增强型基于数字化学感应的嗅觉训练,用于药物使用障碍的远程管理 (EDITOR)
用于药物使用障碍远程管理的增强型数字化学感应嗅觉训练的开发和评估(编辑)
研究概览
地位
详细说明
用于远程管理药物使用障碍的增强型数字化学感应嗅觉训练 (EDITOR) 的开发和评估是一个开发可持续、可扩展且以患者为中心的移动健康平台的项目,包括 (1) 面向患者的针对兴奋剂、酒精和阿片类药物使用障碍的适应文化的数字化学感应疗法,用于获取物质中毒和戒断的客观生理测量的传感器,以及用于运行和解释干预措施和感觉获取程序的应用程序; (2) 面向服务提供者的门户网站,用于社会弱势群体和性少数人群的药物滥用障碍治疗。
小型企业 Evon Medics 使用 EDITOR 设备作为远程管理药物滥用障碍 (SUD) 的新方法,以应对 COVID-19 大流行的挑战。 SUD 的管理主要涉及患者和提供者之间的直接接触,但 COVID-19 大流行的优先性提高了以患者为中心的 SUD 远程管理的需求。 虽然数字治疗和移动医疗平台提供了远程管理的途径,但由于无法阅读、数字文盲、缺乏使用智能手机、缺乏可靠的 Wi-Fi 或互联网以及财务限制。 此外,虽然存在针对 OUD 的干预措施,但没有针对可卡因或兴奋剂使用障碍的药物。 服务不足且拥有 OUD 的 AA 和 HA 社区,特别是男男性行为者 (MSM) 的边缘化男性,患有更严重的共存可卡因、甲基苯丙胺和酒精使用障碍;缺乏针对这些人群的数字解决方案。 另一方面,提供商缺乏适应性强、基于智能的生理和心理物理采集平台来指导阿片类药物和酒精戒断的远程激动剂管理。
EVON Medics 开发了一种基于组合数字化学感应的眶额皮层训练,用于治疗阿片类药物使用障碍 (CBOT)。 基于 CBOT 对于社会弱势 AA、HA 和 MSM 人群的局限性,研究人员最近修订了治疗兴奋剂和酒精使用障碍的平台,加入了 β-石竹烯化学感应刺激。 进一步的产品开发,通过对面向患者的平台进行创新性改变和一个新的面向提供商的平台来指导 OUD 的远程管理,在附属物质使用社区中对兴奋剂(可卡因和甲基苯丙胺)使用和酒精使用障碍进行了初步测试(第一阶段)华盛顿特区和马里兰州服务不足的社区的计划和社区人口。
在本研究阶段,即快速通道 SBIR 应用程序的第二阶段,研究人员将在与 Evon Medics 和 Howard 相关的几个联邦资助项目中进行 EDITOR 与常规治疗和 CBOT 办公室治疗 SUD 的试点随机试验大学,评估 EDITOR 在提高治疗保留率、减少复发和减轻 SUD 严重程度方面的有效性,并为家庭 SUD 治疗提供有前途的解决方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Evaristus Nwulia, MD
- 电话号码:410-227-2005
- 邮箱:enwulia@evonmedics.org
研究联系人备份
- 姓名:Opeyemi M Awofeso, MD
- 电话号码:1 410-891-4007
- 邮箱:oawofeso@evonmedics.org
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20060
- 招聘中
- Howard University
-
接触:
- Tanya Alim, MD
-
Washington、District of Columbia、美国、20002
- 招聘中
- Clinics of Dr. Edwin Chapman @ MHDG
-
接触:
- Edwin Chapman, MD
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、美国、20853
- 邀请报名
- Maryland Treatment Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 18 - 80 岁(包括入学时)。
- 过去三个月(包括过去一个月)当前中度或重度物质使用障碍、阿片类药物使用障碍、兴奋剂(可卡因和甲基苯丙胺)使用以及酒精使用障碍的诊断。
- 不符合上述 3 项之外的其他当前 SUD 的标准,轻度或中度使用大麻除外
- 愿意在研究期间接受研究干预以及丁丙诺啡(对于 OUD 组)和纳曲酮(对于 AUD 组)
- 女性在入组时不得怀孕,并同意在试验期间通过科学有效的避孕方式不怀孕
- 愿意签署知情同意书。
- 在接受干预时和整个研究参与期间,有一个稳定的地方来放置 EDITOR 设备并使其处于安全状态。
排除标准:
- 任何重大的神经系统疾病,如中风、痴呆、脑膜炎、神经梅毒、脑瘫、脑炎、癫痫或癫痫发作。
- 精神发育迟滞。
- 存在严重的精神疾病,例如精神分裂症、双相情感障碍和自杀风险。 如果症状稳定,没有自杀想法或计划,并且在 6 周内这些病症的治疗没有发生变化,则将包括重度抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断到入学。
- 体验当前的自杀想法或计划。
- 由现场 PI 确定的任何不稳定的医疗状况,例如未控制的高血压、未控制的糖尿病或肝硬化。
- 影响嗅觉能力的严重鼻外伤史或严重鼻内疾病(根据部位 PI 确定)。
- 已知对植物精油的香气过敏或不耐受。 例如,橙子和柠檬。
- 母乳喂养或妊娠测试呈阳性或计划在入组后 6 个月内怀孕。
- 处于假释或缓刑期间的个人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:增强型基于数字化学感应的嗅觉训练(编辑)
EDITOR 设备旨在长时间刺激 OFC 的密集神经活动。 它由 40 个每日干预周期组成,结合嗅觉刺激和训练任务,持续约 45 分钟,在三个月内每天进行一次。 该设备还包括 60% β-石竹烯化学感应刺激,以针对 AUD 和兴奋剂使用障碍,以及 10 项数字增强功能,用于远程治疗、远程采集行为和生理数据,以及通过符合 HIPAA 的诊所将数据无缝传输给提供者结束传送门。 分配到该组的参与者将接受三个月的常规治疗 (TAU) 以及每日 EDITOR 治疗。 TAU 将取决于滥用的药物[阿片类药物使用障碍的中位剂量为丁丙诺啡 24 毫克(范围 16 - 32 毫克),酒精使用障碍 (AUD) 的纳曲酮(每日 50-100 毫克)。 |
EDITOR 包括一个与主设备同步的用户友好的云门户,为眶额皮质 (OFC) 提供全面的训练计划。
主装置强烈刺激眶额皮质,防止对气味的习惯,提高适应性。
这增强了神经行为可塑性,有利于药物滥用障碍 (SUD) 的治疗结果。
该设备还具有 60% 的 β-石竹烯香味,可解决酒精使用障碍和兴奋剂使用障碍等问题。
它具有十项数字增强功能,可实现远程治疗和数据收集,通过安全、符合 HIPAA 的门户将信息无缝传输给医疗保健提供者。
其他名称:
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有源比较器:基于化学感应的嗅觉训练 (CBOT)
CBOT 与嗅觉兴奋剂和眶额 (OFC) 任务 TAU 与上述相同 + CBOT(基于化学感应的嗅觉训练)疗法(40 个周期的嗅觉刺激和 OFC 训练任务,持续约 45 分钟,三个月内每天一次)+ 使用智能手机与诊所提供者/工作人员沟通 |
CBOT 具有专有的气味分子,旨在长时间刺激嗅觉神经活动,并结合眶额皮层 (OFC) 依赖的嗅觉任务。
其他名称:
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假比较器:基于化学感应的嗅觉训练 (CBOT) 假手术
控制装置(Sham)是一种 CBOT 装置,没有嗅觉兴奋剂和眶额任务。 TAU 与上述相同 + CBOT 假冒 + 使用智能手机与诊所提供者/工作人员沟通。 该 CBOT 设备使用带有苯乙胺(玫瑰香味)而不是嗅觉兴奋剂的压缩室内空气,并具有形状模式匹配任务而不是认知任务,以使用户对他们的治疗任务视而不见。 与主动臂类似,假装 COT 每天使用 45 分钟。 |
CBOT Sham 使用人工香味的压缩室内空气代替嗅觉兴奋剂,并控制认知嗅觉任务
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SUD 治疗中的保留
大体时间:第 14 天的基线
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SUD 治疗保留 3 个月定义为完成前两周 SUD 治疗后连续两次缺席门诊;其基本原理是为了使阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的丁丙诺啡 (BUP) 剂量稳定。 研究人员发现,错过两次就诊与自我报告的复发、药物尿液筛查阳性以及不坚持丁丙诺啡密切相关。 只需通过跟踪诊所就诊和健康就诊的电子记录即可确定保留情况。 |
第 14 天的基线
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SUD 治疗中的保留
大体时间:基线至第 28 天
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SUD 治疗保留 3 个月定义为完成前两周 SUD 治疗后连续两次缺席门诊;其基本原理是为了使阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的丁丙诺啡 (BUP) 剂量稳定。 研究人员发现,错过两次就诊与自我报告的复发、药物尿液筛查阳性以及不坚持丁丙诺啡密切相关。 只需通过跟踪诊所就诊和健康就诊的电子记录即可确定保留情况。 |
基线至第 28 天
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SUD 治疗中的保留
大体时间:基线至 8 周
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SUD 治疗保留 3 个月定义为完成前两周 SUD 治疗后连续两次缺席门诊;其基本原理是为了使阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的丁丙诺啡 (BUP) 剂量稳定。 研究人员发现,错过两次就诊与自我报告的复发、药物尿液筛查阳性以及不坚持丁丙诺啡密切相关。 只需通过跟踪诊所就诊和健康就诊的电子记录即可确定保留情况。 |
基线至 8 周
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SUD 治疗中的保留
大体时间:三个月基线
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SUD 治疗保留 3 个月定义为完成前两周 SUD 治疗后连续两次缺席门诊;其基本原理是为了使阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的丁丙诺啡 (BUP) 剂量稳定。 研究人员发现,错过两次就诊与自我报告的复发、药物尿液筛查阳性以及不坚持丁丙诺啡密切相关。 只需通过跟踪诊所就诊和健康就诊的电子记录即可确定保留情况。 |
三个月基线
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SUD 复发率
大体时间:第 7 天的基线
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复发定义为第一周后自我报告的重复(即 2 次或以上)特定物质使用,和/或阿片类尿液药物检测呈阳性。 确定复发是通过:
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第 7 天的基线
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SUD 复发率
大体时间:第 14 天的基线
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复发定义为第一周后自我报告的重复(即 2 次或以上)特定物质使用,和/或阿片类尿液药物检测呈阳性。 确定复发是通过:
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第 14 天的基线
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SUD 复发率
大体时间:基线至第 28 天
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复发定义为第一周后自我报告的重复(即 2 次或以上)特定物质使用,和/或阿片类尿液药物检测呈阳性。 确定复发是通过:
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基线至第 28 天
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SUD 复发率
大体时间:基线至 8 周
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复发定义为第一周后自我报告的重复(即 2 次或以上)特定物质使用,和/或阿片类尿液药物检测呈阳性。 确定复发是通过:
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基线至 8 周
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SUD 复发率
大体时间:三个月基线
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复发定义为第一周后自我报告的重复(即 2 次或以上)特定物质使用,和/或阿片类尿液药物检测呈阳性。 确定复发是通过:
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三个月基线
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SUD参与
大体时间:第 14 天的基线
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SUD 参与度是指在基线时接受治疗并完成前两周治疗的人数比例。
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第 14 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物渴求量表 (OCS)
大体时间:第 7 天的基线
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使用 OCS 干预前后的变化 阿片类药物渴望量表用于测量阿片类药物的渴望。 该量表由三个项目组成,按视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分: (1) 您目前对阿片类药物的渴望程度如何? (从完全没有到非常强烈),(2)在过去一周,当环境中的某些东西让您想起阿片类药物时,请评价您使用阿片类药物的愿望有多强烈(从没有愿望到极强),以及(3) 请想象一下您自己处于您以前使用阿片类药物的环境中。 如果您今天处于这种环境中,并且这是您通常使用阿片类药物的时间,那么您今天使用阿片类药物的可能性有多大? (评级从根本不使用到我确信我会使用阿片类药物)。 |
第 7 天的基线
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可卡因渴望调查问卷-简报 (CCQ-简报)
大体时间:第 7 天的基线
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使用 CCQ-Brief 干预前后的变化 可卡因渴望问卷简报 (CCQ-Brief) 由 10 项陈述组成,内容涉及受访者在填写调查问卷时(即现在)对使用可卡因的感受和想法。 该工具使调查人员能够反映受访者对可卡因的总体渴望。 |
第 7 天的基线
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酒精渴望自我报告工具
