Bristol, Royaume-Uni, BS1 2LX
- Clinical Trial Site
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Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Clinical Trial Site
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Clinical Trial Site
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England
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London, England, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Clinical Trial Site
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London, England, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Clinical Trial Site
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Kent
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Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME169QQ
- Clinical Trial Site
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North Yorkshire
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Middlesbrough, North Yorkshire, Royaume-Uni, TS4 3BW
- Clinical Trial Site
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Clinical Trial Site
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Clinical Trial Site
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West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B18 7QH
- Clinical Trial Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Royaume-Uni, BD9 6TB
- Clinical Trial Site
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Prague, Tchéquie, 128 08
- Clinical Trial Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Clinical Trial Site
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Clinical Trial Site
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California
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Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Clinical Trial Site
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Clinical Trial Site
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Clinical Trial Site
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- Clinical Trial Site
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Clinical Trial Site
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Modesto, California, États-Unis, 95356
- Clinical Trial Site
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Sacramento, California, États-Unis, 92825
- Clinical Trial Site
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Clinical Trial Site
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Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Clinical Trial Site
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Clinical Trial Site
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Clinical Trial Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Clinical Trial Site
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
- Clinical Trial Site
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Indiana
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46290
- Clinical Trial Site
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Kansas
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Clinical Trial Site
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Clinical Trial Site
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Clinical Trial Site
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Clinical Trial Site
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New Jersey
-
Palisades Park, New Jersey, États-Unis, 07650
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Clinical Trial Site
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Clinical Trial Site
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Clinical Trial Site
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Clinical Trial Site
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Portland, Oregon, États-Unis, 97221
- Clinical Trial Site
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-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Clinical Trial Site
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Clinical Trial Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Clinical Trial Site
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Clinical Trial Site
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Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Clinical Trial Site
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Clinical Trial Site
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Houston, Texas, États-Unis, 77025
- Clinical Trial Site
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Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Clinical Trial Site
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Plano, Texas, États-Unis, 75075
- Clinical Trial Site
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Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Clinical Trial Site
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
- Clinical Trial Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Clinical Trial Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (18-74 ans)
- Diagnostic de l'uvéite non infectieuse (uvéite intermédiaire, uvéite postérieure ou panuvéite).
- Maladie uvéitique active telle que définie par la présence d'au moins 1 des paramètres suivants dans au moins 1 œil, tel que déterminé par l'investigateur :
1. Lésion vasculaire choriorétinienne et/ou rétinienne active et inflammatoire ; OU
Grade de voile vitreux ≥2+ (critères NEI/SUN). 4. Poids > 40 kg avec un indice de masse corporelle < 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- A une uvéite antérieure isolée.
- Présente un œdème maculaire comme seul signe d'uvéite intermédiaire, d'uvéite postérieure ou de panuvéite.
- A un diagnostic actuel confirmé ou suspecté d'uvéite infectieuse
3. Antécédents ou avoir :
- trouble lymphoprolifératif
- tumeur maligne active ;
- cancer dans les 5 ans précédant le dépistage (exceptions pour le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde, le carcinome canalaire in situ du sein, le carcinome in situ du col de l'utérus ou le carcinome de la thyroïde.)
- thrombose et maladie cardiovasculaire au cours des 12 derniers mois
- un risque élevé de réactivation du zona
- infections actives ou récentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
|
Brépocitinib PO QD
|
|
Comparateur placebo: Bras 2
|
Placebo PO QD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai jusqu'à l'échec du traitement pendant ou après la période 1, semaine 6 jusqu'à la période 1, semaine 48
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de participants répondant aux critères d'échec du traitement pendant ou après la période 1, semaine 6 jusqu'à la période 1, semaine 24
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Modification du logMAR BCVA dans chaque œil depuis le meilleur état obtenu au cours ou avant la période 1, semaine 6, jusqu'à la période 1, semaine 24.
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Modification du logMAR BCVA dans chaque œil depuis le meilleur état obtenu au cours de la période 1, semaine 6 ou avant, jusqu'à la période 1, semaine 48.
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
|
|
Modification de l'épaisseur du sous-champ central depuis le meilleur état obtenu dans chaque œil au cours de la période 1, semaine 6 ou avant, jusqu'à la période 1, semaine 48.
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
|
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Modification de l'épaisseur du sous-champ central par rapport à l'état optimal atteint dans chaque œil à ou avant la Semaine 6 de la Période 1 jusqu'à la Semaine 24 de la Période 1
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVT-2201-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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