Membrana corionica con fotobiostimolazione, membrana corionica e SCTG nel trattamento dei difetti di recessione isolati RT 2
Valutazione comparativa dei risultati della copertura delle radici utilizzando CM con fotobiostimolazione, CM e SCTG nel trattamento dei difetti di recessione isolati RT 2 utilizzando la tecnica minimamente invasiva: un RCT
La recessione gengivale (GR) è definita come spostamento apicale del margine gengivale rispetto alla giunzione smalto-cemento, con conseguente esposizione orale della radice.
La maggior parte delle recessioni nei pazienti parodontali comportano la distruzione dei tessuti parodontali interprossimali e queste sono state classificate come recessioni gengivali (GR) di classe Miller III e IV o Cairo RT2 e RT3.
Tenendo conto di tutto ciò, sono state tentate numerose tecniche per ottenere la copertura radicolare di denti con una sola radice. L'innesto di tessuto connettivo rappresenta attualmente il punto di riferimento nella chirurgia plastica parodontale, offrendo un'eccellente predicibilità e una migliore copertura radicolare a lungo termine. Tuttavia, la sua disponibilità è limitata e il suo utilizzo spesso porta ad un aumento della morbilità del paziente. Ciò rende gli allotrapianti placentari in odontoiatria un argomento di crescente interesse e di recente progresso.
Si può ipotizzare che CM + LLLT o CM possano essere utilizzati in alternativa all'SCTG nella tecnica mini-invasiva nella copertura delle recessioni. Pertanto, questo studio valuta le percentuali di copertura radicolare nei difetti gengivali RT2 utilizzando un CM con e senza fotobiostimolazione, confrontandoli tra loro e con SCTG, il gruppo di controllo gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle recessioni nei pazienti parodontali comportano la distruzione dei tessuti parodontali interprossimali, pertanto queste sono state classificate come recessioni gengivali di classe III e IV di Miller o Cairo RT2 e RT3 (GR). La crescente enfasi sull’estetica e il desiderio di ridurre al minimo il disagio del paziente hanno portato al progresso di varie tecniche mucogengivali volte a coprire le radici esposte. Sono state tentate numerose tecniche per ottenere la copertura radicolare di denti a radice singola. L’innesto di tessuto connettivo rappresenta attualmente il punto di riferimento nella chirurgia plastica parodontale, offrendo un’eccellente predicibilità e una migliore copertura radicolare a lungo termine. Tuttavia, la sua disponibilità è limitata e il suo utilizzo spesso comporta un aumento della morbilità dei pazienti. Rendendo così gli allotrapianti placentari in odontoiatria un argomento di crescente interesse e recente progresso. Altri vantaggi come la loro capacità di autoidratarsi con il sangue. Sebbene queste tecniche si siano dimostrate efficaci, l’integrazione di dispositivi in grado di accelerare la guarigione delle ferite potrebbe migliorare i risultati delle più recenti tecniche di innesto per la copertura delle radici, facilitando risultati più prevedibili.
I progressi nella terapia laser a bassa intensità (LLLT) in parodontologia hanno consentito ai parodontisti di ottenere risultati clinici migliori. LLLT accelera la guarigione delle ferite migliorando la motilità dei cheratinociti umani, stimolando l'epitelizzazione precoce, aumentando la proliferazione dei fibroblasti e la sintesi della matrice e promuovendo la neovascolarizzazione.
.LLLT induce la sterilizzazione della superficie dei tessuti, riducendo il rischio di batteriemia e diminuendo edema, gonfiore e cicatrici. Inoltre, può fornire maggiore resistenza alla trazione e stabilità ai margini gengivali, prevenendo potenzialmente il cedimento della ferita e riducendo la recessione clinica. Oltre a tutti i vantaggi della LLLT e della membrana corionica, sono pochissimi gli studi pubblicati che utilizzano queste due tecniche nei difetti di recessione. Nessuna ricerca precedente ha esaminato l'efficacia comparativa di SCTG, CM + LLLT e CM per i difetti di recessione di classe III/RT2 di Miller. Si può ipotizzare che CM + LLLT o CM possano essere utilizzati in alternativa all'SCTG nella tecnica mini-invasiva nella copertura delle recessioni. Pertanto, questo studio valuta le percentuali di copertura radicolare nei difetti gengivali RT2 utilizzando un CM con e senza fotobiostimolazione, confrontandoli tra loro e con SCTG, il gruppo di controllo gold standard
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shikha Tewari, MDS
- Numero di telefono: 8708249475
- Email: drshikhatewari@yahoo.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti di recessione isolati di classe Miller 3 o RT2 nella regione dei denti anteriori mandibolari labiali.
- Individui sistemicamente sani.
- Assenza di mobilità dentale clinica.
- Età >18 anni.
- Un indice di placca a bocca piena < 20%
- Paziente che mostra una compliance adeguata e disposto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come ipertensione, diabete, ipertiroidismo o che assumono farmaci che influenzano l'esito della terapia parodontale.
- paziente con malattia parodontale attiva
- fumatori e consumatori di tabacco
- Anteriori inferiori mal allineati.
- pazienti che erano già stati sottoposti a procedura di copertura radicolare nel sito selezionato.
- femmine in gravidanza e in allattamento
- Dente interessato con trauma da occlusione.
- Dente interessato con protesi.
- Dente coinvolto endodonticamente/trattato con RCT
- Dente con abrasione cervicale/CEJ non rilevabile/carioso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di test 1 - CM+LLLT+VISTA
Dopo aver ottenuto un adeguato LA, le superfici radicolari esposte dei denti trattati devono essere ridimensionate con curette per ridurre la convessità della radice e i sottosquadri. CM verrà posizionato sul difetto di recessione utilizzando una tecnica minimamente invasiva.
La fotobiostimolazione verrà effettuata utilizzando laser a diodi.
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Dopo aver ottenuto un adeguato LA, le superfici radicolari esposte dei denti trattati devono essere ridimensionate con curette per ridurre la convessità della radice e i sottosquadri. CM verrà posizionato sul difetto di recessione utilizzando una tecnica minimamente invasiva.
LLLT verrà applicato sul sito per 10 secondi.
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Sperimentale: Gruppo di prova 2 - CM+VISTA
Dopo aver ottenuto un adeguato LA, le superfici radicolari esposte dei denti trattati devono essere ridimensionate con curette per ridurre la convessità della radice e i sottosquadri. CM verrà posizionato sul difetto di recessione utilizzando una tecnica minimamente invasiva.
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Dopo aver ottenuto un adeguato LA, le superfici radicolari esposte dei denti trattati devono essere ridimensionate con curette per ridurre la convessità radicolare e i sottosquadri.
Una misura adeguata di CM verrà ritagliata e applicata sul difetto della recessione utilizzando una tecnica minimamente invasiva e fissata con suture.
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Altro: Gruppo di controllo - SCTG+VISTA
Verranno eseguiti ablazione e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione parodontale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con CTG utilizzando una tecnica di accesso minimamente invasiva.
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Verranno eseguiti ablazione e levigatura radicolare e, dopo la risoluzione dell'infiammazione parodontale, la procedura di copertura radicolare verrà eseguita con CTG utilizzando una tecnica di accesso minimamente invasiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura percentuale delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi
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(Profondità recessione preoperatoria) - (Profondità recessione postoperatoria) × 100 Profondità della recessione preoperatoria |
6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con una sonda parodontale, dalla cresta del margine gengivale alla giunzione mucogengivale.
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6 mesi
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Livello di attacco clinico interprossimale (iCAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con sonda parodontale dalla giunzione smalto-cementizia alla base della tasca inserendo la sonda parodontale nella regione interprossimale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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verrà registrato come 1 (presente) se il sanguinamento si verifica entro 15 secondi dal sondaggio e 0 (assente) se non si verifica alcun sanguinamento.
Verrà calcolato in percentuale%.
Dopo aver sommato tutti i punteggi, il punteggio totale verrà diviso per il numero totale di superfici a cui si accede e moltiplicato per cento.
Verrà progettato come percentuale dei siti con sanguinamento al sondaggio
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6 mesi
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Livello di attacco clinico buccale
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con sonda parodontale dalla giunzione smalto-cementizia alla base della tasca inserendo la sonda parodontale nella regione medio-vestibolare
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6 mesi
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variazione dello spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La GT sarà valutata mediante il metodo della trasparenza della sonda (TRAN). . Lo spessore gengivale sarà misurato dalla mucosa cheratinizzata al periostio con un divaricatore, uno slider in silicone e un calibro digitale in un punto situato al centro di una linea tracciata dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale |
6 mesi
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Profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con una sonda parodontale dalla giunzione amelo-cementizia alla cresta del margine gengivale nella regione medio-labiale.
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6 mesi
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Ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con una sonda parodontale dal margine gengivale mesiale a distale a livello della giunzione amelo-cementizia
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6 mesi
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Profondità di sondaggio delle tasche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in mm dalla cresta del margine gengivale alla base della tasca nella regione medio-labiale
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6 mesi
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Valutazione del dolore e dell'ipersensibilità basata sul paziente mediante scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è considerata uno dei migliori metodi disponibili per la stima dell’intensità del dolore.
Dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva nel sito trattato (VAS: una scala da 0 a 10; 0 significa nessun dolore/disagio, 10 significa massimo dolore/disagio)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, ROHTAK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anisha Kumari Perio 24/36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Gruppo di test 1 - CM+LLLT+VISTA
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