活動性、非感染性、非前部ブドウ膜炎の成人を対象としたブレポシチニブの第 3 相試験 (CLARITY) (CLARITY)
2026年1月8日 更新者：Priovant Therapeutics, Inc.
活動性の非感染性中間膜炎、後部膜炎、汎ブドウ膜炎を患う成人を対象とした経口ブレポシチニブの安全性と有効性を調査する第III相ランダム化二重マスクプラセボ対照試験
この研究の目的は、活動性の非前部（中間部、後部、または汎）非感染性ブドウ膜炎（NIU）の参加者におけるブレポシチニブの安全性と有効性（コルチコステロイド節約効果を含む）を判定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Clinical Trial Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Clinical Trial Site
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Clinical Trial Site
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Clinical Trial Site
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Clinical Trial Site
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- Clinical Trial Site
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Clinical Trial Site
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- Clinical Trial Site
-
Sacramento、California、アメリカ、92825
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Clinical Trial Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80246
- Clinical Trial Site
-
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Clinical Trial Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Clinical Trial Site
-
Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46290
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Clinical Trial Site
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Clinical Trial Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Clinical Trial Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Clinical Trial Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Palisades Park、New Jersey、アメリカ、07650
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- NYU Langone Health
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Clinical Trial Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Clinical Trial Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Clinical Trial Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97221
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- Clinical Trial Site
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Clinical Trial Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- Clinical Trial Site
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- Clinical Trial Site
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Clinical Trial Site
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Clinical Trial Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78230
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、41076
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1015
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAE
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1121
- Clinical Trial Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、41076
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B1S 2GW
- Clinical Trial Site
-
Bristol、イギリス、BS1 2LX
- Clinical Trial Site
-
Liverpool、イギリス、L7 8XP
- Clinical Trial Site
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Clinical Trial Site
-
-
England
-
London、England、イギリス、EC1V 2PD
- Clinical Trial Site
-
London、England、イギリス、SE1 7EH
- Clinical Trial Site
-
-
Kent
-
Maidstone、Kent、イギリス、ME169QQ
- Clinical Trial Site
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough、North Yorkshire、イギリス、TS4 3BW
- Clinical Trial Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- Clinical Trial Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- Clinical Trial Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B18 7QH
- Clinical Trial Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford、Yorkshire、イギリス、BD9 6TB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、7830604
- Clinical Trial Site
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Clinical Trial Site
-
Haifa、イスラエル、3434104
- Clinical Trial Site
-
Holon、イスラエル、58101
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem、イスラエル、9013102
- Clinical Trial Site
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Clinical Trial Site
-
Poria – Neve Oved、イスラエル、1528801
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv、イスラエル、69710
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Milan、イタリア
- Clinical Trial Site
-
Reggio Emilia、イタリア、42123
- Clinical Trial Site
-
Roma、イタリア、00184
- Clinical Trial Site
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06129
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- Clinical Trial Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Clinical Trial Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、04020
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54622
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08028
- Clinical Trial Site
-
Madrid、スペイン、28040
- Clinical Trial Site
-
Madrid、スペイン、28-046
- Clinical Trial Site
-
Valladolid、スペイン、47011
- Clinical Trial Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Prague、チェコ、128 08
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kiel、ドイツ、24105
- Clinical Trial Site
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Mainz、ドイツ、55131
- Clinical Trial Site
-
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Baden-Wurttemberg
-
Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
- Clinical Trial Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- Clinical Trial Site
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- Clinical Trial Site
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48145
- Clinical Trial Site
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
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Budapest、ハンガリー、01133
- Clinical Trial Site
-
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、07623
- Clinical Trial Site
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、04032
- Clinical Trial Site
-
-
Pest County
-
Budapest、Pest County、ハンガリー、01085
- Clinical Trial Site
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-
-
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VI-Brabant
-
Leuven、VI-Brabant、ベルギー、3000
- Clinical Trial Site
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人対象（18～74歳）
- 非感染性ブドウ膜炎（中間型ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、または汎ブドウ膜炎）の診断。
- 活動性ぶどう膜炎は、研究者によって判定され、少なくとも 1 つの眼に以下のパラメーターの少なくとも 1 つが存在することによって定義されます。
1. 活動性の炎症性脈絡網膜および/または網膜血管病変;または
≥2+ 硝子体ヘイズグレード (NEI/SUN 基準)。 4. 体重 > 40 kg、BMI < 40 kg/m2。
除外基準:
- 孤立した前部ぶどう膜炎を患っている。
- 中間ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、または汎ブドウ膜炎の唯一の兆候として黄斑浮腫がある。
- 現在感染性ブドウ膜炎と診断されている、または感染性ブドウ膜炎の疑いがある
3. 以下の病歴または以下のものがある。
- リンパ増殖性疾患
- 活動性悪性腫瘍。
- スクリーニング前5年以内のがん（基底細胞がん、扁平上皮がん、乳房上皮内腺管がん、子宮頸部上皮内がん、または甲状腺がんは除く）。
- 過去12か月以内の血栓症および心血管疾患
- 帯状疱疹が再活性化するリスクが高い
- 活動中の感染症または最近の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
|
ブレポシチニブ PO QD
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プラセボコンパレーター：アーム 2
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プラセボ PO QD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
期間 1 週 6 以降、期間 1 週 48 までの治療失敗までの時間
時間枠：48週間
|
48週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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期間 1 週 6 以降から期間 1 週 24 までの治療失敗基準を満たす参加者の割合
時間枠：24週間
|
24週間
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期間 1 週 6 またはそれ以前から期間 1 週 24 までに達成された最良の状態からの各眼の logMAR BCVA の変化
時間枠：24週間
|
24週間
|
|
期間 1 週 6 またはそれ以前に達成された最良の状態から期間 1 週 48 までの各眼の logMAR BCVA の変化
時間枠：48週間
|
48週間
|
|
期間 1 週 6 またはそれ以前から期間 1 週 48 までの各眼で達成された最良の状態からの中央サブフィールドの厚さの変化
時間枠：48週間
|
48週間
|
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各眼でPeriod 1 Week 6までに達成した最良の状態からの中心視野厚の変化（Period 1 Week 24まで）
時間枠：24週
|
24週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月11日
一次修了 (推定)
2026年9月11日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ PO QDの臨床試験
-
Sichuan Provincial People's Hospitalわからない
-
National Taiwan University HospitalSynmosa Biopharma Corp.募集