Korionkalvo fotobiostimulaatiolla, korionikalvo ja SCTG eristettyjen RT 2 -lamavaurioiden hoidossa
Juuren peittotuloksen vertaileva arviointi käyttämällä CM:ää fotobiostimulaation, CM:n ja SCTG:n kanssa yksittäisten RT 2 -taantuman vikojen hoidossa käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa: RCT
Gingival recessio (GR) määritellään ienreunan apikaaliseksi siirtymäksi suhteessa semento-emaliliitoskohtaan, minkä seurauksena juuri altistuu suun kautta.
Suurin osa parodontaalipotilaiden taantumuksista liittyy interproksimaalisten parodontaalikudosten tuhoutumiseen, ja ne luokiteltiin Millerin luokkaan III ja IV tai Kairon RT2- ja RT3-gingival recessioihin (GR).
Kaiken tämän huomioon ottaen on yritetty saada aikaan lukuisia tekniikoita yksijuurisen hampaan juuripeiton saavuttamiseksi. Sidekudossiirrännäinen on tällä hetkellä parodontaalisen plastiikkakirurgian mittapuu, joka tarjoaa erinomaisen ennustettavuuden ja parannetun juuren peiton pitkällä aikavälillä. Sen saatavuus on kuitenkin rajallista ja sen käyttö johtaa usein potilaiden lisääntyneeseen sairastumiseen. Siten istukan allograftit ovat kasvavan kiinnostuksen ja viimeaikaisen edistyksen aiheena hammaslääketieteessä.
Voidaan olettaa, että CM + LLLT tai CM voidaan käyttää vaihtoehtona SCTG:lle minimaalisesti invasiivisessa tekniikassa taantuman peitossa. Tästä syystä tämä tutkimus arvioi juuripeittoprosentteja RT2-ienvaurioissa käyttämällä CM:ää valobiostimulaation kanssa ja ilman, vertaamalla niitä toisiinsa ja SCTG:hen - kultaisen standardin kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa parodontaalipotilaiden taantumuksista liittyy interproksimaalisten parodontaalikudosten tuhoutumiseen, joten ne luokiteltiin Millerin luokkaan III ja IV tai Kairon RT2- ja RT3-gingivaalisiin taantumiin (GR). Kasvava painotus estetiikkaan ja halu minimoida potilaiden epämukavuutta ovat johtaneet erilaisten mukogingivalisten tekniikoiden kehittymiseen, joilla pyritään peittämään paljaat juuret. lukuisia tekniikoita on yritetty saavuttaa yksijuurisen hampaan juuripeitto. Sidekudossiirrännäinen on tällä hetkellä parodontaalikirurgian mittapuu, joka tarjoaa erinomaisen ennustettavuuden ja parannetun juuren peiton pitkällä aikavälillä. Sen saatavuus on kuitenkin rajallinen ja sen käyttö johtaa usein potilaiden lisääntyneeseen sairastumiseen. Siten istukan allografteista tulee hammaslääketieteessä kasvava kiinnostus ja viimeaikainen edistysaskel. Muita etuja, kuten niiden kyky kosteuttaa itsensä verellä. Vaikka nämä tekniikat ovat osoittautuneet tehokkaiksi, haavan paranemista nopeuttavien laitteiden integrointi voisi parantaa uusimpien juurenpeittotekniikoiden tuloksia, mikä helpottaa ennakoitavissa olevia tuloksia.
Edistys matalan tason laserterapiassa (LLLT) periodontiikassa on antanut parodontologille mahdollisuuden saavuttaa parempia kliinisiä tuloksia. LLLT nopeuttaa haavan paranemista tehostamalla ihmisen keratinosyyttien liikkuvuutta, stimuloimalla varhaista epitelisaatiota, lisäämällä fibroblastien proliferaatiota ja matriksisynteesiä sekä edistämällä neovaskularisaatiota.
.LLLT indusoi kudospinnan sterilisaatiota, mikä vähentää bakteremian riskiä ja vähentää turvotusta, turvotusta ja arpia. Lisäksi se voi tarjota suuremman vetolujuuden ja vakauden ienreunoihin, mikä voi ehkäistä haavan vajaatoimintaa ja vähentää kliinistä taantumaa. Kaikkien LLLT:n ja korionikalvon etujen lisäksi on olemassa hyvin vähän tutkimuksia, jotka on julkaistu näillä kahdella tekniikalla lamavaurioissa. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut SCTG:n, CM + LLLT:n ja CM:n vertailevaa tehokkuutta Millerin luokan III/RT2 taantuman vioissa. Voidaan olettaa, että CM + LLLT tai CM voidaan käyttää vaihtoehtona SCTG:lle minimaalisesti invasiivisessa tekniikassa taantuman peitossa. Tästä syystä tämä tutkimus arvioi juuripeittoprosentteja RT2-ienvioista käyttämällä CM:ää valobiostimulaation kanssa ja ilman, vertaamalla niitä toisiinsa ja SCTG:hen - kultaisen standardin kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shikha Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 8708249475
- Sähköposti: drshikhatewari@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli Millers-luokka 3 tai RT2, eristivät taantumavikoja labiaalisen alaleuan etuhampaiden alueella.
- Systeemisesti terveet yksilöt.
- Kliinisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
- Ikä > 18 vuotta.
- Täyden suun plakin indeksi < 20 %
- Potilas, joka osoittaa riittävää hoitomyöntyvyyttä ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai jotka käyttävät parodontaalihoidon lopputulokseen vaikuttavia lääkkeitä.
- potilaalla, jolla on aktiivinen parodontaalisairaus
- tupakoitsijat ja tupakan käyttäjät
- huonosti kohdistuneet alemmat etuosat.
- potilaat, joille oli jo tehty juuripeittomenettely valitussa paikassa.
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- Mukana oleva hammas ja okkluusiosta johtuva trauma.
- Mukana hammas proteesilla.
- Endodonttinen / RCT-käsitelty hammas
- Hammas, jossa on kohdunkaulan hankaus / havaitsematon CEJ / karies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä 1 - CM+LLLT+VISTA
Riittävän LA:n saamisen jälkeen käsiteltyjen hampaiden paljaat juuripinnat skaalataan kyreteillä juuren kuperuuden ja alaleikkausten vähentämiseksi.CM sijoitetaan taantuman vaurioon käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa.
Fotobiostimulaatio tehdään diodilaserilla.
|
Riittävän LA:n saamisen jälkeen käsiteltyjen hampaiden paljaat juuripinnat skaalataan kyreteillä juuren kuperuuden ja alaleikkausten vähentämiseksi.CM sijoitetaan taantuman vaurioon käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa.
LLLT:tä sovelletaan sivustolla 10 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä 2 - CM+VISTA
Riittävän LA:n saamisen jälkeen käsiteltyjen hampaiden paljaat juuripinnat skaalataan kyreteillä juuren kuperuuden ja alaleikkausten vähentämiseksi.CM sijoitetaan taantuman vaurioon käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa.
|
Riittävän LA:n saamisen jälkeen käsiteltyjen hampaiden paljaat juuripinnat tulee skaalata kyreteillä juuren kuperuuden ja alaleikkausten vähentämiseksi.
Riittävän kokoinen CM leikataan ja levitetään taantumavian päälle käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa ja kiinnitetään ompeleilla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä - SCTG+VISTA
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeittotoimenpiteet tehdään CTG:llä käyttäen minimaalisesti invasiivista pääsytekniikkaa.
|
Suoritetaan hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalitulehduksen häviämisen jälkeen juuripeittotoimenpiteet tehdään CTG:llä käyttäen minimaalisesti invasiivista pääsytekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren peittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
( Preoperatiivisen taantuman syvyys) - (Leikkauksen jälkeisen taantuman syvyys) × 100 Preoperatiivisen taantuman syvyys |
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan millimetreinä periodontaalisella koettimella ienreunan harjasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
|
6 kuukautta
|
|
interproksimaalinen kliinisen kiinnittymisen taso (iCAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan millimetreinä parodontaalisen anturin avulla sementoemeliliitoksesta taskun pohjalle asettamalla periodontaalinen koetin interproksimaaliselle alueelle
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan arvoksi 1 (läsnä), jos verenvuotoa esiintyy 15 sekunnin sisällä mittauksesta ja 0 (poissa), jos verenvuotoa ei tapahdu.
Se lasketaan prosentteina.
Kun kaikki pisteet on lisätty, kokonaispistemäärä jaetaan käytettyjen pintojen kokonaismäärällä ja kerrotaan sadalla.
Se suunnitellaan prosenttiosuuksiksi, joissa on verenvuotoa luotaessa
|
6 kuukautta
|
|
Bukkaalinen kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan millimetreinä parodontaalisen anturin avulla sementoemeliliitoksesta taskun pohjalle asettamalla periodontaalinen koetin posken keskialueelle
|
6 kuukautta
|
|
ienpaksuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GT arvioidaan koetin läpinäkyvyysmenetelmällä (TRAN). . Ienen paksuus mitataan keratinisoituneesta limakalvosta periosteumiin sormilevittimellä ja silikoniliukusäätimellä ja digitaalisella mittasatulalla kohdasta, joka sijaitsee ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan vedetyn viivan keskellä. |
6 kuukautta
|
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu millimetreinä periodontaalisella koettimella sementoemelliliitoksesta ienreunan harjalle keskilabiaalialueella.
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan millimetreinä parodontaalisen anturin avulla mesiaalista distaaliseen ienreunaan sementoemelliliitoksen tasolla
|
6 kuukautta
|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä ienreunan harjasta taskun tyveen keskilabiaalialueella
|
6 kuukautta
|
|
Potilaspohjainen kivun ja yliherkkyyden arviointi visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pidetään yhtenä parhaista käytettävissä olevista menetelmistä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa hoidetussa paikassa (VAS: asteikko 0-10; 0 tarkoittaa, ettei kipua/epämukavuutta tunne, 10 tarkoittaa suurinta kipua/epämukavuutta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anisha Kumari, BDS, PGIDS, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anisha Kumari Perio 24/36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .