Een fase 3-onderzoek naar brepocitinib bij volwassenen met actieve, niet-infectieuze, niet-anterieure uveïtis (CLARITY) (CLARITY)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Priovant Therapeutics, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid van oraal brepocitinib bij volwassenen met actieve, niet-infectieuze intermediaire, posterieure en panuveïtis te onderzoeken
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid (inclusief het corticosteroïdesparende effect) van brepocitinib bij deelnemers met actieve, niet-anterieure (intermediaire, posterieure of pan) niet-infectieuze uveïtis (NIU).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
371
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 41076
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1015
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1061AAE
- Clinical Trial Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1121
- Clinical Trial Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 41076
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2000
- Clinical Trial Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Clinical Trial Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
VI-Brabant
-
Leuven, VI-Brabant, België, 3000
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Clinical Trial Site
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Clinical Trial Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68167
- Clinical Trial Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- Clinical Trial Site
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48145
- Clinical Trial Site
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54622
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 01133
- Clinical Trial Site
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 07623
- Clinical Trial Site
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 04032
- Clinical Trial Site
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hongarije, 01085
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israël, 3109601
- Clinical Trial Site
-
Haifa, Israël, 3434104
- Clinical Trial Site
-
Holon, Israël, 58101
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Clinical Trial Site
-
Jerusalem, Israël, 9013102
- Clinical Trial Site
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Clinical Trial Site
-
Poria – Neve Oved, Israël, 1528801
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Clinical Trial Site
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- Clinical Trial Site
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Clinical Trial Site
-
Roma, Italië, 00184
- Clinical Trial Site
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06129
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 04020
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanje, 28-046
- Clinical Trial Site
-
Valladolid, Spanje, 47011
- Clinical Trial Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B1S 2GW
- Clinical Trial Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
- Clinical Trial Site
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Clinical Trial Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Clinical Trial Site
-
-
England
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Clinical Trial Site
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Clinical Trial Site
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME169QQ
- Clinical Trial Site
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Clinical Trial Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Clinical Trial Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
- Clinical Trial Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B18 7QH
- Clinical Trial Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6TB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Clinical Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Clinical Trial Site
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Clinical Trial Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Clinical Trial Site
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Clinical Trial Site
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Clinical Trial Site
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Clinical Trial Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 92825
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Clinical Trial Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Clinical Trial Site
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Clinical Trial Site
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60304
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46290
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Clinical Trial Site
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Clinical Trial Site
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Clinical Trial Site
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Palisades Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07650
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- NYU Langone Health
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Clinical Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Clinical Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Clinical Trial Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97221
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Clinical Trial Site
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Clinical Trial Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Clinical Trial Site
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
- Clinical Trial Site
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Clinical Trial Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Clinical Trial Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen (18-74 jaar oud)
- Diagnose van niet-infectieuze uveïtis (intermediaire uveïtis, posterieure uveïtis of panuveitis).
- Actieve uveïtische ziekte zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van minstens 1 van de volgende parameters in minstens 1 oog, zoals bepaald door de onderzoeker:
1. Actieve, inflammatoire chorioretinale en/of retinale vasculaire laesie; OF
≥2+ glasachtige waasgraad (NEI/SUN-criteria). 4. Gewicht > 40 kg met een body mass index < 40 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geïsoleerde uveïtis anterior.
- Heeft maculair oedeem als het enige teken van intermediaire uveïtis, posterieure uveïtis of panuveïtis.
- Heeft de huidige diagnose van infectieuze uveïtis bevestigd of vermoed
3. Geschiedenis van of hebben:
- lymfoproliferatieve aandoening
- actieve maligniteit;
- kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening (uitzonderingen voor basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, ductaal carcinoom in situ van de borst, carcinoma in situ van de baarmoederhals of schildkliercarcinoom).
- trombose en hart- en vaatziekten in de afgelopen 12 maanden
- een hoog risico op reactivatie van herpes zoster
- actieve of recente infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
|
Brepocitinib PO QD
|
|
Placebo-vergelijker: Arm 2
|
Placebo PO QD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot falen van de behandeling op of na Periode 1 Week 6 tot Periode 1 Week 48
Tijdsspanne: 48 weken
|
48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de criteria voor falen van de behandeling op of na Periode 1, Week 6 tot en met Periode 1, Week 24
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Verandering in logMAR BCVA in elk oog van de beste toestand bereikt in of vóór Periode 1 Week 6 tot Periode 1 Week 24
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Verandering in logMAR BCVA in elk oog van de beste toestand bereikt in of vóór Periode 1 Week 6 tot Periode 1 Week 48
Tijdsspanne: 48 weken
|
48 weken
|
|
Verandering in de dikte van het centrale subveld van de beste toestand bereikt in elk oog tijdens of vóór Periode 1 Week 6 tot Periode 1 Week 48
Tijdsspanne: 48 weken
|
48 weken
|
|
Verandering in centrale subveld dikte vanaf de beste toestand die in elk oog is bereikt op of vóór Periode 1 Week 6 tot Periode 1 Week 24
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
11 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVT-2201-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .