Chorion membrán fotobiostimulációval, chorion membrán és SCTG az izolált RT 2 recessziós hibák kezelésében
A gyökérlefedettség eredményének összehasonlító értékelése CM fotobiostimulációval, CM és SCTG alkalmazásával izolált RT 2 recessziós hibák kezelésében minimálisan invazív technikával: RCT
Az ínyrecesszió (GR) a fogíny peremének apikális elmozdulása a cementozománc csatlakozáshoz képest, ami a gyökér orális expozícióját eredményezi.
A periodontális betegek recesszióinak többsége az interproximális periodontális szövetek pusztulásával jár, és ezeket Miller III. és IV. osztályba vagy Cairo RT2 és RT3 gingivális recessziókba (GR) sorolták be.
Mindezeket figyelembe véve számos technikával próbálkoztak az egygyökerű fogak gyökérborításának elérésére, a kötőszöveti graft jelenleg a fogágy plasztikai sebészet mércéje, kiváló kiszámíthatóságot és fokozott, hosszú távú gyökérfedettséget kínál. Hozzáférhetősége azonban korlátozott, és használata gyakran a betegek megnövekedett morbiditásához vezet. Így a placenta allograftok a fogászatban egyre nagyobb érdeklődés és a közelmúltban fejlődő témává váltak.
Feltételezhető, hogy a CM + LLLT vagy a CM az SCTG alternatívája lehet a minimálisan invazív technikában recessziós lefedettség esetén. Ezért ez a tanulmány értékeli az RT2 fogínyhibák gyökérborításának százalékos arányát fotobiostimulációval és anélkül, CM segítségével, összehasonlítva ezeket egymással és az SCTG-vel – az arany standard kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A periodontális betegek recesszióinak többsége az interproximális periodontális szövetek károsodásával jár, ezért ezeket Miller III. és IV. osztályba, illetve Cairo RT2 és RT3 gingivális recessziókba (GR) soroltuk. Az esztétika egyre nagyobb hangsúlya és a betegek kellemetlen érzéseinek minimalizálása a különféle mucogingivális technikák fejlődéséhez vezetett, amelyek célja a szabaddá vált gyökerek elfedése. számos technikával próbálkoztak az egygyökerű fogak gyökérfedésének elérése érdekében. A kötőszöveti graft jelenleg a periodontális plasztikai sebészet mércéje, kiváló kiszámíthatóságot és fokozott, hosszú távú gyökérfedettséget kínál. Hozzáférhetősége azonban korlátozott, és használata gyakran megnövekedett betegek morbiditásához vezet. Így a placenta allograftok a fogászatban egyre nagyobb érdeklődés és a közelmúltban fejlődő témává válnak. További előnyök, mint például a vérrel való önhidratáló képességük. Noha ezek a technikák hatékonynak bizonyultak, a sebgyógyulást felgyorsító eszközök integrációja javíthatja a gyökérfedésre vonatkozó legújabb grafttechnikák eredményeit, elősegítve a kiszámíthatóbb eredményeket.
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) terén elért előrehaladás a parodontológián belül lehetővé tette a parodontológusok számára, hogy jobb klinikai eredményeket érjenek el. Az LLLT felgyorsítja a sebgyógyulást azáltal, hogy fokozza a humán keratinociták motilitását, serkenti a korai hámképződést, fokozza a fibroblasztok proliferációját és a mátrix szintézist, valamint elősegíti a neo vascularizációt.
Az .LLLT indukálja a szövetfelszín sterilizálását, csökkentve a bakteriémia kockázatát, valamint csökkenti az ödémát, duzzanatot és hegesedést. Ezenkívül nagyobb szakítószilárdságot és stabilitást biztosíthat az ínyszéleknél, potenciálisan megelőzve a sebek elégtelenségét és csökkentve a klinikai recessziót. Az LLLT és a chorion membrán minden előnye mellett nagyon kevés olyan tanulmányt publikáltak, amely ezt a két technikát alkalmazza a recessziós defektusok kezelésére. Egyetlen korábbi kutatás sem vizsgálta az SCTG, CM + LLLT és CM összehasonlító hatékonyságát Miller III/RT2 osztályú recessziós hibáira. Feltételezhető, hogy a CM + LLLT vagy a CM az SCTG alternatívája lehet a minimálisan invazív technikában recessziós lefedettség esetén. Ezért ez a tanulmány értékeli az RT2 ínyhibák gyökérborításának százalékos arányát fotobiostimulációval és anélkül, CM segítségével, összehasonlítva ezeket egymással és az SCTG-vel – az arany standard kontrollcsoporttal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shikha Tewari, MDS
- Telefonszám: 8708249475
- E-mail: drshikhatewari@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Millers 3-as vagy RT2-es osztályú betegek recessziós defektusait izolálták a labialis mandibularis elülső fogak régiójában.
- Szisztémásan egészséges egyének.
- Klinikai fogmozgás hiánya.
- 18 év feletti életkor.
- A teljes száj plakk indexe < 20%
- A beteg megfelelő együttműködést mutat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik szisztémás betegségben, például magas vérnyomásban, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben szenvednek, vagy olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja a parodontális kezelés kimenetelét.
- aktív fogágybetegségben szenvedő beteg
- dohányosok és dohányosok
- rosszul illeszkedő alsó elülső részek.
- betegek, akik már átestek a gyökérfedési eljáráson a kiválasztott helyen.
- terhes és szoptató nőstények
- Elzáródásból eredő traumával érintett fog.
- Érintett fog protézissel.
- Endodontiai érintett/ RCT kezelt fog
- Nyaki horzsolásos fog / nem észlelhető CEJ/ szuvas.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. tesztcsoport – CM+LLLT+VISTA
Megfelelő LA megszerzése után a kezelt fogak szabadon álló gyökérfelületeit küretekkel méretezni kell a gyökér domborúságának és alámetszésének csökkentése érdekében. CM-et helyeznek a recessziós defektusra minimálisan invazív technikával.
A fotobiostimuláció dióda lézerrel történik.
|
Megfelelő LA megszerzése után a kezelt fogak szabadon álló gyökérfelületeit küretekkel méretezni kell a gyökér domborúságának és alámetszésének csökkentése érdekében. CM-et helyeznek a recessziós defektusra minimálisan invazív technikával.
Az LLLT-t 10 másodpercig alkalmazzák az oldalon.
|
|
Kísérleti: 2. tesztcsoport - CM+VISTA
Megfelelő LA megszerzése után a kezelt fogak szabadon álló gyökérfelületeit küretekkel méretezni kell a gyökér domborúságának és alámetszésének csökkentése érdekében. CM-et helyeznek a recessziós defektusra minimálisan invazív technikával.
|
Megfelelő LA megszerzése után a kezelt fogak szabadon álló gyökérfelületeit küretekkel le kell méretezni, hogy csökkentsük a gyökér domborúságát és alámetszését.
Megfelelő méretű CM-et vágnak le, és minimálisan invazív technikával alkalmazzák a recessziós hibára, és varratokkal rögzítik.
|
|
Egyéb: Kontroll csoport - SCTG+VISTA
Megtörténik a pikkelyezés és a gyökérgyalulás, majd a parodontális gyulladás megszűnése után CTG-vel, minimálisan invazív hozzáférési technikával gyökérfedési eljárást végeznek.
|
Megtörténik a pikkelyezés és a gyökérgyalulás, majd a parodontális gyulladás megszűnése után CTG-vel, minimálisan invazív hozzáférési technikával gyökérfedési eljárást végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos gyökérfedettség
Időkeret: 6 hónap
|
( Preoperatív recesszió mélysége) - (Posztoperatív recesszió mélysége) × 100 Preoperatív recesszió mélysége |
6 hónap
|
|
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
periodontális szondával mm-ben rögzítettük, a fogíny szélétől a mucogingivális junkcióig.
|
6 hónap
|
|
interproximális klinikai kötődési szint (iCAL)
Időkeret: 6 hónap
|
mm-ben rögzítve egy parodontális szondával a cementozománc csatlakozásától a zseb aljáig, a parodontális szondát az interproximális régióba helyezve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: 6 hónap
|
1 (jelen) értékként kerül rögzítésre, ha a szondázást követő 15 másodpercen belül vérzés következik be, és 0 (hiányzik), ha nem történik vérzés.
Százalékos százalékban kerül kiszámításra.
Az összes pontszám összeadása után az összpontszám el lesz osztva az elért felületek számával, és megszorozva százzal.
Százalékos helyekként lesz megtervezve, ahol a szondázáskor vérzik
|
6 hónap
|
|
Bukkális Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
mm-ben rögzítve periodontális szondával a cementozománc csatlakozásától a zseb aljáig, a periodontális szondát a bukkális középső régióba helyezve
|
6 hónap
|
|
az íny vastagságának változása
Időkeret: 6 hónap
|
A GT-t szonda transzparencia (TRAN) módszerrel értékelik . Az íny vastagságát a keratinizált nyálkahártyától a csonthártyáig ujjterelővel, szilícium csúszkával és digitális tolómérővel mérjük a fogíny szélétől a mukogingivális csomópontig húzott vonal közepén fekvő ponton. |
6 hónap
|
|
Recesszió mélysége
Időkeret: 6 hónap
|
mm-ben rögzítettük periodontális szondával a cementzománc csomóponttól a gingivális perem taréjáig a közép-labiális régióban.
|
6 hónap
|
|
Recesszió szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
mm-ben mérve periodontális szondával a meziálistól a disztális ínyszélig a cementzománc csomópont szintjén
|
6 hónap
|
|
Zseb szondázási mélység
Időkeret: 6 hónap
|
Mm-ben mérve a fogíny szélétől a zseb aljáig a középlabiális régióban
|
6 hónap
|
|
A fájdalom és a túlérzékenység páciens alapú értékelése a fájdalom vizuális analóg skálájával (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
A vizuális analóg skála (VAS) az egyik legjobb rendelkezésre álló módszer a fájdalom intenzitásának becslésére.
Posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával a kezelt helyen (VAS: 0-10 közötti skála; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom/kellemetlenség, 10 a maximális fájdalom/kellemetlenség)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anisha Kumari Perio 24/36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .