Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy dotyczące stosowania brepocytynibu u dorosłych z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka innym niż przedni (CLARITY) (CLARITY)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Priovant Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 3 kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności doustnego stosowania brepocytynibu u dorosłych z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem pośrednim, tylnym i całej błony naczyniowej

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności (w tym efektu oszczędzającego kortykosteroidy) brepocytynibu u uczestników z aktywnym, niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka (NIU) innym niż przedni (pośredni, tylny lub ogólny).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 41076
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1015
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAE
        • Clinical Trial Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1121
        • Clinical Trial Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 41076
        • Clinical Trial Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Clinical Trial Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Clinical Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Clinical Trial Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 04020
        • Clinical Trial Site
  • Belgia
    • VI-Brabant
      • Leuven, VI-Brabant, Belgia, 3000
        • Clinical Trial Site
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Clinical Trial Site
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Clinical Trial Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Hiszpania, 28-046
        • Clinical Trial Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47011
        • Clinical Trial Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Clinical Trial Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Clinical Trial Site
      • Haifa, Izrael, 3434104
        • Clinical Trial Site
      • Holon, Izrael, 58101
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Clinical Trial Site
      • Jerusalem, Izrael, 9013102
        • Clinical Trial Site
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Clinical Trial Site
      • Poria – Neve Oved, Izrael, 1528801
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Clinical Trial Site
      • Tel Aviv, Izrael, 69710
        • Clinical Trial Site
  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Clinical Trial Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Clinical Trial Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
        • Clinical Trial Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Clinical Trial Site
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48145
        • Clinical Trial Site
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Clinical Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Clinical Trial Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Clinical Trial Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Clinical Trial Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Clinical Trial Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 92825
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Clinical Trial Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Clinical Trial Site
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Clinical Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Palisades Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07650
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Clinical Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Clinical Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Clinical Trial Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Clinical Trial Site
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Clinical Trial Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Clinical Trial Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Clinical Trial Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 01133
        • Clinical Trial Site
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 07623
        • Clinical Trial Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 04032
        • Clinical Trial Site
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Węgry, 01085
        • Clinical Trial Site
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Clinical Trial Site
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Clinical Trial Site
      • Roma, Włochy, 00184
        • Clinical Trial Site
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06129
        • Clinical Trial Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B1S 2GW
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Clinical Trial Site
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Clinical Trial Site
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Clinical Trial Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME169QQ
        • Clinical Trial Site
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Clinical Trial Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Clinical Trial Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Clinical Trial Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Clinical Trial Site
    • Yorkshire
      • Bradford, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6TB
        • Clinical Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe (18-74 lata)
  2. Rozpoznanie niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (zapalenie błony naczyniowej pośredniego, zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka lub zapalenie błony naczyniowej oka).
  3. Aktywna choroba błony naczyniowej oka definiowana jako obecność co najmniej 1 z następujących parametrów w co najmniej 1 oku, zgodnie z oceną badacza:

1. Aktywne, zapalne uszkodzenie naczyniowo-siatkówkowe i/lub naczyniowe siatkówki; LUB

Stopień zmętnienia ciała szklistego ≥2+ (kryteria NEI/SUN). 4. Masa ciała > 40 kg i wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma izolowane zapalenie przedniego błony naczyniowej oka.
  2. Ma obrzęk plamki jako jedyny objaw zapalenia błony naczyniowej pośredniego, zapalenia tylnego błony naczyniowej lub zapalenia błony naczyniowej oka.
  3. Potwierdził lub podejrzewał aktualne rozpoznanie zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka

3. Historia lub posiadanie:

  • zaburzenie limfoproliferacyjne
  • aktywny nowotwór;
  • raka w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego, raka przewodowego in situ piersi, raka in situ szyjki macicy lub raka tarczycy).
  • zakrzepica i choroba sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wysokie ryzyko reaktywacji półpaśca
  • aktywne lub niedawne infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Brepocytynib PO QD
Brepocytynib PO QD
Komparator placebo: Ramię 2
Lek: Placebo PO QD
Placebo PO QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników spełniających kryteria niepowodzenia leczenia w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 24.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana logMAR BCVA w każdym oku od najlepszego stanu osiągniętego w okresie 1. tygodniu 6. do okresu 1. tygodnia 24.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana logMAR BCVA w każdym oku od najlepszego stanu osiągniętego w lub przed okresem 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Zmiana grubości centralnego subpola od najlepszego stanu osiągniętego w każdym oku w okresie 1. tygodnia 6. do okresu 1. tygodnia 48.
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Zmiana grubości środkowego podpola od najlepszego stanu osiągniętego w każdym oku w lub przed 6. tygodniem Okresu 1 do 24. tygodnia Okresu 1
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Priovant Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVT-2201-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Placebo PO QD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj