En fas 3-studie av Brepocitinib hos vuxna med aktiv, icke-infektiös, icke-främre uveit (CLARITY) (CLARITY)
8 januari 2026 uppdaterad av: Priovant Therapeutics, Inc.
En fas 3 randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad studie för att undersöka säkerheten och effekten av oralt brepocitinib hos vuxna med aktiv, icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten (inklusive kortikosteroidsparande effekt) av brepocitinib hos deltagare med aktiv, icke-främre (intermediär, bakre eller pan) icke-infektiös uveit (NIU).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
371
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 41076
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1015
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1121
- Clinical Trial Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 41076
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Clinical Trial Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Clinical Trial Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
VI-Brabant
-
Leuven, VI-Brabant, Belgien, 3000
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Clinical Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- Clinical Trial Site
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Clinical Trial Site
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Clinical Trial Site
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Clinical Trial Site
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Clinical Trial Site
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 92825
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Clinical Trial Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Clinical Trial Site
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Clinical Trial Site
-
Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46290
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Clinical Trial Site
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Clinical Trial Site
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Palisades Park, New Jersey, Förenta staterna, 07650
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Clinical Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Clinical Trial Site
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Clinical Trial Site
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Clinical Trial Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
- Clinical Trial Site
-
Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
- Clinical Trial Site
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Clinical Trial Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78230
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54622
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israel, 3434104
- Clinical Trial Site
-
Holon, Israel, 58101
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israel, 9013102
- Clinical Trial Site
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Clinical Trial Site
-
Poria – Neve Oved, Israel, 1528801
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Clinical Trial Site
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Clinical Trial Site
-
Roma, Italien, 00184
- Clinical Trial Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06129
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanien, 28-046
- Clinical Trial Site
-
Valladolid, Spanien, 47011
- Clinical Trial Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B1S 2GW
- Clinical Trial Site
-
Bristol, Storbritannien, BS1 2LX
- Clinical Trial Site
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Clinical Trial Site
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Clinical Trial Site
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, EC1V 2PD
- Clinical Trial Site
-
London, England, Storbritannien, SE1 7EH
- Clinical Trial Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Storbritannien, ME169QQ
- Clinical Trial Site
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS4 3BW
- Clinical Trial Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
- Clinical Trial Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2JF
- Clinical Trial Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B18 7QH
- Clinical Trial Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Storbritannien, BD9 6TB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Clinical Trial Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Clinical Trial Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
- Clinical Trial Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Clinical Trial Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48145
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 01133
- Clinical Trial Site
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 07623
- Clinical Trial Site
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 04032
- Clinical Trial Site
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungern, 01085
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 04020
- Clinical Trial Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner (18-74 år)
- Diagnos av icke-infektiös uveit (mellanliggande uveit, bakre uveit eller panuveit).
- Aktiv uveitisk sjukdom som definieras av närvaron av minst 1 av följande parametrar i minst 1 öga, som fastställts av utredaren:
1. Aktiv, inflammatorisk korioretinal och/eller retinal vaskulär lesion; ELLER
≥2+ glasartad grumlighet (NEI/SUN-kriterier). 4. Vikt > 40 kg med body mass index < 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Har isolerad främre uveit.
- Har makulaödem som det enda tecknet på intermediär uveit, posterior uveit eller panuveit.
- Har bekräftad eller misstänkt aktuell diagnos av infektiös uveit
3. Historik om eller har:
- lymfoproliferativ störning
- aktiv malignitet;
- cancer inom 5 år före screening (undantag för basalcellscancer, skivepitelcancer, duktalt karcinom in situ i bröstet, karcinom in situ i livmoderhalsen eller sköldkörtelcancer.)
- trombos och hjärt-kärlsjukdom inom de senaste 12 månaderna
- en hög risk för reaktivering av herpes zoster
- aktiva eller nyligen genomförda infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
|
Brepocitinib PO QD
|
|
Placebo-jämförare: Arm 2
|
Placebo PO QD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till behandlingsmisslyckande på eller efter period 1 vecka 6 upp till period 1 vecka 48
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som uppfyller kriterierna för behandlingsmisslyckande på eller efter period 1 vecka 6 upp till period 1 vecka 24
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändring i logMAR BCVA i varje öga från bästa tillstånd uppnått vid eller före period 1 vecka 6 upp till period 1 vecka 24
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Förändring i logMAR BCVA i varje öga från bästa tillstånd uppnått vid eller före period 1 vecka 6 upp till period 1 vecka 48
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
|
Förändring i centrala delfältstjocklek från bästa tillstånd uppnått i varje öga vid eller före period 1 vecka 6 upp till period 1 vecka 48
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
|
Förändring i centralt subfältstjocklek från det bästa tillståndet som uppnåtts i varje öga vid eller före Period 1 Vecka 6 upp till Period 1 Vecka 24
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
11 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVT-2201-303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .