Chorionmembraan met fotobiostimulatie, chorionmembraan en SCTG bij de behandeling van geïsoleerde RT 2-recessiedefecten
Vergelijkende evaluatie van het resultaat van worteldekking door CM te gebruiken met fotobiostimulatie, CM en SCTG bij de behandeling van geïsoleerde RT 2-recessiedefecten met behulp van minimaal invasieve techniek: een RCT
Gingivarecessie (GR) wordt gedefinieerd als een apicale verplaatsing van de gingivarand ten opzichte van de cement-glazuurovergang, met als gevolg orale blootstelling van de wortel.
De meeste recessies bij parodontale patiënten hebben betrekking op de vernietiging van interproximale parodontale weefsels, en deze werden geclassificeerd als Miller klasse III en IV of Cairo RT2 en RT3 gingivale recessies (GR's).
Dit alles in aanmerking nemend, zijn er talloze technieken geprobeerd om worteldekking van tanden met één wortel te bereiken. Bindweefseltransplantatie is momenteel de maatstaf in de parodontale plastische chirurgie en biedt uitstekende voorspelbaarheid en verbeterde worteldekking op de lange termijn. De beschikbaarheid ervan is echter beperkt en het gebruik ervan leidt vaak tot een verhoogde morbiditeit bij de patiënt. Dit maakt placenta-allotransplantaten in de tandheelkunde tot een onderwerp van groeiende belangstelling en recente vooruitgang.
Er kan worden verondersteld dat CM + LLLT of CM als alternatief voor SCTG kunnen worden gebruikt bij minimaal invasieve techniek bij recessiedekking. Daarom evalueert deze studie de worteldekkingspercentages bij RT2-gingivale defecten met behulp van een CM met en zonder fotobiostimulatie, en vergelijkt ze met elkaar en met SCTG, de gouden standaardcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste recessies bij parodontale patiënten hebben betrekking op de vernietiging van interproximale parodontale weefsels. Daarom werden deze geclassificeerd als Miller klasse III en IV of Cairo RT2 en RT3 gingivale recessies (GR's). De groeiende nadruk op esthetiek en de wens om het ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken, hebben geleid tot de vooruitgang van verschillende mucogingivale technieken gericht op het bedekken van blootliggende wortels. Er zijn talloze technieken geprobeerd om worteldekking van tanden met één wortel te bereiken. Bindweefseltransplantatie is momenteel de maatstaf in de parodontale plastische chirurgie en biedt uitstekende voorspelbaarheid en verbeterde worteldekking op de lange termijn. De beschikbaarheid ervan is echter beperkt en het gebruik ervan leidt vaak tot een verhoogde morbiditeit bij patiënten. Dit maakt placenta-allografts in de tandheelkunde tot een onderwerp van groeiende belangstelling en recente vooruitgang. Andere voordelen zijn hun vermogen om zichzelf te hydrateren met bloed. Hoewel deze technieken effectief zijn gebleken, zou de integratie van apparaten die de wondgenezing kunnen versnellen de resultaten van de nieuwste transplantaattechnieken voor worteldekking kunnen verbeteren, waardoor meer voorspelbare resultaten mogelijk worden.
Vooruitgang op het gebied van low-level lasertherapie (LLLT) binnen de parodontologie heeft parodontologen in staat gesteld betere klinische resultaten te bereiken. LLLT versnelt de wondgenezing door de beweeglijkheid van menselijke keratinocyten te verbeteren, vroege epithelisatie te stimuleren, de proliferatie van fibroblasten en matrixsynthese te verhogen en neovascularisatie te bevorderen.
.LLLT induceert sterilisatie van het weefseloppervlak, waardoor het risico op bacteriëmie wordt verminderd en oedeem, zwelling en littekenvorming worden verminderd. Bovendien kan het een grotere treksterkte en stabiliteit aan de tandvleesranden bieden, waardoor wondfalen mogelijk wordt voorkomen en klinische recessie wordt verminderd. Naast alle voordelen van LLLT en chorionmembraan, zijn er zeer weinig onderzoeken gepubliceerd die deze twee technieken gebruiken bij recessiedefecten. Geen enkel eerder onderzoek heeft de vergelijkende werkzaamheid van SCTG, CM + LLLT en CM voor Miller's klasse III/RT2 recessiedefecten onderzocht. Er kan worden verondersteld dat CM + LLLT of CM als alternatief voor SCTG kunnen worden gebruikt bij minimaal invasieve techniek bij recessiedekking. Daarom evalueert deze studie de worteldekkingspercentages bij RT2-gingivale defecten met behulp van een CM met en zonder fotobiostimulatie, en vergelijkt ze met elkaar en met SCTG, de gouden standaardcontrolegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shikha Tewari, MDS
- Telefoonnummer: 8708249475
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- PGIDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Millers klasse3 of RT2 geïsoleerde recessiedefecten in het gebied van de labiale mandibulaire voortanden.
- Systemisch gezonde individuen.
- Afwezigheid van klinische tandmobiliteit.
- Leeftijd >18 jaar oud.
- Een volledige mondplakindex < 20%
- Patiënt toont voldoende medewerking en is bereid deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte zoals hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie of die medicijnen gebruiken die de uitkomst van parodontale therapie beïnvloeden.
- patiënt met actieve parodontitis
- rokers en tabaksgebruikers
- slecht uitgelijnde lagere voorste delen.
- patiënten die op de geselecteerde locatie al een worteldekkingsprocedure hadden ondergaan.
- zwangere en zogende vrouwtjes
- Betrokken tand met trauma door occlusie.
- Betrokken tand met prothese.
- Endodontisch betrokken/ RCT behandelde tand
- Tand met cervicale slijtage / niet-detecteerbare CEJ / carieus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep 1 - CM+LLLT+VISTA
Na het verkrijgen van voldoende LA moeten de blootgestelde worteloppervlakken van de behandelde tanden worden geschaald met curettes om de convexiteit en ondersnijdingen van de wortel te verminderen. CM zal op het recessiedefect worden geplaatst met behulp van minimaal invasieve techniek.
Fotobiostimulatie zal worden uitgevoerd met behulp van een diodelaser.
|
Na het verkrijgen van voldoende LA moeten de blootgestelde worteloppervlakken van de behandelde tanden worden geschaald met curettes om de convexiteit en ondersnijdingen van de wortel te verminderen. CM zal op het recessiedefect worden geplaatst met behulp van minimaal invasieve techniek.
LLLT wordt gedurende 10 seconden op de site toegepast.
|
|
Experimenteel: Testgroep 2 - CM+VISTA
Na het verkrijgen van voldoende LA moeten de blootgestelde worteloppervlakken van de behandelde tanden worden geschaald met curettes om de convexiteit en ondersnijdingen van de wortel te verminderen. CM zal op het recessiedefect worden geplaatst met behulp van minimaal invasieve techniek.
|
Na het verkrijgen van voldoende LA moeten de blootgestelde worteloppervlakken van de behandelde tanden worden geschaald met curettes om de wortelconvexiteit en ondersnijdingen te verminderen.
Er zal voldoende CM worden bijgesneden en over het recessiedefect worden aangebracht met behulp van een minimaal invasieve techniek en worden vastgezet met hechtingen.
|
|
Ander: Controlegroep - SCTG+VISTA
Scaling en rootplaning zullen worden uitgevoerd en nadat de parodontale ontsteking is verholpen, zal de rootdekkingsprocedure worden uitgevoerd met CTG met behulp van minimaal invasieve toegangstechniek.
|
Scaling en rootplaning zullen worden uitgevoerd en nadat de parodontale ontsteking is verholpen, zal de rootdekkingsprocedure worden uitgevoerd met CTG met behulp van minimaal invasieve toegangstechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(Preoperatieve recessiediepte) - (Postoperatieve recessiediepte) × 100 Preoperatieve recessiediepte |
6 maanden
|
|
Gekeratiniseerde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
opgenomen in mm met een parodontale sonde, vanaf de top van de gingivarand tot aan de mucogingivale overgang.
|
6 maanden
|
|
interproximaal Klinisch hechtingsniveau (iCAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geregistreerd in mm met een parodontale sonde vanaf de cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket door de parodontale sonde in het interproximale gebied in te brengen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
wordt geregistreerd als 1 (aanwezig) als er binnen 15 seconden na het sonderen een bloeding optreedt en als 0 (afwezig) als er geen bloeding optreedt.
Het wordt berekend in percentage%.
Nadat alle scores zijn opgeteld, wordt de totale score gedeeld door het totale aantal bezochte oppervlakken en vermenigvuldigd met honderd.
Het zal worden ontworpen als percentageplaatsen met bloedingen bij sonderen
|
6 maanden
|
|
Buccaal Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geregistreerd in mm met een parodontale sonde vanaf de cement-glazuurverbinding tot de basis van de pocket door de parodontale sonde in het midden van de buccale regio in te brengen
|
6 maanden
|
|
verandering in gingivadikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De GT wordt beoordeeld via de probe-transparantiemethode (TRAN). . De dikte van de gingiva wordt gemeten vanaf het verhoornde slijmvlies tot aan het periosteum met een vingerspreider en een siliciumschuif en digitale schuifmaat op een punt dat in het midden ligt van een lijn getrokken van de gingivarand naar de mucogingivale overgang |
6 maanden
|
|
Diepte van de recessie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
opgenomen in mm met een parodontale sonde vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de top van de gingivarand in het middenlabiale gebied.
|
6 maanden
|
|
Recessie breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geregistreerd in mm met een parodontale sonde van de mesiale tot de distale gingivale marge ter hoogte van de cemento-glazuurverbinding
|
6 maanden
|
|
Zakonderzoeksdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten in mm vanaf de top van de gingivarand tot de basis van de pocket in het midden van de labiale regio
|
6 maanden
|
|
Patiëntgebaseerde evaluatie van pijn en overgevoeligheid door middel van een visuele analoge schaal voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt beschouwd als een van de beste beschikbare methoden voor het schatten van de intensiteit van pijn.
Postoperatieve pijn met behulp van een visueel analoge schaal op de behandelde plaats (VAS: een schaal van 0-10; 0 betekent geen pijn/ongemak, 10 betekent maximale pijn/ongemak)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anisha Kumari Perio 24/36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .