绒毛膜光生物刺激、绒毛膜和 SCTG 治疗孤立性 RT 2 衰退缺陷
使用 CM 结合光生物刺激、CM 和 SCTG 微创技术治疗孤立性 RT 2 衰退缺陷的根部覆盖结果的比较评估：随机对照试验
牙龈退缩（GR）被定义为牙龈边缘相对于牙骨质-牙釉质交界处的根尖移位，导致牙根暴露于口腔。
牙周患者的大多数退缩涉及邻间牙周组织的破坏，这些退缩被归类为 Miller III 和 IV 级或 Cairo RT2 和 RT3 牙龈退缩（GR）。
考虑到所有这些，人们尝试了多种技术来实现单根牙齿的牙根覆盖，结缔组织移植目前成为牙周整形手术的基准，提供出色的可预测性和增强的长期牙根覆盖。 然而，其可用性有限，并且其使用常常导致患者发病率增加。因此，同种异体胎盘移植在牙科中成为越来越受关注和最近取得进展的话题。
可以假设，在经济衰退保险的微创技术中，CM + LLLT 或 CM 可以替代 SCTG。 因此，本研究使用有和没有光生物刺激的 CM 评估 RT2 牙龈缺损的牙根覆盖百分比，将它们相互比较并与 SCTG（金标准对照组）进行比较。
研究概览
详细说明
大多数牙周患者的牙龈退缩涉及邻间牙周组织的破坏，因此，这些退缩被归类为 Miller III 和 IV 级或 Cairo RT2 和 RT3 牙龈退缩（GR）。 对美观的日益重视和尽量减少患者不适的愿望导致了各种旨在覆盖暴露的牙根的粘膜牙龈技术的进步。 已经尝试了多种技术来实现单根牙齿的根部覆盖。 结缔组织移植目前是牙周整形手术的基准，提供出色的可预测性和增强的长期牙根覆盖。 然而，其可用性有限，并且其使用常常导致患者发病率增加。 因此，牙科同种异体胎盘移植成为越来越受关注和最近取得进展的话题。 其他优点包括它们能够通过血液自我补水。 虽然这些技术已被证明是有效的，但能够加速伤口愈合的设备的集成可以增强最新的根部覆盖移植技术的效果，从而促进更可预测的结果。
牙周病学领域低强度激光治疗 (LLLT) 的进展使牙周病医生能够获得更好的临床效果。 LLLT 通过增强人类角质形成细胞的运动性、刺激早期上皮化、增加成纤维细胞增殖和基质合成以及促进新血管形成来加速伤口愈合。
.LLLT 诱导组织表面灭菌，从而降低菌血症的风险，并减少水肿、肿胀和疤痕。此外，它可以为牙龈边缘提供更大的拉伸强度和稳定性，从而可能防止伤口失败并减少临床衰退。 除了 LLLT 和绒毛膜膜的所有优点之外，使用这两种技术治疗退缩缺陷的研究很少。 之前没有研究检验过 SCTG、CM + LLLT 和 CM 对 Miller III/RT2 型衰退缺陷的比较疗效。 可以假设，在经济衰退保险的微创技术中，CM + LLLT 或 CM 可以替代 SCTG。 因此，本研究使用有和没有光生物刺激的 CM 评估 RT2 牙龈缺损的牙根覆盖百分比，将它们相互比较并与 SCTG（金标准对照组）进行比较
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shikha Tewari, MDS
- 电话号码：8708249475
- 邮箱：drshikhatewari@yahoo.com
学习地点
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Millers 3 级或 RT2 级患者唇侧下颌前牙区域孤立性退缩缺损。
- 全身健康的个体。
- 缺乏临床牙齿松动。
- 年龄>18岁。
- 全口牙菌斑指数 < 20%
- 患者表现出足够的依从性并愿意参与研究。
排除标准：
- 患有高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进等全身性疾病或正在服用影响牙周治疗结果的药物的患者。
- 活动性牙周病患者
- 吸烟者和烟草使用者
- 下前牙排列不良。
- 已在选定部位进行牙根覆盖手术的患者。
- 怀孕和哺乳期女性
- 受累牙齿因咬合而受到创伤。
- 受累牙齿带有假体。
- 涉及牙髓/RCT 治疗的牙齿
- 牙齿有宫颈磨损/无法检测到 CEJ/龋齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组 1 - CM+LLLT+VISTA
获得足够的 LA 后，将用刮匙对治疗牙齿的暴露牙根表面进行刮治，以减少牙根凸度和底切。将使用微创技术将 CM 放置在退缩缺损上。
光生物刺激将使用二极管激光器来完成。
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获得足够的 LA 后，将用刮匙对治疗牙齿的暴露牙根表面进行刮治，以减少牙根凸度和底切。将使用微创技术将 CM 放置在退缩缺损上。
LLLT 将在现场应用 10 秒。
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实验性的：测试组 2 - CM+VISTA
获得足够的 LA 后，将用刮匙对治疗牙齿的暴露牙根表面进行刮治，以减少牙根凸度和底切。将使用微创技术将 CM 放置在退缩缺损上。
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获得足够的 LA 后，将用刮匙对治疗牙齿的暴露牙根表面进行刮治，以减少牙根凸度和底切。
将使用微创技术修剪足够大小的 CM 并将其应用到退缩缺损上，并用缝合线固定。
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其他：对照组-SCTG+VISTA
将进行洗牙和根面平整，牙周炎症消退后，将使用 CTG 使用微创接入技术进行牙根覆盖手术。
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将进行洗牙和根面平整，牙周炎症消退后，将使用 CTG 使用微创接入技术进行牙根覆盖手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根覆盖率
大体时间：6个月
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(术前退缩深度)-(术后退缩深度)×100 术前退缩深度 |
6个月
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角化组织宽度
大体时间：6个月
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用牙周探针记录从龈缘嵴到粘膜龈交界处的距离，以毫米为单位。
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6个月
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邻间临床附着水平 (iCAL)
大体时间：6个月
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通过将牙周探针插入邻间区域，用牙周探针记录从牙骨质连接处到牙袋底部的毫米数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血 (BOP)
大体时间：6个月
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如果在探测后 15 秒内发生出血，则记录为 1（存在）；如果没有发生出血，则记录为 0（不存在）。
将以百分比 % 计算。
将所有分数相加后，总分数将除以访问的表面总数并乘以百。
它将被设计为探测时出血的百分比部位
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6个月
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颊临床附着水平
大体时间：6个月
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通过将牙周探针插入中颊区域，用牙周探针从牙骨质釉质交界处记录到牙袋底部，以毫米为单位
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6个月
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牙龈厚度的变化
大体时间：6个月
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GT将通过探针透明度（TRAN）方法进行评估 。牙龈厚度将使用手指撑开器、硅滑块和数字卡尺测量从角化粘膜到骨膜的牙龈厚度，该点位于从牙龈边缘到粘膜牙龈交界处绘制的线的中心 |
6个月
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衰退深度
大体时间：6个月
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用牙周探针记录从牙骨质连接处到中唇区域牙龈边缘嵴的距离，以毫米为单位。
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6个月
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凹陷宽度
大体时间：6个月
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用牙周探针从牙骨质连接处的近中到远中牙龈边缘记录，以毫米为单位
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6个月
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口袋探测深度
大体时间：6个月
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从牙龈边缘顶部到中唇区域牙龈袋底部的距离，以毫米为单位测量
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6个月
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通过疼痛视觉模拟量表（VAS）对疼痛和过敏进行基于患者的评估
大体时间：6个月
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视觉模拟评分（VAS）被认为是评估疼痛强度的最佳方法之一。
在治疗部位使用视觉模拟量表进行术后疼痛（VAS：0-10 的量表；0 表示无疼痛/不适，10 表示最大疼痛/不适）
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anisha Kumari, BDS、PGIDS, Rohtak
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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