활동성, 비감염성, 비전방 포도막염이 있는 성인을 대상으로 한 브레포시티닙에 대한 3상 연구(CLARITY) (CLARITY)
2026년 1월 8일 업데이트: Priovant Therapeutics, Inc.
활동성, 비감염성 중급, 후부 및 전체 포도막염이 있는 성인을 대상으로 경구용 브레포시티닙의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 제3상 무작위 배정, 이중 마스크, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 활동성, 비전방(중간, 후부 또는 범) 비감염성 포도막염(NIU) 환자를 대상으로 브레포시티닙의 안전성과 효능(코르티코스테로이드 절약 효과 포함)을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54622
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Kiel, 독일, 24105
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Mainz, 독일, 55131
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Baden-Wurttemberg
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48145
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
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Irvine, California, 미국, 92697
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La Jolla, California, 미국, 92093
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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Modesto, California, 미국, 95356
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Sacramento, California, 미국, 92825
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80246
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Oak Park, Illinois, 미국, 60304
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
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New York, New York, 미국, 10017
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
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Tennessee
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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Houston, Texas, 미국, 77025
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Katy, Texas, 미국, 77494
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Plano, Texas, 미국, 75075
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
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San Antonio, Texas, 미국, 78230
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
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VI-Brabant
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Leuven, VI-Brabant, 벨기에, 3000
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Barcelona, 스페인, 08028
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Madrid, 스페인, 28040
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Madrid, 스페인, 28-046
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Valladolid, 스페인, 47011
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
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Buenos Aires, 아르헨티나, 41076
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1015
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAE
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1121
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 41076
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Birmingham, 영국, B1S 2GW
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Bristol, 영국, BS1 2LX
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Liverpool, 영국, L7 8XP
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Manchester, 영국, M13 9WL
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England
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London, England, 영국, EC1V 2PD
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London, England, 영국, SE1 7EH
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Kent
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Maidstone, Kent, 영국, ME169QQ
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North Yorkshire
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Middlesbrough, North Yorkshire, 영국, TS4 3BW
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B18 7QH
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, 영국, BD9 6TB
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Linz, 오스트리아, 04020
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Ashkelon, 이스라엘, 7830604
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Haifa, 이스라엘, 3109601
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Haifa, 이스라엘, 3434104
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Holon, 이스라엘, 58101
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
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Jerusalem, 이스라엘, 9013102
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
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Poria – Neve Oved, 이스라엘, 1528801
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
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Tel Aviv, 이스라엘, 69710
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Milan, 이탈리아
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
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Roma, 이탈리아, 00184
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
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Prague, 체코, 128 08
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Budapest, 헝가리, 01133
- Clinical Trial Site
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 07623
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 04032
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 01085
- Clinical Trial Site
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2000
- Clinical Trial Site
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 대상(18~74세)
- 비감염성 포도막염(중간 포도막염, 후방 포도막염 또는 전체포도막염)의 진단.
- 조사자가 판단한 바에 따라 적어도 하나의 눈에 다음 매개변수 중 적어도 하나가 존재하는 것으로 정의되는 활동성 포도막염 질환:
1. 활동성, 염증성 맥락망막 및/또는 망막 혈관 병변; 또는
≥2+ 유리체 혼탁 등급(NEI/SUN 기준). 4. 체중 > 40kg, 체질량지수 < 40kg/m2.
제외 기준:
- 고립성 전방 포도막염이 있습니다.
- 중간포도막염, 후포도막염, 전체포도막염의 유일한 징후로 황반부종이 있습니다.
- 현재 감염성 포도막염으로 진단되었거나 의심되는 경우
3. 다음의 이력이 있거나 다음과 같습니다.
- 림프구 증식 장애
- 활동성 악성종양;
- 검진 전 5년 이내의 암(기저세포암종, 편평세포암종, 유방 상피내암종, 자궁경부 상피암종, 갑상선암종은 제외)
- 지난 12개월 이내의 혈전증 및 심혈관 질환
- 대상포진 재활성화 위험이 높습니다.
- 활성 또는 최근 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
|
브레포시티닙 PO QD
|
|
위약 비교기: 팔 2
|
위약 PO QD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1주차 6주차 또는 그 이후부터 1차 48주차까지의 치료 실패까지의 시간
기간: 48주
|
48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 6주차부터 1차 24주차까지 치료 실패 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 24주
|
24주
|
|
1차 6주차부터 1차 24주차까지 달성된 최상의 상태에서 각 눈의 logMAR BCVA 변화
기간: 24주
|
24주
|
|
1주기 6주차부터 1주기 48주차까지 또는 그 이전에 달성된 최상의 상태에서 각 눈의 logMAR BCVA 변화
기간: 48주
|
48주
|
|
1주기 6주차부터 1주기 48주차까지 또는 그 이전에 각 눈에서 달성된 최상의 상태에서 중앙 하위 필드 두께의 변화
기간: 48주
|
48주
|
|
각 눈에서 Period 1 Week 6 또는 그 이전에 달성한 최적 상태로부터 Period 1 Week 24까지의 중심부 두께 변화
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 PO QD에 대한 임상 시험
-
Sichuan Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
National Taiwan University HospitalSynmosa Biopharma Corp.모병국소 전립선암 | 수술 후 요실금대만