以色列和英国急诊室儿童出现严重 COVID-19 感染 (SPICE)
2025年3月11日 更新者：Itai Shavit、Hadassah Medical Organization
以色列和英国急诊科儿童严重感染 COVID-19：一项前瞻性多中心研究
尽管 COVID-19 大流行已不再处于高峰期，但威胁仍然存在。 参与前瞻性监测研究将使我们能够监测该疾病并为任何潜在的复发做好准备。 COVID-19 监测研究是政策制定者做出明智决策、分配资源和制定控制病毒传播和保护公众健康战略的重要工具。
本监测研究的目的是前瞻性评估儿科急诊科 (ED) 儿童中与 COVID-19 感染相关的院内严重发病率。
一项前瞻性多中心研究将在以色列的八个急诊室和英国的五个急诊室进行。 研究人群将包括患有严重急性 COVID-19 感染的 16 岁或以下儿童。 急性 COVID-19 感染的确认将基于聚合酶链反应鼻咽拭子检测。 该研究还将包括 CDC 定义的诊断为儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadas Lamberg, PhD
- 电话号码：00 972 2 6777572
- 邮箱：lhadas@hadassah.org.il
研究联系人备份
- 姓名：Itai Shavit, MD
- 电话号码：00 972 50 2063239
- 邮箱：shavit1@hadassah.org.il
学习地点
-
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Afula、以色列
- 招聘中
- Haemek Medical Center
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接触：
- Ron Jacob, MD
-
Be'er Sheva、以色列
- 招聘中
- Soroka Medical Center
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接触：
- Or Kaplan, MD
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Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Shaare Zedek Medical Center
-
接触：
- Giora Weiser, MD
-
Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Hadassah Medical Center
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接触：
- Maor Havkin, MD
-
Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Nir Friedman, MD
-
Tel HaShomer、以色列
- 招聘中
- Sheba medical center
-
接触：
- Jordanna Koppel, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
南非化学工业协会
年龄不超过 16 岁、COVID-19 PCR 鼻咽拭子检测或支气管肺泡样本呈阳性且符合 SACI 定义的患者：
- 通过低流量鼻导管或氧气面罩、高流量鼻导管、双水平或持续气道正压机、机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 接受氧气或
- 住进重症监护室
- MIS-C 诊断患有 MIS-C 的 16 岁或以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严重急性 COVID-19 感染
COVID-19 鼻咽拭子采样
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医护人员会将拭子轻轻地插入一个鼻孔一小段距离（对于幼儿为 1-1.5 厘米），到达鼻腔后部。
然后轻轻旋转并擦拭拭子几秒钟以收集粘液样本。
可以在另一个鼻孔中重复相同的过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重急性 COVID-19 感染 (SACI)
大体时间：长达 16 周
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急诊科收治的所有患者中诊断为 SACI 的患者百分比
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过鼻插管或面罩进行低流量氧疗
大体时间：长达 12 周
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接受低流量吸氧治疗的 COVID-19 患者占急诊科收治的所有患者的百分比
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长达 12 周
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通过鼻插管 (HFNC) 给予高流量氧气，或通过双水平或持续气道正压通气 (CPAP) 机器给予氧气
大体时间：长达 12 周
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接受 HFNC 或 CPAP 治疗的 COVID-19 患者占急诊科收治的所有患者的百分比
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长达 12 周
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机械通气治疗
大体时间：长达 12 周
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接受机械通气治疗的 COVID-19 患者占急诊科收治的所有患者的百分比
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长达 12 周
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体外膜肺氧合（ECMO）治疗
大体时间：长达 8 周
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接受 ECMO 治疗的 COVID-19 患者占急诊科收治的所有患者的百分比
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长达 8 周
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升压药支持治疗
大体时间：长达 8 周
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在急诊科收治的所有患者中接受升压药支持治疗的 COVID-19 患者的百分比
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长达 8 周
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ICU 住院时间
大体时间：长达 16 周
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COVID-19 入院患者的平均 ICU 住院时间
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长达 16 周
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住院时间
大体时间：长达 24 周
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COVID-19 入院患者的平均住院时间
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.