- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433973
Membrana coriônica com fotobioestimulação, membrana coriônica e SCTG no tratamento de defeitos de recessão RT 2 isolados
Avaliação comparativa do resultado de cobertura radicular usando CM com fotobioestimulação, CM e SCTG no tratamento de defeitos de recessão RT 2 isolados utilizando técnica minimamente invasiva: um RCT
A recessão gengival (GR) é definida como deslocamento apical da margem gengival em relação à junção amelocementária, com resultante exposição oral da raiz.
A maioria das recessões em pacientes periodontais envolve a destruição dos tecidos periodontais interproximais, e estas foram classificadas como recessões gengivais (GRs) classes III e IV de Miller ou Cairo RT2 e RT3.
Levando tudo isso em conta, inúmeras técnicas têm sido tentadas para alcançar a cobertura radicular de dentes uniradiculares. O enxerto de tecido conjuntivo é atualmente referência em cirurgia plástica periodontal, oferecendo excelente previsibilidade e melhor cobertura radicular a longo prazo. No entanto, sua disponibilidade é limitada e seu uso muitas vezes leva ao aumento da morbidade dos pacientes. Tornando assim os aloenxertos placentários em odontologia um tema de crescente interesse e avanço recente.
Pode-se levantar a hipótese de que CM + LLLT ou CM podem ser usados como alternativa ao SCTG em técnica minimamente invasiva na cobertura de recessão. Portanto, este estudo avalia as porcentagens de cobertura radicular em defeitos gengivais RT2 usando um CM com e sem fotobioestimulação, comparando-os entre si e com o SCTG - o grupo controle padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria das recessões em pacientes periodontais envolve a destruição dos tecidos periodontais interproximais, portanto, estas foram classificadas como recessões gengivais (GRs) classes III e IV de Miller ou Cairo RT2 e RT3. A crescente ênfase na estética e o desejo de minimizar o desconforto do paciente levaram ao avanço de diversas técnicas mucogengivais destinadas a cobrir raízes expostas. numerosas técnicas foram tentadas para obter cobertura radicular de dentes uniradiculares. O enxerto de tecido conjuntivo é atualmente referência em cirurgia plástica periodontal, oferecendo excelente previsibilidade e melhor cobertura radicular a longo prazo. No entanto, a sua disponibilidade é limitada e a sua utilização conduz frequentemente ao aumento da morbilidade dos pacientes. Tornando assim os aloenxertos placentários em odontologia um tema de crescente interesse e avanço recente. Outras vantagens como a capacidade de se auto-hidratar com sangue. Embora estas técnicas tenham se mostrado eficazes, a integração de dispositivos capazes de acelerar a cicatrização de feridas poderia melhorar os resultados das mais recentes técnicas de enxerto para cobertura radicular, facilitando resultados mais previsíveis.
O progresso na terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na Periodontia capacitou os periodontistas a obter melhores resultados clínicos. A LLLT acelera a cicatrização de feridas, aumentando a motilidade dos queratinócitos humanos, estimulando a epitelização precoce, aumentando a proliferação de fibroblastos e a síntese de matriz, e promovendo a neovascularização.
.LLLT induz a esterilização da superfície do tecido, reduzindo o risco de bacteremia e diminuindo o edema, inchaço e cicatrizes. Além disso, pode fornecer maior resistência à tração e estabilidade às margens gengivais, potencialmente prevenindo a falha da ferida e reduzindo a recessão clínica. Além de todas as vantagens da LLLT e da membrana coriônica, existem poucos estudos publicados utilizando essas duas técnicas nos defeitos de recessão. Nenhuma pesquisa anterior examinou a eficácia comparativa de SCTG, CM + LLLT e CM para defeitos de recessão classe III/RT2 de Miller. Pode-se levantar a hipótese de que CM + LLLT ou CM podem ser usados como alternativa ao SCTG em técnica minimamente invasiva na cobertura de recessão. Portanto, este estudo avalia as porcentagens de cobertura radicular em defeitos gengivais RT2 usando um CM com e sem fotobioestimulação, comparando-os entre si e com o SCTG - o grupo controle padrão ouro
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shikha Tewari, MDS
- Número de telefone: 8708249475
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos de recessão isolados classe 3 ou RT2 de Miller na região labial dos dentes anteriores inferiores.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Ausência de mobilidade dentária clínica.
- Idade >18 anos.
- Um índice de placa bacteriana na boca cheia <20%
- Paciente demonstrando adesão adequada e disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo ou em uso de medicamentos que influenciam o resultado da terapia periodontal.
- paciente com doença periodontal ativa
- fumantes e usuários de tabaco
- anteriores inferiores mal alinhados.
- pacientes que já haviam sido submetidos a procedimento de recobrimento radicular no local selecionado.
- mulheres grávidas e lactantes
- Dente envolvido com trauma por oclusão.
- Dente envolvido com prótese.
- Dente envolvido endodonticamente/tratado por RCT
- Dente com abrasão cervical/JCE indetectável/cárie.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste 1 - CM+LLLT+VISTA
Após a obtenção adequada das superfícies radiculares expostas ao LA dos dentes tratados, devem ser raspadas com curetas para reduzir a convexidade radicular e os cortes inferiores. O CM será colocado no defeito de recessão usando técnica minimamente invasiva.
A fotobioestimulação será feita com laser diodo.
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Após a obtenção adequada das superfícies radiculares expostas ao LA dos dentes tratados, devem ser raspadas com curetas para reduzir a convexidade radicular e os cortes inferiores. O CM será colocado no defeito de recessão usando técnica minimamente invasiva.
O LLLT será aplicado no site por 10 segundos.
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Experimental: Grupo de teste 2 - CM+VISTA
Após a obtenção adequada das superfícies radiculares expostas ao LA dos dentes tratados, devem ser raspadas com curetas para reduzir a convexidade radicular e os cortes inferiores. O CM será colocado no defeito de recessão usando técnica minimamente invasiva.
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Depois de obter LA adequado, as superfícies radiculares expostas dos dentes tratados devem ser raspadas com curetas para reduzir a convexidade radicular e os cortes inferiores.
O tamanho adequado do CM será aparado e aplicado sobre o defeito de recessão usando técnica minimamente invasiva e fixado com suturas.
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Outro: Grupo controle - SCTG+VISTA
A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de recobrimento radicular será feito com CTG utilizando técnica de acesso minimamente invasiva.
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A raspagem e o alisamento radicular serão realizados e após a resolução da inflamação periodontal, o procedimento de recobrimento radicular será feito com CTG utilizando técnica de acesso minimamente invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
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(Profundidade de recessão pré-operatória) - (Profundidade de recessão pós-operatória) × 100 Profundidade de recessão pré-operatória |
6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com sonda periodontal, desde a crista da margem gengival até a junção mucogengival.
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6 meses
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nível de inserção clínica interproximal (iCAL)
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção cimento-esmalte até a base da bolsa, inserindo a sonda periodontal na região interproximal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 6 meses
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será registrado como 1 (presente) se o sangramento ocorrer dentro de 15 segundos após a sondagem e 0 (ausente) se não ocorrer sangramento.
Será calculado em porcentagem%.
Após somar todas as pontuações, a pontuação total será dividida pelo número total de superfícies acessadas e multiplicada por cem.
Será projetado como porcentagem de locais com sangramento à sondagem
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6 meses
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Nível de inserção clínica bucal
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção cimento-esmalte até a base da bolsa, inserindo a sonda periodontal na região médio-vestibular
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6 meses
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mudança na espessura gengival
Prazo: 6 meses
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O GT será avaliado pelo método de transparência da sonda (TRAN) . A espessura gengival será medida da mucosa queratinizada até o periósteo com um espalhador de dedo e um controle deslizante de silicone e paquímetro digital em um ponto situado no centro de uma linha traçada da margem gengival até a junção mucogengival |
6 meses
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Profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção amelo-cementária até a crista da margem gengival na região médio-labial.
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6 meses
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Largura da recessão
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com uma sonda periodontal da margem gengival mesial para distal no nível da junção amelocementária
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6 meses
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medido em mm desde a crista da margem gengival até a base da bolsa na região médio-labial
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6 meses
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Avaliação de dor e hipersensibilidade baseada no paciente por meio da escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: 6 meses
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A escala visual analógica (EVA) é considerada um dos melhores métodos disponíveis para estimar a intensidade da dor.
Dor pós-operatória usando escala visual analógica no local tratado (EVA: uma escala de 0 a 10; 0 significa sem dor/desconforto, 10 significa dor/desconforto máximo)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anisha Kumari Perio 24/36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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