Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chorionmembran med fotobiostimulering, korionmembran og SCTG ved behandling av isolerte RT 2-resesjonsdefekter

Sammenlignende evaluering av rotdekningsresultat ved bruk av CM med fotobiostimulering, CM & SCTG ved behandling av isolerte RT 2-resesjonsdefekter ved bruk av minimalt invasiv teknikk: A RCT

Gingival resesjon (GR) er definert som apikale forskyvning av gingivalmarginen i forhold til semento-emaljekrysset, med resulterende oral eksponering av roten.

De fleste av resesjonene hos periodontale pasienter involverer ødeleggelse av interproksimalt periodontalt vev, og disse ble klassifisert som Miller klasse III og IV eller Cairo RT2 og RT3 gingival resesjoner (GR).

Når alt dette tas i betraktning, har en rekke teknikker blitt forsøkt for å oppnå rotdekning av enkeltrotede tenner. Bindevevstransplantat står for tiden som målestokken innen periodontal plastisk kirurgi, og tilbyr utmerket forutsigbarhet og forbedret langsiktig rotdekning. Imidlertid er tilgjengeligheten begrenset, og bruken av den fører ofte til økt pasientsykelighet. Dermed blir placenta-allotransplantasjoner i odontologi til et tema med økende interesse og nylig fremgang.

Det kan antas at CM + LLLT eller CM kan brukes som et alternativ til SCTG i minimalt invasiv teknikk i resesjonsdekning. Derfor evaluerer denne studien rotdekningsprosenter i RT2 gingivaldefekter ved å bruke en CM med og uten fotobiostimulering, og sammenligner dem med hverandre og med SCTG - gullstandardkontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste av resesjonene hos periodontale pasienter involverer ødeleggelse av interproksimalt periodontalt vev, derfor ble disse klassifisert som Miller klasse III og IV eller Cairo RT2 og RT3 gingival resesjoner (GRs). Den økende vektleggingen av estetikk og ønsket om å minimere pasientens ubehag har ført til fremskritt av ulike slimhinneteknikker rettet mot å dekke utsatte røtter. en rekke teknikker har blitt forsøkt for å oppnå rotdekning av en-rotet tann. Bindevevstransplantat står for tiden som målestokken innen periodontal plastisk kirurgi, og tilbyr utmerket forutsigbarhet og forbedret langsiktig rotdekning. Imidlertid er tilgjengeligheten begrenset og bruken fører ofte til økt pasientsykelighet. Dermed gjør placenta allografts i tannlegen til et tema med økende interesse og nylig fremgang. Andre fordeler som deres evne til å selvhydrere med blod. Selv om disse teknikkene har vist seg effektive, kan integrering av enheter som er i stand til å akselerere sårheling forbedre resultatene av de nyeste graftteknikkene for rotdekning, og lette mer forutsigbare resultater.

Fremgang i lavnivålaserterapi (LLLT) innen periodonti har gitt periodontister mulighet til å oppnå forbedrede kliniske resultater. LLLT akselererer sårheling ved å øke bevegeligheten til humane keratinocytter, stimulere tidlig epitelialisering, øke fibroblastproliferasjon og matrisesyntese, og fremme neovaskularisering.

.LLLT induserer vevsoverflatesterilisering, derved ved å redusere risikoen for bakteriemi og redusere ødem, hevelse og arrdannelse. I tillegg kan det gi større strekkstyrke og stabilitet til gingivalmarginene, potensielt forhindre sårsvikt og redusere klinisk resesjon. Foruten alle fordelene med LLLT og chorionmembran, er det svært få studier som er publisert ved å bruke disse to teknikker i resesjonsdefekter. Ingen tidligere forskning har undersøkt den komparative effekten av SCTG, CM + LLLT og CM for Millers klasse III/RT2 resesjonsdefekter. Det kan antas at CM + LLLT eller CM kan brukes som et alternativ til SCTG i minimalt invasiv teknikk i resesjonsdekning. Derfor evaluerer denne studien rotdekningsprosenter i RT2 gingivaldefekter ved å bruke en CM med og uten fotobiostimulering, og sammenligner dem med hverandre og med SCTG - gullstandardkontrollgruppen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Millers klasse 3 eller RT2 isolerte resesjonsdefekter i labial mandibulære fremre tenner.
  • Systemisk friske individer.
  • Fravær av klinisk tannmobilitet.
  • Alder >18 år.
  • En plakkindeks i munnen < 20 %
  • Pasienten viser tilstrekkelig etterlevelse og er villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har systemisk sykdom som hypertensjon, diabetes, hypertyreose eller på medisiner som påvirker resultatet av periodontal terapi.
  • pasient med aktiv periodontal sykdom
  • røykere og tobakksbrukere
  • mal-alingned nedre fremre del.
  • pasienter som allerede hadde gjennomgått rotdekningsprosedyre på det valgte stedet.
  • gravide og ammende kvinner
  • Involvert tann med traume fra okklusjon.
  • Involvert tann med protese.
  • Endodontisk involvert/ RCT-behandlet tann
  • Tann med cervikal slitasje / uoppdagelig CEJ / karies.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe 1 - CM+LLLT+VISTA
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig LA skal eksponerte rotoverflater av behandlede tenner skaleres med curetter for å redusere rotkonveksitet og underskjæringer.CM vil bli plassert på resesjonsdefekten ved bruk av minimalt invasiv teknikk. Fotobiostimulering vil bli gjort ved hjelp av diodelaser.
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig LA skal eksponerte rotoverflater av behandlede tenner skaleres med curetter for å redusere rotkonveksitet og underskjæringer.CM vil bli plassert på resesjonsdefekten ved bruk av minimalt invasiv teknikk. LLLT vil bli brukt på nettstedet i 10 sek.
Eksperimentell: Testgruppe 2 - CM+VISTA
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig LA skal eksponerte rotoverflater av behandlede tenner skaleres med curetter for å redusere rotkonveksitet og underskjæringer.CM vil bli plassert på resesjonsdefekten ved bruk av minimalt invasiv teknikk.
Etter å ha oppnådd tilstrekkelig LA skal de eksponerte rotoverflatene på behandlede tenner skaleres med curettes for å redusere rotkonveksitet og underskjæringer. Tilstrekkelig størrelse på CM vil bli trimmet og påført over resesjonsdefekten ved bruk av minimalt invasiv teknikk og festet med suturer.
Annen: Kontrollgruppe - SCTG+VISTA
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av periodontal betennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med CTG ved bruk av minimalt invasiv tilgangsteknikk.
Skalering og rotplaning vil bli utført, og etter oppløsning av periodontal betennelse vil rotdekningsprosedyre bli utført med CTG ved bruk av minimalt invasiv tilgangsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis rotdekning
Tidsramme: 6 måneder

( Preoperativ resesjonsdybde) - (Postoperativ resesjonsdybde) × 100

Preoperativ resesjonsdybde

6 måneder
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal sonde, fra toppen av gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
6 måneder
interproksimalt klinisk tilknytningsnivå (iCAL)
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal sonde fra sementoemaljeforbindelsen til bunnen av lommen ved å sette inn periodontalsonden i det interproksimale området
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 6 måneder
vil bli registrert som 1 (tilstede) hvis blødning oppstår innen 15 sekunder etter sondering og 0 (fraværende) hvis ingen blødning oppstår. Det vil bli beregnet i prosent. Etter å ha lagt til alle poengsummene, vil totalpoengsummen deles på det totale antallet flater som er tilgjengelig og multiplisert med hundre. Det vil bli utformet som prosentsteder med blødning ved sondering
6 måneder
Buccal Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal probe fra sementoemaljekrysset til bunnen av lommen ved å sette inn periodontalsonden i den midtre bukkale regionen
6 måneder
endring i gingivaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder

GT vil bli vurdert ved hjelp av probe transparency (TRAN) metode

. Tannkjøtttykkelsen vil bli målt fra den keratiniserte slimhinnen til periosteum med en fingerspreder og en silisiumglider og digital skyvelære ved et punkt som ligger i midten av en linje trukket fra tannkjøttkanten til mukogingivalkrysset

6 måneder
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal probe fra cementoenamel-krysset til toppen av gingivalmarginen i midten av labialområdet.
6 måneder
Resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registrert i mm med en periodontal probe fra den mesiale til den distale gingivalmarginen på nivået av sementoenamelkrysset
6 måneder
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Målt i mm fra toppen av tannkjøttkanten til bunnen av lommen ved midten av labialområdet
6 måneder
Pasientbasert evaluering av smerte og overfølsomhet ved visuell analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) anses å være en av de beste tilgjengelige metodene for å estimere smerteintensiteten. Postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala på behandlet sted (VAS: en skala fra 0-10; 0 betyr ingen smerte/ubehag, 10 betyr maksimal smerte/ubehag)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anisha Kumari Perio 24/36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere