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이스라엘과 영국 응급실에 내원한 어린이의 심각한 COVID-19 감염 (SPICE)

2025년 3월 11일 업데이트: Itai Shavit, Hadassah Medical Organization

이스라엘과 영국 응급실에 입원한 어린이의 중증 코로나19 감염: 전향적 다기관 연구

코로나19 팬데믹(세계적 대유행)이 더 이상 정점에 이르지 않았음에도 불구하고 위협은 여전히 ​​남아있습니다. 전향적 감시 연구에 참여하면 질병을 모니터링하고 잠재적인 재발에 대비할 수 있습니다. 코로나19 감시 연구는 정책 입안자가 정보에 근거한 결정을 내리고, 자원을 할당하고, 바이러스 확산을 통제하고 공중 보건을 보호하기 위한 전략을 개발하는 데 필수적인 도구입니다.

이 감시 연구의 목적은 소아응급실(ED)에 입원한 어린이의 COVID-19 감염과 관련된 병원 내 중증 이병률을 전향적으로 평가하는 것입니다.

이스라엘의 8개 응급실과 영국의 5개 응급실에서 전향적 다기관 연구가 수행될 예정입니다. 연구 모집단에는 중증 급성 코로나19에 감염된 16세 이하 어린이가 포함됩니다. 급성 코로나19 감염 확인은 중합효소연쇄반응 비인두 면봉 검사를 기반으로 합니다. 이 연구에는 CDC가 정의한 소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 진단을 받은 환자도 포함될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • 모병
        • Haemek Medical Center
        • 연락하다:
          • Ron Jacob, MD
      • Be'er Sheva, 이스라엘
        • 모병
        • Soroka Medical Center
        • 연락하다:
          • Or Kaplan, MD
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 연락하다:
          • Giora Weiser, MD
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah Medical Center
        • 연락하다:
          • Maor Havkin, MD
      • Kfar Saba, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:
          • Nir Friedman, MD
      • Tel HaShomer, 이스라엘
        • 모병
        • Sheba Medical Center
        • 연락하다:
          • Jordanna Koppel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. SACI

    SACI의 정의를 충족하는 코로나19 PCR 비인두 면봉 검사 또는 기관지폐포 검체 검사에서 양성 반응을 보이는 16세 이하 환자:

    • 저유량 비강 캐뉼라 또는 산소 마스크, 고유량 비강 캐뉼라, 이중층 또는 지속성 기도 양압 기계, 기계적 환기 또는 체외막 산소 공급 장치(ECMO)를 통해 산소를 공급받거나
    • 중환자실에 입원함
  2. MIS-C MIS-C 진단을 받은 16세 이하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중증 급성 코로나19 감염
코로나19에 대한 비인두 면봉 채취
진단 검사: 코로나19에 대한 비인두 면봉 채취
의료 서비스 제공자는 면봉을 한쪽 콧구멍에 짧은 거리(어린아이의 경우 1~1.5cm)로 부드럽게 삽입하여 비강 뒤쪽에 도달하게 합니다. 그런 다음 면봉을 부드럽게 회전시키고 몇 초 동안 문질러 점액 샘플을 수집합니다. 다른 콧구멍에서도 같은 과정이 반복될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 급성 코로나19 감염(SACI)
기간: 최대 16주
응급실에 입원한 전체 환자 중 SACI 진단을 받은 환자의 비율
최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통한 저유량 산소 요법 투여
기간: 최대 12주
응급실에 입원한 전체 환자 중 저유량산소 치료를 받은 코로나19 환자의 비율
최대 12주
비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 고유량 산소 투여 또는 이중 레벨 또는 지속성 기도 양압(CPAP) 기계를 통한 산소 투여
기간: 최대 12주
응급실에 입원한 전체 환자 중 HFNC 또는 CPAP로 치료받은 코로나19 환자의 비율
최대 12주
기계적 환기를 이용한 치료
기간: 최대 12주
응급실에 입원한 전체 환자 중 기계적 환기로 치료를 받은 코로나19 환자의 비율
최대 12주
체외막산소공급장치(ECMO)를 이용한 치료
기간: 최대 8주
응급실에 입원한 전체 환자 중 에크모로 치료받은 코로나19 환자의 비율
최대 8주
혈관수축제 지원을 통한 치료
기간: 최대 8주
응급실에 입원한 전체 환자 중 승압제 지원 치료를 받은 코로나19 환자의 비율
최대 8주
ICU 체류 기간
기간: 최대 16주
코로나19로 입원한 환자의 평균 중환자실 체류 기간
최대 16주
입원 기간
기간: 최대 24주
코로나19로 입원한 환자의 평균 입원 기간
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

협력자

London North West Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPICE-HMO-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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