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Membrana de corion con fotobioestimulación, membrana de corion y SCTG en el tratamiento de defectos aislados de recesión RT 2

23 de mayo de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación comparativa del resultado de la cobertura radicular mediante el uso de CM con fotobioestimulación, CM y SCTG en el tratamiento de defectos aislados de recesión RT 2 utilizando una técnica mínimamente invasiva: un ECA

La recesión gingival (RG) se define como el desplazamiento apical del margen gingival en relación con la unión cemento-esmalte, con la consiguiente exposición oral de la raíz.

La mayoría de las recesiones en pacientes periodontales implican la destrucción de los tejidos periodontales interproximales, y estas se clasificaron como recesiones gingivales (GR) de clase III y IV de Miller o RT2 y RT3 de Cairo.

Teniendo todo esto en cuenta, se han intentado numerosas técnicas para lograr la cobertura radicular de los dientes unirradiculares. El injerto de tejido conectivo actualmente se erige como el punto de referencia en la cirugía plástica periodontal, ofreciendo una excelente previsibilidad y una cobertura radicular mejorada a largo plazo. Sin embargo, su disponibilidad es limitada y su uso a menudo conduce a una mayor morbilidad del paciente, lo que hace que los aloinjertos placentarios en odontología sean un tema de creciente interés y avance reciente.

Se puede plantear la hipótesis de que CM + LLLT o CM pueden usarse como alternativa a SCTG en una técnica mínimamente invasiva en la cobertura de recesiones. Por lo tanto, este estudio evalúa los porcentajes de cobertura radicular en defectos gingivales RT2 utilizando un CM con y sin fotobioestimulación, comparándolos entre sí y con SCTG, el grupo de control estándar de oro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de las recesiones en pacientes periodontales implican la destrucción de los tejidos periodontales interproximales, por lo que se clasificaron como recesiones gingivales (GR) de clase III y IV de Miller o RT2 y RT3 de Cairo. El creciente énfasis en la estética y el deseo de minimizar las molestias del paciente han llevado al avance de diversas técnicas mucogingivales destinadas a cubrir las raíces expuestas. Se han intentado numerosas técnicas para lograr la cobertura radicular de dientes unirradiculares. El injerto de tejido conectivo es actualmente la referencia en cirugía plástica periodontal, ofreciendo una excelente previsibilidad y una mejor cobertura radicular a largo plazo. Sin embargo, su disponibilidad es limitada y su uso a menudo conduce a una mayor morbilidad del paciente. Por lo tanto, los aloinjertos placentarios en odontología son un tema de creciente interés y avance reciente. Otras ventajas como su capacidad de autohidratarse con sangre. Si bien estas técnicas han demostrado ser efectivas, la integración de dispositivos capaces de acelerar la cicatrización de heridas podría mejorar los resultados de las últimas técnicas de injerto para la cobertura radicular, facilitando resultados más predecibles.

El progreso en la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) dentro de la periodoncia ha permitido a los periodoncistas lograr mejores resultados clínicos. La LLLT acelera la cicatrización de heridas al mejorar la motilidad de los queratinocitos humanos, estimular la epitelización temprana, aumentar la proliferación de fibroblastos y la síntesis de matriz y promover la neovascularización.

LLLT induce la esterilización de la superficie del tejido, reduciendo así el riesgo de bacteriemia y disminuyendo el edema, la hinchazón y las cicatrices. Además, puede proporcionar una mayor resistencia a la tracción y estabilidad a los márgenes gingivales, lo que potencialmente previene el fracaso de la herida y reduce la recesión clínica. Además de todas las ventajas de la LLLT y la membrana corional, hay muy pocos estudios publicados utilizando estas dos técnicas en los defectos de recesión. Ninguna investigación previa ha examinado la eficacia comparativa de SCTG, CM + LLLT y CM para los defectos de recesión clase III/RT2 de Miller. Se puede plantear la hipótesis de que CM + LLLT o CM pueden usarse como alternativa a SCTG en una técnica mínimamente invasiva en la cobertura de recesiones. Por lo tanto, este estudio evalúa los porcentajes de cobertura radicular en defectos gingivales RT2 utilizando un CM con y sin fotobioestimulación, comparándolos entre sí y con SCTG, el grupo de control estándar de oro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con defectos de recesión aislados de clase 3 o RT2 de Miller en la región labial mandibular de los dientes anteriores.
  • Individuos sistémicamente sanos.
  • Ausencia de movilidad dental clínica.
  • Edad >18 años.
  • Un índice de placa en toda la boca < 20%
  • Paciente que muestra un cumplimiento adecuado y está dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes, hipertiroidismo o que toman medicamentos que influyen en el resultado de la terapia periodontal.
  • Paciente con enfermedad periodontal activa.
  • fumadores y consumidores de tabaco
  • Anteriores inferiores mal alineados.
  • pacientes que ya se habían sometido a un procedimiento de cobertura radicular en el sitio seleccionado.
  • hembras gestantes y lactantes
  • Diente afectado con traumatismo por oclusión.
  • Diente afectado con prótesis.
  • Diente afectado endodónticamente/tratado con RCT
  • Diente con abrasión cervical/CEJ indetectable/cariado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba 1 - CM+LLLT+VISTA
Después de obtener una LA adecuada, las superficies radiculares expuestas de los dientes tratados se escalarán con curetas para reducir la convexidad de la raíz y las socavaduras. Se colocará CM sobre el defecto de recesión utilizando una técnica mínimamente invasiva. La fotobioestimulación se realizará mediante láser de diodo.
Después de obtener una LA adecuada, las superficies radiculares expuestas de los dientes tratados se escalarán con curetas para reducir la convexidad de la raíz y las socavaduras. Se colocará CM sobre el defecto de recesión utilizando una técnica mínimamente invasiva. Se aplicará LLLT en el sitio durante 10 segundos.
Experimental: Grupo de prueba 2 - CM+VISTA
Después de obtener una LA adecuada, las superficies radiculares expuestas de los dientes tratados se escalarán con curetas para reducir la convexidad de la raíz y las socavaduras. Se colocará CM sobre el defecto de recesión utilizando una técnica mínimamente invasiva.
Después de obtener una LA adecuada, las superficies radiculares expuestas de los dientes tratados se deben raspar con curetas para reducir la convexidad y las socavaduras de la raíz. Se recortará y aplicará un tamaño adecuado de CM sobre el defecto de recesión utilizando una técnica mínimamente invasiva y se asegurará con suturas.
Otro: Grupo de control - SCTG+VISTA
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con CTG utilizando una técnica de acceso mínimamente invasiva.
Se realizará un raspado y alisado radicular y, después de la resolución de la inflamación periodontal, se realizará el procedimiento de cobertura radicular con CTG utilizando una técnica de acceso mínimamente invasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de raíz porcentual
Periodo de tiempo: 6 meses

(Profundidad de recesión preoperatoria) - (Profundidad de recesión posoperatoria) × 100

Profundidad de la recesión preoperatoria

6 meses
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal, desde la cresta del margen gingival hasta la unión mucogingival.
6 meses
Nivel de inserción clínica interproximal (iCAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa insertando la sonda periodontal en la región interproximal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 6 meses
se registrará como 1 (presente) si se produce sangrado dentro de los 15 segundos posteriores al sondaje y 0 (ausente) si no se produce sangrado. Se calculará en porcentaje %. Después de sumar todas las puntuaciones, la puntuación total se dividirá por el número total de superficies a las que se accedió y se multiplicará por cien. Se diseñará como porcentaje de sitios con sangrado al sondaje.
6 meses
Nivel de inserción clínica bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa insertando la sonda periodontal en la región medio bucal
6 meses
cambio en el espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses

El GT se evaluará mediante el método de transparencia de la sonda (TRAN)

. El espesor gingival se medirá desde la mucosa queratinizada hasta el periostio con un separador de dedo, un deslizador de silicona y un calibrador digital en un punto situado en el centro de una línea trazada desde el margen gingival hasta la unión mucogingival.

6 meses
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal desde la unión amelocementaria hasta la cresta del margen gingival en la región labial media.
6 meses
Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal desde el margen gingival mesial al distal a nivel de la unión amelocementaria
6 meses
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido en mm desde la cresta del margen gingival hasta la base de la bolsa en la región labial media
6 meses
Evaluación del dolor y la hipersensibilidad basada en el paciente mediante una escala analógica visual para el dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala visual analógica (EVA) se considera uno de los mejores métodos disponibles para estimar la intensidad del dolor. Dolor posoperatorio usando una escala analógica visual en el sitio tratado (EVA: una escala de 0 a 10; 0 significa sin dolor/molestia, 10 significa dolor/molestia máximo)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anisha Kumari Perio 24/36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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