Chorionmembran med fotobiostimulering, korionmembran och SCTG vid behandling av isolerade RT 2 recessionsdefekter
Jämförande utvärdering av rottäckningsresultat genom att använda CM med fotobiostimulering, CM & SCTG vid behandling av isolerade RT 2 recessionsdefekter med användning av minimalt invasiv teknik: en RCT
Gingival recession (GR) definieras som apikal förskjutning av gingivalmarginalen i förhållande till cemento-emaljövergången, med resulterande oral exponering av roten.
De flesta av recessionerna hos parodontala patienter involverar förstörelse av interproximala parodontala vävnader, och dessa klassificerades som Miller klass III och IV eller Cairo RT2 och RT3 gingival recessioner (GRs).
Med allt detta i beräkningen har många tekniker försökts för att uppnå rottäckning av enkelrotade tand. Bindvävstransplantat står för närvarande som riktmärket inom parodontal plastikkirurgi, och erbjuder utmärkt förutsägbarhet och förbättrad långsiktig rottäckning. Dess tillgänglighet är dock begränsad och dess användning leder ofta till ökad sjuklighet hos patienter. Därmed gör placenta allotransplantat inom tandvården till ett ämne av växande intresse och på senare tid.
Det kan antas att CM + LLLT eller CM kan användas som ett alternativ till SCTG i minimalt invasiv teknik i lågkonjunkturtäckning. Därför utvärderar denna studie rottäckningsprocenten i RT2 gingivaldefekter med hjälp av en CM med och utan fotobiostimulering, och jämför dem med varandra och med SCTG-kontrollgruppen med guldstandard.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta av recessionerna hos parodontala patienter involverar förstörelse av interproximala parodontala vävnader, därför klassificerades dessa som Miller klass III och IV eller Cairo RT2 och RT3 gingival recessioner (GRs). Den växande betoningen på estetik och önskan att minimera patientens obehag har lett till att olika mukogingivala tekniker har utvecklats för att täcka exponerade rötter. många tekniker har försökts för att uppnå rottäckning av enkelrotade tand. Bindvävstransplantat står för närvarande som riktmärket inom parodontal plastikkirurgi, och erbjuder utmärkt förutsägbarhet och förbättrad långsiktig rottäckning. Dess tillgänglighet är dock begränsad och dess användning leder ofta till ökad sjuklighet hos patienter. Detta gör placenta allograft inom tandvården till ett ämne av växande intresse och nyligen framsteg. Andra fördelar som deras förmåga att själv hydrera med blod. Även om dessa tekniker har visat sig effektiva, kan integrationen av enheter som kan påskynda sårläkning förbättra resultaten av de senaste transplantatteknikerna för rottäckning, vilket underlättar mer förutsägbara resultat.
Framsteg inom lågnivålaserterapi (LLLT) inom parodontologi har gjort det möjligt för parodontister att uppnå förbättrade kliniska resultat. LLLT påskyndar sårläkning genom att förbättra rörligheten hos mänskliga keratinocyter, stimulera tidig epitelisering, öka fibroblastproliferation och matrissyntes och främja neovaskularisering.
.LLLT inducerar sterilisering av vävnadsytorna, därigenom genom att minska risken för bakteriemi och minska ödem, svullnad och ärrbildning. Dessutom kan det ge högre draghållfasthet och stabilitet till gingivalkanterna, vilket potentiellt förhindrar sårsvikt och minskar klinisk recession. Förutom alla fördelarna med LLLT och korionmembran, finns det mycket få studier som publiceras med dessa två tekniker i lågkonjunkturdefekter. Ingen tidigare forskning har undersökt den jämförande effekten av SCTG, CM + LLLT och CM för Millers klass III/RT2 recessionsdefekter. Det kan antas att CM + LLLT eller CM kan användas som ett alternativ till SCTG i minimalt invasiv teknik i lågkonjunkturtäckning. Därför utvärderar denna studie rottäckningsprocenten i RT2 gingivaldefekter med hjälp av en CM med och utan fotobiostimulering, och jämför dem med varandra och med SCTG - kontrollgruppen med guldstandard
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shikha Tewari, MDS
- Telefonnummer: 8708249475
- E-post: drshikhatewari@yahoo.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Millers class3or RT2 isolerade recessionsdefekter i labial mandibulära främre tänder.
- Systemiskt friska individer.
- Frånvaro av klinisk tandrörlighet.
- Ålder >18 år.
- Ett plackindex i munnen < 20 %
- Patient som visar tillräcklig följsamhet och villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk sjukdom som högt blodtryck, diabetes, hypertyreos eller på medicin som påverkar resultatet av parodontitbehandling.
- patient med aktiv tandlossning
- rökare och tobaksanvändare
- mal-alingned nedre främre delen.
- patienter som redan hade genomgått rottäckningsförfarande på den valda platsen.
- gravida och ammande honor
- Inblandad tand med trauma från ocklusion.
- Inblandad tand med protes.
- Endodontiskt involverad/ RCT-behandlad tand
- Tand med cervikal nötning / oupptäckbar CEJ / karies.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp 1 - CM+LLLT+VISTA
Efter att ha erhållit adekvat LA ska exponerade rotytor på behandlade tänder skalas med kyretter för att minska rotens konvexitet och underskärningar.CM kommer att placeras på recessionsdefekten med minimalt invasiv teknik.
Fotobiostimulering kommer att göras med hjälp av diodlaser.
|
Efter att ha erhållit adekvat LA ska exponerade rotytor på behandlade tänder skalas med kyretter för att minska rotens konvexitet och underskärningar.CM kommer att placeras på recessionsdefekten med minimalt invasiv teknik.
LLLT kommer att tillämpas på webbplatsen i 10 sek.
|
|
Experimentell: Testgrupp 2 - CM+VISTA
Efter att ha erhållit adekvat LA ska exponerade rotytor på behandlade tänder skalas med kyretter för att minska rotens konvexitet och underskärningar.CM kommer att placeras på recessionsdefekten med minimalt invasiv teknik.
|
Efter att ha erhållit adekvat LA ska exponerade rotytor på behandlade tänder skalas med kyretter för att minska rotens konvexitet och underskärningar.
Adekvat storlek på CM kommer att trimmas och appliceras över recessionsdefekten med minimalt invasiv teknik och säkras med suturer.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp - SCTG+VISTA
Skalning och rothyvling kommer att utföras och efter upplösning av periodontal inflammation kommer rottäckningsproceduren att utföras med CTG med minimalt invasiv åtkomstteknik.
|
Skalning och rothyvling kommer att utföras och efter upplösning av periodontal inflammation kommer rottäckningsproceduren att utföras med CTG med minimalt invasiv åtkomstteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
( Preoperativ recession djup) - (Postoperativ recession djup) × 100 Preoperativ lågkonjunkturdjup |
6 månader
|
|
Keratinerad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
|
registreras i mm med en periodontal sond, från toppen av gingivalkanten till mukogingivalövergången.
|
6 månader
|
|
interproximal klinisk anknytningsnivå (iCAL)
Tidsram: 6 månader
|
registreras i mm med en periodontal sond från cementoemaljövergången till basen av fickan genom att föra in den periodontala sonden i det interproximala området
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 6 månader
|
kommer att registreras som 1 (nuvarande) om blödning inträffar inom 15 sekunder efter sondering och 0 (frånvarande) om ingen blödning inträffar.
Det kommer att beräknas i procent.
Efter att ha lagt till alla poäng kommer totalpoängen att delas med det totala antalet ytor som nås och multipliceras med hundra.
Den kommer att utformas som procentuella platser med blödning vid sondering
|
6 månader
|
|
Buccal Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
registreras i mm med en periodontal sond från cementoemaljövergången till basen av fickan genom att föra in den periodontala sonden i mitt-buckala området
|
6 månader
|
|
förändring i tandköttets tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
GT kommer att bedömas med probe transparency (TRAN) metod . Tjockleken på tandköttet kommer att mätas från den keratiniserade slemhinnan till benhinnan med en fingerspridare och ett kiselreglage och digital skjutmått vid en punkt som ligger i mitten av en linje från tandköttskanten till mukogingivalövergången |
6 månader
|
|
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 6 månader
|
registreras i mm med en periodontal sond från cementoemaljövergången till toppen av tandköttskanten i mitten av blygdläpparna.
|
6 månader
|
|
Recessionens bredd
Tidsram: 6 månader
|
registrerat i mm med en periodontal sond från den mesiala till distala gingivalmarginalen vid nivån av cementoemaljövergången
|
6 månader
|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätt i mm från toppen av tandköttskanten till basen av fickan i mitten av blygdläpparna
|
6 månader
|
|
Patientbaserad utvärdering av smärta och överkänslighet genom visuell analog skala för smärta (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) anses vara en av de bästa tillgängliga metoderna för att uppskatta smärtintensiteten.
Postoperativ smärta med visuell analog skala på behandlad plats (VAS: en skala från 0-10; 0 betyder ingen smärta/obehag, 10 betyder maximal smärta/obehag)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anisha Kumari Perio 24/36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .