Błona kosmówkowa z fotobiostymulacją, błona kosmówkowa i SCTG w leczeniu izolowanych defektów recesji RT 2
Porównawcza ocena wyników pokrycia korzeni przy użyciu CM z fotobiostymulacją, CM i SCTG w leczeniu izolowanych defektów recesji RT 2 z wykorzystaniem techniki małoinwazyjnej: RCT
Recesję dziąsła (GR) definiuje się jako przemieszczenie wierzchołkowe brzegu dziąsła w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego, w wyniku czego następuje odsłonięcie korzenia w jamie ustnej.
Większość recesji u pacjentów z chorobami przyzębia wiąże się ze zniszczeniem tkanek przyzębia w przestrzeniach międzyzębowych i zostały one sklasyfikowane jako recesje dziąseł III i IV klasy Millera lub recesje dziąseł Cairo RT2 i RT3 (GR).
Biorąc to wszystko pod uwagę, podjęto liczne próby uzyskania pokrycia korzenia zęba jednokorzeniowego. Przeszczep tkanki łącznej stanowi obecnie punkt odniesienia w chirurgii plastycznej przyzębia, oferując doskonałą przewidywalność i lepsze długoterminowe pokrycie korzenia. Jednak jego dostępność jest ograniczona, a jego stosowanie często prowadzi do zwiększonej zachorowalności pacjentów. Dlatego alloprzeszczepy łożyska w stomatologii stają się tematem rosnącego zainteresowania i najnowszego postępu.
Można postawić hipotezę, że CM + LLLT lub CM mogą być alternatywą dla SCTG w technice małoinwazyjnej w pokryciu recesji. Dlatego w niniejszym badaniu oceniano odsetek pokrycia korzenia w przypadku ubytków dziąseł RT2 przy użyciu CM z fotobiostymulacją i bez niej, porównując je między sobą oraz z SCTG – grupą kontrolną złotego standardu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość recesji u pacjentów z chorobami przyzębia wiąże się z zniszczeniem tkanek przyzębia w przestrzeniach międzyzębowych, dlatego zostały one sklasyfikowane jako recesje dziąsłowe III i IV klasy Millera lub Cairo RT2 i RT3. Rosnący nacisk na estetykę i chęć zminimalizowania dyskomfortu pacjenta doprowadziły do rozwoju różnych technik śluzówkowo-dziąsłowych mających na celu pokrycie odsłoniętych korzeni. próbowano zastosować wiele technik w celu pokrycia korzenia zęba jednokorzeniowego. Przeszczep tkanki łącznej stanowi obecnie punkt odniesienia w chirurgii plastycznej przyzębia, oferując doskonałą przewidywalność i lepsze, długoterminowe pokrycie korzenia. Jednak jego dostępność jest ograniczona, a jego stosowanie często prowadzi do zwiększonej zachorowalności pacjentów. Tym samym alloprzeszczepy łożyskowe w stomatologii stają się tematem rosnącego zainteresowania i najnowszego postępu. Inne zalety, takie jak zdolność do samonawadniania się krwią. Chociaż techniki te okazały się skuteczne, integracja urządzeń zdolnych do przyspieszenia gojenia ran może poprawić wyniki najnowszych technik przeszczepów w celu pokrycia korzeni, ułatwiając bardziej przewidywalne wyniki.
Postęp w terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) w periodontologii umożliwił periodontologom osiągnięcie lepszych wyników klinicznych. LLLT przyspiesza gojenie ran poprzez zwiększenie ruchliwości ludzkich keratynocytów, stymulację wczesnej epitelializacji, zwiększenie proliferacji fibroblastów i syntezę macierzy oraz promowanie nowego unaczynienia.
LLLT powoduje sterylizację powierzchni tkanki, zmniejszając ryzyko bakteriemii oraz zmniejszając obrzęk, obrzęk i blizny. Dodatkowo może zapewnić większą wytrzymałość na rozciąganie i stabilność brzegów dziąseł, potencjalnie zapobiegając niewydolności ran i zmniejszając recesję kliniczną. Oprócz wszystkich zalet LLLT i błony kosmówkowej, opublikowano bardzo niewiele badań wykorzystujących te dwie techniki w przypadku wad recesyjnych. Żadne wcześniejsze badania nie oceniały porównawczej skuteczności SCTG, CM + LLLT i CM w przypadku defektów recesyjnych III/RT2 klasy Millera. Można postawić hipotezę, że CM + LLLT lub CM mogą być alternatywą dla SCTG w technice małoinwazyjnej w pokryciu recesji. Dlatego też w niniejszym badaniu oceniano odsetek pokrycia korzenia w przypadku ubytków dziąseł RT2 przy użyciu CM z fotobiostymulacją i bez niej, porównując je między sobą oraz z SCTG – grupą kontrolną złotego standardu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shikha Tewari, MDS
- Numer telefonu: 8708249475
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klasą Millera 3 lub RT2 izolowali ubytki recesji w odcinku przednim zębów wargowych żuchwy.
- Osoby zdrowe układowo.
- Brak klinicznej ruchomości zębów.
- Wiek > 18 lat.
- Wskaźnik płytki nazębnej pełnej jamy ustnej < 20%
- Pacjent wykazujący odpowiednią uległość i chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, nadczynność tarczycy lub przyjmujący leki wpływające na wynik leczenia periodontologicznego.
