Chorionová membrána s fotobiostimulací, chorionová membrána a SCTG při léčbě izolovaných RT 2 recesních defektů
Srovnávací hodnocení výsledku pokrytí kořenů pomocí CM s fotobiostimulací, CM a SCTG při léčbě izolovaných defektů recese RT 2 s využitím minimálně invazivní techniky: RCT
Gingivální recese (GR) je definována jako apikální posunutí gingiválního okraje vzhledem k cemento-smaltovanému spojení s výsledným orálním obnažením kořene.
Většina recesí u periodontálních pacientů zahrnuje destrukci interproximálních periodontálních tkání a tyto byly klasifikovány jako Millerova třída III a IV nebo Cairo RT2 a RT3 gingivální recese (GRs).
Vezmeme-li toto vše v úvahu, byly k dosažení kořenového pokrytí jednokořenového zubu vyzkoušeny četné techniky. Štěp z pojivové tkáně je v současnosti měřítkem v parodontální plastické chirurgii, nabízí vynikající předvídatelnost a vylepšené dlouhodobé pokrytí kořenů. Jeho dostupnost je však omezená a jeho použití často vede ke zvýšené morbiditě pacientů. Placentární aloštěpy se tak ve stomatologii stávají předmětem rostoucího zájmu a současného pokroku.
Lze předpokládat, že CM + LLLT nebo CM mohou být použity jako alternativa k SCTG v minimálně invazivní technice při pokrytí recese. Tato studie tedy hodnotí procenta pokrytí kořenů u RT2 gingiválních defektů pomocí CM s fotobiostimulací a bez ní, srovnává je mezi sebou a s SCTG – kontrolní skupinou zlatého standardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina recesí u parodontálních pacientů zahrnuje destrukci interproximálních periodontálních tkání, proto byly klasifikovány jako Millerova třída III a IV nebo Cairo RT2 a RT3 gingivální recese (GRs). Rostoucí důraz na estetiku a touha minimalizovat nepohodlí pacienta vedly k rozvoji různých mukogingiválních technik zaměřených na zakrytí odhalených kořenů. Pro dosažení kořenového pokrytí jednokořenového zubu bylo vyzkoušeno mnoho technik. Štěp pojivové tkáně je v současnosti měřítkem v parodontální plastické chirurgii, nabízí vynikající předvídatelnost a vylepšené dlouhodobé pokrytí kořenů. Jeho dostupnost je však omezená a jeho použití často vede ke zvýšené morbiditě pacientů. Placentární aloštěpy ve stomatologii se tak staly tématem rostoucího zájmu a nedávného pokroku. Mezi další výhody patří jejich schopnost samohydratace krví. I když se tyto techniky ukázaly jako účinné, integrace zařízení schopných urychlit hojení ran by mohla zlepšit výsledky nejnovějších technik štěpu pro pokrytí kořenů a usnadnit předvídatelnější výsledky.
Pokrok v nízkoúrovňové laserové terapii (LLLT) v rámci parodontologie umožnil parodontologům dosáhnout lepších klinických výsledků. LLLT urychluje hojení ran zvýšením motility lidských keratinocytů, stimulací časné epitelizace, zvýšením proliferace fibroblastů a syntézy matrix a podporou neovaskularizace.
.LLLT indukuje povrchovou sterilizaci tkáně, a to snížením rizika bakteriémie a zmenšením edému, otoku a zjizvení. Navíc může poskytnout větší pevnost v tahu a stabilitu okrajů dásní, což potenciálně předchází selhání rány a snižuje klinickou recesi. Kromě všech výhod LLLT a choriové membrány existuje jen velmi málo studií, které jsou publikovány s použitím těchto dvou technik v oblasti recesních defektů. Žádný předchozí výzkum nezkoumal srovnávací účinnost SCTG, CM + LLLT a CM u recesních defektů Millerovy třídy III/RT2. Lze předpokládat, že CM + LLLT nebo CM mohou být použity jako alternativa k SCTG v minimálně invazivní technice při pokrytí recese. Tato studie tedy hodnotí procenta pokrytí kořenů u RT2 gingiválních defektů pomocí CM s fotobiostimulací a bez ní, srovnává je mezi sebou a s SCTG – kontrolní skupinou zlatého standardu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shikha Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 8708249475
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Millersovou třídou 3 nebo RT2 izolovanými recesními defekty v oblasti předních labiálních mandibulárních zubů.
- Systémově zdraví jedinci.
- Absence klinické pohyblivosti zubů.
- Věk >18 let.
- Index plaku v plných ústech < 20 %
- Pacient vykazující adekvátní komplianci a ochotu zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým onemocněním, jako je hypertenze, diabetes, hypertyreóza nebo užívající léky, které ovlivňují výsledek parodontologické léčby.
- pacient s aktivním onemocněním parodontu
- kuřáků a uživatelů tabáku
- špatně zarovnané dolní přední části.
- pacientů, kteří již podstoupili proceduru pokrytí kořenů na vybraném místě.
- březí a kojící samice
- Postižený zub s traumatem z okluze.
- Zapojený zub s protézou.
- Endodonticky postižený/ RCT ošetřený zub
- Zub s cervikální abrazí / nezjistitelné CEJ/ kaz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina 1 - CM+LLLT+VISTA
Po získání adekvátního LA exponované kořenové povrchy ošetřených zubů je třeba ošetřit kyretami, aby se snížila konvexita kořene a podříznutí. CM bude umístěn na recesní defekt pomocí minimálně invazivní techniky.
Fotobiostimulace bude provedena pomocí diodového laseru.
|
Po získání adekvátního LA exponované kořenové povrchy ošetřených zubů je třeba ošetřit kyretami, aby se snížila konvexita kořene a podříznutí. CM bude umístěn na recesní defekt pomocí minimálně invazivní techniky.
LLLT bude na místě aplikováno po dobu 10 sekund.
|
|
Experimentální: Testovací skupina 2 - CM+VISTA
Po získání adekvátního LA exponované kořenové povrchy ošetřených zubů je třeba ošetřit kyretami, aby se snížila konvexita kořene a podříznutí. CM bude umístěn na recesní defekt pomocí minimálně invazivní techniky.
|
Po získání adekvátního LA exponované povrchy kořenů ošetřených zubů je třeba ošetřit kyretami, aby se snížila konvexita kořenů a podříznutí.
Adekvátní velikost CM bude oříznuta a aplikována přes recesní defekt pomocí minimálně invazivní techniky a zajištěna stehy.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina - SCTG+VISTA
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu parodontu bude provedeno krytí kořene pomocí CTG s použitím minimálně invazivní přístupové techniky.
|
Provede se škálování a hoblování kořenů a po vyřešení zánětu parodontu bude provedeno krytí kořene pomocí CTG s použitím minimálně invazivní přístupové techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
( Hloubka předoperační recese) - (Hloubka pooperační recese) × 100 Hloubka předoperační recese |
6 měsíců
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenané v mm pomocí periodontální sondy, od hřebene gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
|
6 měsíců
|
|
interproximální úroveň klinického připojení (iCAL)
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenané v mm pomocí periodontální sondy od spojky cemento-smaltové k spodině kapsy zavedením periodontální sondy v interproximální oblasti
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 6 měsíců
|
bude zaznamenáno jako 1 (přítomné), pokud se krvácení objeví do 15 sekund od sondování, a 0 (nepřítomné), pokud nedojde ke krvácení.
Vypočítá se v procentech %.
Po sečtení všech bodů bude celkové skóre vyděleno celkovým počtem povrchů, na které se vstoupí, a vynásobeno stovkami.
Bude navrženo jako procentuální místa s krvácením při sondování
|
6 měsíců
|
|
Bukální úroveň klinického připojení
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenané v mm pomocí periodontální sondy od cemento-smaltové junkce k spodině kapsy zavedením periodontální sondy ve střední bukální oblasti
|
6 měsíců
|
|
změna tloušťky dásně
Časové okno: 6 měsíců
|
GT bude posuzována metodou transparentnosti sondy (TRAN). . Tloušťka gingivy bude měřena od keratinizované sliznice k periostu pomocí prstového rozšiřovače a silikonového jezdce a digitálního posuvného měřítka v bodě ležícím ve středu čáry vedené od okraje gingivy k mukogingiválnímu spojení |
6 měsíců
|
|
Hloubka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenané v mm pomocí periodontální sondy od cemento-smaltové junkce po hřeben gingiválního okraje ve střední labiální oblasti.
|
6 měsíců
|
|
Šířka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenáno v mm parodontální sondou od meziálního k distálnímu okraji dásně na úrovni cemento-smaltové junkce
|
6 měsíců
|
|
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno v mm od hřebene gingiválního okraje k základně kapsy ve střední labiální oblasti
|
6 měsíců
|
|
Pacientovo hodnocení bolesti a přecitlivělosti pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS) je považována za jednu z nejlepších dostupných metod pro odhad intenzity bolesti.
Pooperační bolest pomocí vizuální analogové stupnice na léčeném místě (VAS: stupnice od 0 do 10; 0 znamená žádnou bolest/nepohodlí, 10 znamená maximální bolest/nepohodlí)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, ROHTAK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anisha Kumari Perio 24/36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt