Vaiheen 3 tutkimus Brepositinibistä aikuisilla, joilla on aktiivinen, ei-tarttuva, ei-etumainen uveiitti (CLARITY) (CLARITY)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Priovant Therapeutics, Inc.
Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu tutkimus suun kautta otettavan Brepositinibin turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi aikuisilla, joilla on aktiivinen, ei-tarttuva keskiaste, posteriorinen ja panuveiitti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää brepositinibin turvallisuus ja teho (mukaan lukien kortikosteroideja säästävä vaikutus) osallistujilla, joilla on aktiivinen, ei-etumainen (väli-, taka- tai pan-tarttuva) ei-tarttuva uveiitti (NIU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 41076
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1015
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1061AAE
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121
- Clinical Trial Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 41076
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Clinical Trial Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Clinical Trial Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
VI-Brabant
-
Leuven, VI-Brabant, Belgia, 3000
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja, 28-046
- Clinical Trial Site
-
Valladolid, Espanja, 47011
- Clinical Trial Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israel, 3434104
- Clinical Trial Site
-
Holon, Israel, 58101
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israel, 9013102
- Clinical Trial Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Clinical Trial Site
-
Poria – Neve Oved, Israel, 1528801
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Clinical Trial Site
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Clinical Trial Site
-
Roma, Italia, 00184
- Clinical Trial Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06129
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 04020
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Clinical Trial Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Clinical Trial Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Clinical Trial Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Clinical Trial Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48145
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 01133
- Clinical Trial Site
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 07623
- Clinical Trial Site
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 04032
- Clinical Trial Site
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Unkari, 01085
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B1S 2GW
- Clinical Trial Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
- Clinical Trial Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Clinical Trial Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Clinical Trial Site
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Clinical Trial Site
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Clinical Trial Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME169QQ
- Clinical Trial Site
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Clinical Trial Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Clinical Trial Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Clinical Trial Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- Clinical Trial Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6TB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Clinical Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Clinical Trial Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Clinical Trial Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Clinical Trial Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Clinical Trial Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Clinical Trial Site
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 92825
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Clinical Trial Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Clinical Trial Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Clinical Trial Site
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Clinical Trial Site
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Clinical Trial Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Palisades Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07650
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Clinical Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Clinical Trial Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Clinical Trial Site
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Clinical Trial Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Clinical Trial Site
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Clinical Trial Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Clinical Trial Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-74-vuotiaat)
- Ei-tarttuvan uveiitin diagnoosi (keskiasteinen uveiitti, posteriorinen uveiitti tai panuveiitti).
- Aktiivinen uveiittisairaus, joka määritellään tutkijan määrittämänä vähintään yhden seuraavista parametreista vähintään yhdessä silmässä:
1. Aktiivinen, tulehduksellinen chorioretinaalinen ja/tai verkkokalvon verisuonivaurio; TAI
≥2+ lasiaisen sameusaste (NEI/SUN-kriteerit). 4. Paino > 40 kg ja painoindeksi < 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on eristetty anteriorinen uveiitti.
- Hänellä on makulaturvotus, joka on ainoa merkki välivaiheen uveiitista, posteriorisesta uveiitista tai panuveiitista.
- Hänellä on vahvistettu tai epäilty tarttuvan uveiitin nykyinen diagnoosi
3. Historia tai sinulla on:
- lymfoproliferatiivinen häiriö
- aktiivinen pahanlaatuisuus;
- syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa (poikkeuksena tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, rintasyöpä in situ, kohdunkaulan karsinooma in situ tai kilpirauhassyöpä).
- tromboosi ja sydän- ja verisuonitaudit viimeisen 12 kuukauden aikana
- suuri riski herpes zosterin uudelleenaktivoitumiselle
- aktiiviset tai äskettäiset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Brepositinib PO QD
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
|
Placebo PO QD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen jakson 1 aikana tai sen jälkeen 6 viikosta jaksoon 1 viikko 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka täyttävät hoidon epäonnistumisen kriteerit ajanjaksolla 1 viikko 6 - jakso 1 viikko 24 tai sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos logMAR BCVA:ssa kummassakin silmässä parhaasta tilasta, joka saavutettiin ajanjaksolla 1 viikko 6 ja jakso 1 viikko 24 tai sitä ennen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos logMAR BCVA:ssa kummassakin silmässä parhaasta tilasta, joka saavutettiin ajanjaksolla 1 viikko 6 ja jakso 1 viikko 48 tai sitä ennen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Muutos keskiosan alikentän paksuudessa parhaasta tilasta, joka saavutettiin kummassakin silmässä ajanjaksolla 1 tai ennen ajanjaksoa 1 viikosta 6 jaksoon 1 viikkoon 48 asti
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Muutos keskellä sijaitsevan alakeskittymän paksuudessa kunkin silmän parhaasta saavutetusta tilasta Periodin 1 viikkoon 6 mennessä Periodin 1 viikkoon 24 mennessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVT-2201-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .