- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433973
격리된 RT 2 후퇴 결함을 치료하는 광생물자극, 융모막 및 SCTG를 사용한 융모막 막
최소 침습 기술을 활용한 격리된 RT 2 후퇴 결함 치료에 광생물자극, CM 및 SCTG와 함께 CM을 사용하여 뿌리 피복 결과의 비교 평가: A RCT
치은 퇴축(GR)은 시멘트-법랑질 접합부에 대한 치은 변연의 치근단 변위로 정의되며 결과적으로 치근이 구강으로 노출됩니다.
치주 환자의 퇴축의 대부분은 치간 치주 조직의 파괴와 관련이 있으며 이는 Miller 클래스 III 및 IV 또는 Cairo RT2 및 RT3 치은 퇴축(GR)으로 분류되었습니다.
이 모든 것을 고려하여, 단일 뿌리 치아의 뿌리 덮개를 달성하기 위해 수많은 기술이 시도되었습니다. 결합 조직 이식편은 현재 치주 성형 수술의 기준으로 자리 잡고 있으며 탁월한 예측 가능성과 향상된 장기 뿌리 덮개를 제공합니다. 그러나 가용성이 제한적이며 사용으로 인해 환자의 질병률이 증가하는 경우가 많습니다. 따라서 치과에서 태반 동종이식편은 최근 관심이 높아지고 발전하는 주제가 되었습니다.
CM + LLLT 또는 CM이 경기 침체 적용 시 최소 침습 기술에서 SCTG의 대안으로 사용될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 광생체 자극이 있는 CM과 없는 CM을 사용하여 RT2 치은 결손의 치근 피복률을 평가하고 이를 서로 비교하고 SCTG(최적 표준 대조군)와 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치주 환자의 퇴축의 대부분은 치간 치주 조직의 파괴와 관련되므로 이는 Miller 클래스 III 및 IV 또는 Cairo RT2 및 RT3 치은 퇴축(GR)으로 분류되었습니다. 심미성에 대한 강조가 커지고 환자의 불편함을 최소화하려는 욕구로 인해 노출된 치근을 덮는 것을 목표로 하는 다양한 점막치은 기술이 발전하게 되었습니다. 단일근 치아의 뿌리를 덮기 위해 수많은 기술이 시도되었습니다. 결합 조직 이식은 현재 치주 성형 수술의 기준으로 자리 잡고 있으며 탁월한 예측 가능성과 향상된 장기 치근 범위를 제공합니다. 그러나 가용성이 제한되어 있어 환자의 이환율이 증가하는 경우가 많습니다. 따라서 치과에서 태반 동종이식편은 최근 관심이 높아지고 발전하는 주제가 되었습니다. 혈액으로 스스로 수분을 공급할 수 있는 능력과 같은 다른 장점도 있습니다. 이러한 기술은 효과적인 것으로 입증되었지만 상처 치유를 가속화할 수 있는 장치의 통합은 치근 피복을 위한 최신 이식 기술의 결과를 향상시켜 보다 예측 가능한 결과를 촉진할 수 있습니다.
치주학 내에서 저수준 레이저 치료(LLLT)의 발전으로 치주 전문의는 향상된 임상 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. LLLT는 인간 케라티노사이트의 운동성을 강화하고, 초기 상피화를 자극하고, 섬유아세포 증식과 기질 합성을 증가시키고, 신혈관 형성을 촉진함으로써 상처 치유를 가속화합니다.
.LLLT는 조직 표면 살균을 유도하여 균혈증의 위험을 줄이고 부종, 부기 및 흉터를 줄입니다. 또한 치은 가장자리에 더 큰 인장 강도와 안정성을 제공하여 잠재적으로 상처 실패를 예방하고 임상적 침체를 줄일 수 있습니다. LLLT와 융모막의 모든 장점 외에도 후퇴 결함에 대해 이 두 가지 기술을 사용하여 발표된 연구는 거의 없습니다. Miller의 클래스 III/RT2 후퇴 결함에 대한 SCTG, CM + LLLT 및 CM의 비교 효능을 조사한 이전 연구는 없습니다. CM + LLLT 또는 CM이 경기 침체 적용 시 최소 침습 기술에서 SCTG의 대안으로 사용될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 광생체자극이 포함된 CM과 포함되지 않은 CM을 사용하여 RT2 치은 결손의 치근 피복 비율을 평가하고 이를 서로 비교하고 SCTG(최적 표준 대조군)와 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shikha Tewari, MDS
- 전화번호: 8708249475
- 이메일: drshikhatewari@yahoo.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Millers class3 또는 RT2 환자는 하악 순측 전치 부위의 후퇴 결손을 분리했습니다.
- 체계적으로 건강한 개인.
- 임상적 치아 이동성의 부재.
- 연령 > 18세.
- 전체 구강 플라크 지수 < 20%
- 적절한 순응도를 보이고 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등의 전신 질환이 있거나 치주 치료 결과에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 활동성 치주질환을 앓고 있는 환자
- 흡연자와 담배 사용자
- 잘못된 하부 전방 정렬.
- 선택한 부위에 이미 루트 커버리지 시술을 받은 환자입니다.
- 임신 및 수유중인 여성
- 교합으로 인한 외상이 있는 치아.
- 보철물이 있는 관련 치아.
- 근관치료/RCT 치료 치아
- 치경부 마모가 있는 치아 / 감지할 수 없는 CEJ/충치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹 1 - CM+LLLT+VISTA
적절한 LA를 확보한 후 치료된 치아의 노출된 치근 표면을 큐렛으로 스케일링하여 치근의 볼록함과 언더컷을 줄입니다. CM은 최소 침습 기술을 사용하여 퇴축 결함에 배치됩니다.
광생체 자극은 다이오드 레이저를 사용하여 수행됩니다.
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적절한 LA를 확보한 후 치료된 치아의 노출된 치근 표면을 큐렛으로 스케일링하여 치근의 볼록함과 언더컷을 줄입니다. CM은 최소 침습 기술을 사용하여 퇴축 결함에 배치됩니다.
LLLT는 10초 동안 현장에 적용됩니다.
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실험적: 테스트 그룹 2 - CM+VISTA
적절한 LA를 확보한 후 치료된 치아의 노출된 치근 표면을 큐렛으로 스케일링하여 치근의 볼록함과 언더컷을 줄입니다. CM은 최소 침습 기술을 사용하여 퇴축 결함에 배치됩니다.
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적절한 LA를 확보한 후 치료된 치아의 노출된 치근 표면을 큐렛으로 스케일링하여 치근의 볼록함과 언더컷을 줄입니다.
적절한 크기의 CM을 다듬고 최소 침습 기술을 사용하여 퇴축 결함 위에 적용한 후 봉합사로 고정합니다.
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다른: 대조군 - SCTG+VISTA
스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치주염증이 해소된 후 CTG를 이용하여 최소침습적 접근기법을 이용하여 치근덮개 시술을 시행합니다.
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스케일링과 치근 활택술을 시행하고, 치주염증이 해소된 후 CTG를 이용하여 최소침습적 접근기법을 이용하여 치근덮개 시술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 루트 적용 범위
기간: 6 개월
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(수술 전 퇴축 깊이) - (수술 후 퇴축 깊이) × 100 수술 전 후퇴 깊이 |
6 개월
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각질화된 조직 폭
기간: 6 개월
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치주 탐침을 사용하여 치은 가장자리의 능선부터 점막 치은 접합부까지 mm 단위로 기록됩니다.
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6 개월
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치간 임상적 부착 수준(iCAL)
기간: 6 개월
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치주 탐침을 치간 부위에 삽입하여 백악질 법랑질 접합부에서 포켓 바닥까지 치주 탐침을 사용하여 mm 단위로 기록합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 6 개월
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탐침 후 15초 이내에 출혈이 발생하면 1(있음), 출혈이 발생하지 않으면 0(부재)으로 기록됩니다.
%로 계산됩니다.
모든 점수를 더한 후 총 점수는 액세스한 총 표면 수로 나누고 100을 곱합니다.
프로빙 시 출혈이 있는 부위의 백분율로 설계됩니다.
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6 개월
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구강 임상 부착 수준
기간: 6 개월
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치주 탐침을 협측 중앙 부위에 삽입하여 치주 탐침을 사용하여 백악질 법랑질 접합부부터 주머니 바닥까지 mm 단위로 기록합니다.
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6 개월
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치은 두께의 변화
기간: 6 개월
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GT는 프로브 투명성(TRAN) 방법으로 평가됩니다. . 치은두께는 치은연에서 점막치은연접부까지 그은 선의 중앙에 있는 점에서 핑거 스프레더와 실리콘 슬라이더, 디지털 캘리퍼를 사용하여 각질화된 점막에서 골막까지 측정합니다. |
6 개월
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후퇴 깊이
기간: 6 개월
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백악질 법랑질 접합부부터 순순 중앙 부위의 치은 가장자리 능선까지 치주 프로브를 사용하여 mm 단위로 기록했습니다.
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6 개월
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경기 침체 폭
기간: 6 개월
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백악법랑질 접합부 수준에서 근심부터 원위 치은 마진까지 치주 프로브를 사용하여 mm 단위로 기록됨
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6 개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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치은 가장자리의 꼭대기부터 순순 중앙 부위의 주머니 바닥까지 mm 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 환자 기반 통증 및 과민성 평가
기간: 6 개월
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VAS(시각 아날로그 척도)는 통증 강도를 평가하는 데 사용할 수 있는 가장 좋은 방법 중 하나로 간주됩니다.
치료 부위의 시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증(VAS: 0~10의 척도, 0은 통증/불편함이 없음을 의미, 10은 최대 통증/불편함을 의미)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anisha Kumari, BDS, Pgids, Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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