Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chorionmembran med fotobiostimulering, Chorionmembran og SCTG til behandling af isolerede RT 2 recessionsdefekter

Sammenlignende evaluering af roddækningsresultat ved at bruge CM med fotobiostimulering, CM & SCTG til behandling af isolerede RT 2 recessionsdefekter ved at bruge minimalt invasiv teknik: En RCT

Gingival recession (GR) er defineret som apikale forskydning af tandkødsmarginen i forhold til cemento-emaljeforbindelsen, med resulterende oral eksponering af roden.

De fleste af recessionerne hos parodontale patienter involverer ødelæggelse af interproksimalt periodontalt væv, og disse blev klassificeret som Miller klasse III og IV eller Cairo RT2 og RT3 gingival recessioner (GR'er).

Når alt dette tages i betragtning, er adskillige teknikker blevet forsøgt for at opnå roddækning af enkeltrodede tand. Bindevævstransplantat står i øjeblikket som benchmark inden for parodontal plastikkirurgi og tilbyder fremragende forudsigelighed og forbedret langsigtet roddækning. Dets tilgængelighed er imidlertid begrænset, og dets anvendelse fører ofte til øget patientmorbiditet. Dermed bliver placenta-allotransplantater i tandpleje til et emne af stigende interesse og nyere fremskridt.

Det kan antages, at CM + LLLT eller CM kan bruges som et alternativ til SCTG i minimalt invasiv teknik i recessionsdækning. Derfor evaluerer denne undersøgelse roddækningsprocenter i RT2 tandkødsdefekter ved hjælp af en CM med og uden fotobiostimulering, og sammenligner dem med hinanden og med SCTG - guldstandard kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste af recessionerne hos parodontale patienter involverer ødelæggelse af interproksimale periodontale væv, derfor blev disse klassificeret som Miller klasse III og IV eller Cairo RT2 og RT3 gingival recessioner (GR'er). Den voksende vægt på æstetik og ønsket om at minimere patientens ubehag har ført til fremskridt i forskellige mucogingivale teknikker, der sigter mod at dække blottede rødder. adskillige teknikker er blevet forsøgt for at opnå roddækning af enkeltrodede tand. Bindevævstransplantat står i øjeblikket som benchmark inden for parodontal plastikkirurgi og tilbyder fremragende forudsigelighed og forbedret langsigtet roddækning. Dets tilgængelighed er imidlertid begrænset, og dets anvendelse fører ofte til øget patientmorbiditet. Dette gør placenta allografts i tandpleje til et emne med stigende interesse og nylige fremskridt. Andre fordele som deres evne til selv at hydrere med blod. Selvom disse teknikker har vist sig effektive, kan integrationen af ​​enheder, der er i stand til at accelerere sårheling, forbedre resultaterne af de nyeste graftteknikker til roddækning, hvilket letter mere forudsigelige resultater.

Fremskridt inden for lav-niveau laserterapi (LLLT) inden for parodonti har bemyndiget parodontister til at opnå forbedrede kliniske resultater. LLLT accelererer sårheling ved at øge motiliteten af ​​humane keratinocytter, stimulere tidlig epitelisering, øge fibroblastproliferation og matrixsyntese og fremme neovaskularisering.

.LLLT inducerer vævsoverfladesterilisering, derved ved at reducere risikoen for bakteriæmi og mindske ødem, hævelse og ardannelse. Ydermere kan det give større trækstyrke og stabilitet til tandkødskanterne, hvilket potentielt forhindrer sårsvigt og reducerer klinisk recession. Udover alle fordelene ved LLLT og chorionmembran er der meget få undersøgelser, der er publiceret ved hjælp af disse to teknikker i recessionsdefekter. Ingen tidligere forskning har undersøgt den sammenlignende effektivitet af SCTG, CM + LLLT og CM for Millers klasse III/RT2 recessionsdefekter. Det kan antages, at CM + LLLT eller CM kan bruges som et alternativ til SCTG i minimalt invasiv teknik i recessionsdækning. Derfor evaluerer denne undersøgelse roddækningsprocenter i RT2 tandkødsdefekter ved hjælp af en CM med og uden fotobiostimulering, sammenligner dem med hinanden og med SCTG - guldstandard kontrolgruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Millers klasse 3 eller RT2 isolerede recessionsdefekter i labial mandibular fortænderregion.
  • Systemisk sunde individer.
  • Fravær af klinisk tandmobilitet.
  • Alder >18 år.
  • Et plakindeks i fuld mund < 20 %
  • Patient, der viser tilstrækkelig compliance og villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk sygdom såsom hypertension, diabetes, hyperthyroidisme eller på medicin, der påvirker resultatet af parodontal terapi.
  • patient med aktiv paradentose
  • rygere og tobaksbrugere
  • mal-alingned nedre anteriore.
  • patienter, der allerede havde gennemgået en roddækningsprocedure på det valgte sted.
  • drægtige og ammende hunner
  • Involveret tand med traume fra okklusion.
  • Involveret tand med protese.
  • Endodontisk involveret/ RCT behandlet tand
  • Tand med cervikal afskrabning / uopdagelig CEJ / karies.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe 1 - CM+LLLT+VISTA
Efter opnåelse af tilstrækkelig LA skal de behandlede tænders eksponerede rodoverflader skaleres med curetter for at reducere rodkonveksitet og underskæringer. CM vil blive placeret på recessionsdefekten ved hjælp af minimalt invasiv teknik. Fotobiostimulering vil blive udført ved hjælp af diodelaser.
Efter opnåelse af tilstrækkelig LA skal de behandlede tænders eksponerede rodoverflader skaleres med curetter for at reducere rodkonveksitet og underskæringer. CM vil blive placeret på recessionsdefekten ved hjælp af minimalt invasiv teknik. LLLT vil blive anvendt på webstedet i 10 sek.
Eksperimentel: Testgruppe 2 - CM+VISTA
Efter opnåelse af tilstrækkelig LA skal de behandlede tænders eksponerede rodoverflader skaleres med curetter for at reducere rodkonveksitet og underskæringer. CM vil blive placeret på recessionsdefekten ved hjælp af minimalt invasiv teknik.
Efter opnåelse af tilstrækkelig LA skal de behandlede tænders eksponerede rodoverflader skaleres med curetter for at reducere rodkonveksitet og underskæringer. Tilstrækkelig størrelse af CM vil blive trimmet og påført over recessionsdefekten ved hjælp af minimalt invasiv teknik og sikret med suturer.
Andet: Kontrolgruppe - SCTG+VISTA
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af parodontal inflammation vil roddækningsproceduren blive udført med CTG ved brug af minimalt invasiv adgangsteknik.
Skalering og rodplaning vil blive udført, og efter opløsning af parodontal inflammation vil roddækningsproceduren blive udført med CTG ved brug af minimalt invasiv adgangsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis roddækning
Tidsramme: 6 måneder

( Preoperativ recession dybde) - (Postoperativ recession dybde) × 100

Præoperativ recessionsdybde

6 måneder
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe, fra toppen af ​​tandkødsranden til mucogingival overgang.
6 måneder
interproksimalt klinisk tilknytningsniveau (iCAL)
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontalsonde fra cementoemaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen ved at indsætte den periodontale sonde i det interproksimale område
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 6 måneder
vil blive registreret som 1 (til stede), hvis der opstår blødning inden for 15 sekunder efter sondering og 0 (fraværende), hvis der ikke opstår blødning. Det vil blive beregnet i procent. Efter at have tilføjet alle point, vil den samlede score blive divideret med det samlede antal overflader, der er tilgået og ganget med hundrede. Det vil blive designet som procentsteder med blødning ved sondering
6 måneder
Buccal Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontalsonde fra cementoemaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen ved at indsætte parodontalsonden i det midterste bukkale område
6 måneder
ændring i tandkødstykkelse
Tidsramme: 6 måneder

GT vil blive vurderet ved probe transparency (TRAN) metode

. Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive målt fra den keratiniserede slimhinde til bughinden med en fingerspreder og en siliciumskyder og digital skydelære på et punkt, der ligger i midten af ​​en linje trukket fra tandkødsranden til mucogingival overgang

6 måneder
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe fra cementoenamel-forbindelsen til toppen af ​​tandkødsranden i midten af ​​labialområdet.
6 måneder
Recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
registreret i mm med en parodontal probe fra den mesiale til den distale tandkødsmargin ved niveauet af cementoenamelforbindelsen
6 måneder
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Målt i mm fra toppen af ​​tandkødsranden til bunden af ​​lommen ved midten af ​​læberne
6 måneder
Patientbaseret evaluering af smerte og overfølsomhed ved visuel analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) anses for at være en af ​​de bedste tilgængelige metoder til estimering af intensiteten af ​​smerte. Postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala på behandlet sted (VAS: en skala fra 0-10; 0 betyder ingen smerte/ubehag, 10 betyder maksimal smerte/ubehag)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, ROHTAK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anisha Kumari Perio 24/36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Testgruppe 1 - CM+LLLT+VISTA

Abonner