- pacjent z aktywną chorobą przyzębia
- palacze i użytkownicy tytoniu
- źle ustawione dolne odcinki przednie.
- u pacjentów, którzy przeszli już zabieg pokrycia korzenia w wybranym miejscu.
- samice w ciąży i karmiące piersią
- Zajęty ząb z urazem spowodowanym okluzją.
- Zajęty ząb z protezą.
- Ząb zajęty endodontycznie / ząb leczony RCT
- Ząb z otarciami przyszyjkowymi / niewykrywalny CEJ/ próchnicowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa 1 - CM+LLLT+VISTA
Po uzyskaniu odpowiedniego LA odsłonięte powierzchnie korzeni leczonych zębów należy skalować za pomocą łyżeczek w celu zmniejszenia wypukłości korzenia i podcięć. CM zostanie umieszczony na ubytku recesji techniką minimalnie inwazyjną.
Fotobiostymulacja zostanie przeprowadzona przy użyciu lasera diodowego.
|
Po uzyskaniu odpowiedniego LA odsłonięte powierzchnie korzeni leczonych zębów należy skalować za pomocą łyżeczek w celu zmniejszenia wypukłości korzenia i podcięć. CM zostanie umieszczony na ubytku recesji techniką minimalnie inwazyjną.
LLLT zostanie zastosowany na miejscu na 10 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa 2 - CM+VISTA
Po uzyskaniu odpowiedniego LA odsłonięte powierzchnie korzeni leczonych zębów należy skalować za pomocą łyżeczek w celu zmniejszenia wypukłości korzenia i podcięć. CM zostanie umieszczony na ubytku recesji techniką minimalnie inwazyjną.
|
Po uzyskaniu odpowiedniego LA odsłonięte powierzchnie korzeni leczonych zębów należy skalować za pomocą łyżeczek w celu zmniejszenia wypukłości korzeni i podcięć.
Odpowiedni rozmiar CM zostanie przycięty i nałożony na ubytek recesji przy użyciu techniki minimalnie inwazyjnej i zabezpieczony szwami.
|
|
Inny: Grupa kontrolna – SCTG+VISTA
Zostanie wykonany skaling i root planing, a po ustąpieniu stanu zapalnego przyzębia zostanie wykonany zabieg pokrycia korzenia metodą KTG z wykorzystaniem dostępu małoinwazyjnego.
|
Zostanie wykonany skaling i root planing, a po ustąpieniu stanu zapalnego przyzębia zostanie wykonany zabieg pokrycia korzenia metodą KTG z wykorzystaniem dostępu małoinwazyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowe pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
( Głębokość recesji przedoperacyjnej) - (Głębokość recesji pooperacyjnej) × 100 Głębokość recesji przedoperacyjnej |
6 miesięcy
|
|
Zrogowaciała szerokość tkanki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm za pomocą sondy periodontologicznej, od grzbietu brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
|
6 miesięcy
|
|
międzyzębowy Kliniczny poziom przywiązania (iCAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm za pomocą sondy periodontologicznej od połączenia cementowo-emaliowego do podstawy kieszonki poprzez wprowadzenie sondy periodontologicznej w obszarze międzyzębowym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie zarejestrowany jako 1 (obecny), jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 15 sekund od sondowania, i 0 (nieobecny), jeśli nie wystąpi żadne krwawienie.
Będzie ona obliczana w procentach.
Po dodaniu wszystkich punktów, całkowity wynik zostanie podzielony przez całkowitą liczbę dostępnych powierzchni i pomnożony przez sto.
Zostanie on zaprojektowany jako odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania
|
6 miesięcy
|
|
Policzkowy poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm za pomocą sondy periodontologicznej od połączenia cementowo-emaliowego do podstawy kieszonki poprzez wprowadzenie sondy periodontologicznej w okolicy środkowej części policzkowej
|
6 miesięcy
|
|
zmiana grubości dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
GT zostanie ocenione metodą przezroczystości sondy (TRAN). . Grubość dziąsła będzie mierzona od zrogowaciałej błony śluzowej do okostnej za pomocą rozpórki palcowej i silikonowego suwaka oraz suwmiarki cyfrowej w punkcie leżącym pośrodku linii poprowadzonej od brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego |
6 miesięcy
|
|
Głębokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm za pomocą sondy periodontologicznej od połączenia cementowo-szlifowego do grzebienia brzegu dziąsła w okolicy środkowej wargi.
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm sondą periodontologiczną od mezjalnego do dystalnego brzegu dziąsła na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone w mm od grzbietu brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w okolicy środkowej wargi
|
6 miesięcy
|
|
Oparta na pacjencie ocena bólu i nadwrażliwości za pomocą wizualnej skali analogowej bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) uznawana jest za jedną z najlepszych dostępnych metod oceny natężenia bólu.
Ból pooperacyjny oceniany w wizualnej skali analogowej w leczonym miejscu (VAS: skala od 0-10; 0 oznacza brak bólu/dyskomfort, 10 oznacza maksymalny ból/dyskomfort)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anisha Kumari, BDS, Pgids, Rohtak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anisha Kumari Perio 24/36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa testowa 1 - CM+LLLT+VISTA
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyB Ostra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka o niejednoznacznym pochodzeniuStany Zjednoczone, Portoryko