大体时间:第 7 天的基线
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使用自我报告工具对酒精渴望进行干预前和干预后的变化 管理单一项目工具,参与者可以在该工具上报告他或她的主观渴望水平。 这些工具包括诸如“您对酒精的渴望有多强烈?”等问题。或者“你想喝酒的欲望有多强烈?” |
第 7 天的基线
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主观阿片类药物戒断量表 (SOWS)
大体时间:第 7 天的基线
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使用 SOWS 改变干预前和干预后的变化 SOWS 是一种用于对阿片类药物戒断症状进行分级的自填量表。 它包含 16 种症状,患者将其强度分为 0(完全不)到 4(非常)。 |
第 7 天的基线
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积极和消极情感量表(PANAS)
大体时间:第 7 天的基线
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PANAS 评级量表中负面影响评分严重程度的变化 它由两个 10 项量表组成,用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分,从 1(完全不喜欢)到 5(非常喜欢)。 积极情绪分数的范围为 10 - 50,分数越高代表积极情绪水平越高。 负面影响分数的范围为 10 - 50,分数越低代表负面影响程度越低。 |
第 7 天的基线
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阿片类药物渴求量表 (OCS)
大体时间:第 14 天的基线
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使用 OCS 干预前后的变化 阿片类药物渴望量表用于测量阿片类药物的渴望。 该量表由三个项目组成,按视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分: (1) 您目前对阿片类药物的渴望程度如何? (从完全没有到非常强烈),(2)在过去一周,当环境中的某些东西让您想起阿片类药物时,请评价您使用阿片类药物的愿望有多强烈(从没有愿望到极强),以及(3) 请想象一下您自己处于您以前使用阿片类药物的环境中。 如果您今天处于这种环境中,并且这是您通常使用阿片类药物的时间,那么您今天使用阿片类药物的可能性有多大? (评级从根本不使用到我确信我会使用阿片类药物)。 |
第 14 天的基线
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可卡因渴望调查问卷-简报 (CCQ-简报)
大体时间:第 14 天的基线
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使用 CCQ-Brief 干预前后的变化 可卡因渴望问卷简报 (CCQ-Brief) 由 10 项陈述组成,内容涉及受访者在填写调查问卷时(即现在)对使用可卡因的感受和想法。 该工具使调查人员能够反映受访者对可卡因的总体渴望。 |
第 14 天的基线
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酒精渴望自我报告工具
大体时间:第 14 天的基线
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使用自我报告工具对酒精渴望进行干预前和干预后的变化 管理单一项目工具,参与者可以在该工具上报告他或她的主观渴望水平。 这些工具包括诸如“您对酒精的渴望有多强烈?”等问题。或者“你想喝酒的欲望有多强烈?” |
第 14 天的基线
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主观阿片类药物戒断量表 (SOWS)
大体时间:第 14 天的基线
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使用 SOWS 改变干预前和干预后的变化 SOWS 是一种用于对阿片类药物戒断症状进行分级的自填量表。 它包含 16 种症状,患者将其强度分为 0(完全不)到 4(非常)。 |
第 14 天的基线
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积极和消极情感量表(PANAS)
大体时间:第 14 天的基线
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PANAS 评级量表中负面影响评分严重程度的变化 它由两个 10 项量表组成,用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分,从 1(完全不喜欢)到 5(非常喜欢)。 积极情绪分数的范围为 10 - 50,分数越高代表积极情绪水平越高。 负面影响分数的范围为 10 - 50,分数越低代表负面影响程度越低。 |
第 14 天的基线
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阿片类药物渴求量表 (OCS)
大体时间:第 28 天的基线
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使用 OCS 干预前后的变化 阿片类药物渴望量表用于测量阿片类药物的渴望。 该量表由三个项目组成,按视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分: (1) 您目前对阿片类药物的渴望程度如何? (从完全没有到非常强烈),(2)在过去一周,当环境中的某些东西让您想起阿片类药物时,请评价您使用阿片类药物的愿望有多强烈(从没有愿望到极强),以及(3) 请想象一下您自己处于您以前使用阿片类药物的环境中。 如果您今天处于这种环境中,并且这是您通常使用阿片类药物的时间,那么您今天使用阿片类药物的可能性有多大? (评级从根本不使用到我确信我会使用阿片类药物)。 |
第 28 天的基线
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可卡因渴望调查问卷-简报 (CCQ-简报)
大体时间:基线至第 28 天
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使用 CCQ-Brief 干预前后的变化 可卡因渴望问卷简报 (CCQ-Brief) 由 10 项陈述组成,内容涉及受访者在填写调查问卷时(即现在)对使用可卡因的感受和想法。 该工具使调查人员能够反映受访者对可卡因的总体渴望。 |
基线至第 28 天
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酒精渴望自我报告工具
大体时间:基线至第 28 天
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使用自我报告工具对酒精渴望进行干预前和干预后的变化 管理单一项目工具,参与者可以在该工具上报告他或她的主观渴望水平。 这些工具包括诸如“您对酒精的渴望有多强烈?”等问题。或者“你想喝酒的欲望有多强烈?” |
基线至第 28 天
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主观阿片类药物戒断量表 (SOWS)
大体时间:基线至第 28 天
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使用 SOWS 改变干预前和干预后的变化 SOWS 是一种用于对阿片类药物戒断症状进行分级的自填量表。 它包含 16 种症状,患者将其强度分为 0(完全不)到 4(非常)。 |
基线至第 28 天
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积极和消极情感量表(PANAS)
大体时间:基线至第 28 天
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PANAS 评级量表中负面影响评分严重程度的变化 它由两个 10 项量表组成,用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分,从 1(完全不喜欢)到 5(非常喜欢)。 积极情绪分数的范围为 10 - 50,分数越高代表积极情绪水平越高。 负面影响分数的范围为 10 - 50,分数越低代表负面影响程度越低。 |
基线至第 28 天
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成瘾严重程度指数(ASI)
大体时间:基线至第 28 天
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使用 ASI 修改后的每月阿片类药物、兴奋剂和酒精使用严重程度 ASI 是一种评估工具,用于衡量一个人药物滥用的严重程度,并提供一个人的成瘾相关问题的全面概述。 它涉及人的行为和环境的七 (7) 个主要方面。 评估的领域包括医疗状况、就业和支持、吸毒、酗酒、法律地位、家庭/社会地位和精神状况。 ASI 药物滥用评估使用综合评分来分配严重程度等级。 评级基于 0 到 9 的等级,如下所示: 0-1:没有迫在眉睫的问题,未指示治疗。 2-3:轻微问题;可能不需要治疗。 4-5:中等问题,应考虑治疗计划。 6-7:相当困难,开始治疗计划。 8-9:问题严重,治疗至关重要。 |
基线至第 28 天
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阿片类药物渴求量表 (OCS)
大体时间:基线至 8 周
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使用 OCS 干预前后的变化 阿片类药物渴望量表用于测量阿片类药物的渴望。 该量表由三个项目组成,按视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分: (1) 您目前对阿片类药物的渴望程度如何? (从完全没有到非常强烈),(2)在过去一周,当环境中的某些东西让您想起阿片类药物时,请评价您使用阿片类药物的愿望有多强烈(从没有愿望到极强),以及(3) 请想象一下您自己处于您以前使用阿片类药物的环境中。 如果您今天处于这种环境中,并且这是您通常使用阿片类药物的时间,那么您今天使用阿片类药物的可能性有多大? (评级从根本不使用到我确信我会使用阿片类药物)。 |
基线至 8 周
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可卡因渴望调查问卷-简报 (CCQ-简报)
大体时间:基线至 8 周
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使用 CCQ-Brief 干预前后的变化 可卡因渴望问卷简报 (CCQ-Brief) 由 10 项陈述组成,内容涉及受访者在填写调查问卷时(即现在)对使用可卡因的感受和想法。 该工具使调查人员能够反映受访者对可卡因的总体渴望。 |
基线至 8 周
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酒精渴望自我报告工具
大体时间:基线至 8 周
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使用自我报告工具对酒精渴望进行干预前和干预后的变化 管理单一项目工具,参与者可以在该工具上报告他或她的主观渴望水平。 这些工具包括诸如“您对酒精的渴望有多强烈?”等问题。或者“你想喝酒的欲望有多强烈?” |
基线至 8 周
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主观阿片类药物戒断量表 (SOWS)
大体时间:基线至 8 周
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使用 SOWS 改变干预前和干预后的变化 SOWS 是一种用于对阿片类药物戒断症状进行分级的自填量表。 它包含 16 种症状,患者将其强度分为 0(完全不)到 4(非常)。 |
基线至 8 周
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积极和消极情感量表(PANAS)
大体时间:基线至 8 周
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PANAS 评级量表中负面影响评分严重程度的变化 它由两个 10 项量表组成,用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分,从 1(完全不喜欢)到 5(非常喜欢)。 积极情绪分数的范围为 10 - 50,分数越高代表积极情绪水平越高。 负面影响分数的范围为 10 - 50,分数越低代表负面影响程度越低。 |
基线至 8 周
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成瘾严重程度指数(ASI)
大体时间:基线至 8 周
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使用 ASI 修改后的每月阿片类药物、兴奋剂和酒精使用严重程度 ASI 是一种评估工具,用于衡量一个人药物滥用的严重程度,并提供一个人的成瘾相关问题的全面概述。 它涉及人的行为和环境的七 (7) 个主要方面。 评估的领域包括医疗状况、就业和支持、吸毒、酗酒、法律地位、家庭/社会地位和精神状况。 ASI 药物滥用评估使用综合评分来分配严重程度等级。 评级基于 0 到 9 的等级,如下所示: 0-1:没有迫在眉睫的问题,未指示治疗。 2-3:轻微问题;可能不需要治疗。 4-5:中等问题,应考虑治疗计划。 6-7:相当困难,开始治疗计划。 8-9:问题严重,治疗至关重要。 |
基线至 8 周
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阿片类药物渴求量表 (OCS)
大体时间:三个月基线
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使用 OCS 干预前后的变化 阿片类药物渴望量表用于测量阿片类药物的渴望。 该量表由三个项目组成,按视觉模拟量表从 0 到 10 进行评分: (1) 您目前对阿片类药物的渴望程度如何? (从完全没有到非常强烈),(2)在过去一周,当环境中的某些东西让您想起阿片类药物时,请评价您使用阿片类药物的愿望有多强烈(从没有愿望到极强),以及(3) 请想象一下您自己处于您以前使用阿片类药物的环境中。 如果您今天处于这种环境中,并且这是您通常使用阿片类药物的时间,那么您今天使用阿片类药物的可能性有多大? (评级从根本不使用到我确信我会使用阿片类药物)。 |
三个月基线
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可卡因渴望调查问卷-简报 (CCQ-简报)
大体时间:三个月基线
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使用 CCQ-Brief 干预前后的变化 可卡因渴望问卷简报 (CCQ-Brief) 由 10 项陈述组成,内容涉及受访者在填写调查问卷时(即现在)对使用可卡因的感受和想法。 该工具使调查人员能够反映受访者对可卡因的总体渴望。 |
三个月基线
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酒精渴望自我报告工具
大体时间:三个月基线
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使用自我报告工具对酒精渴望进行干预前和干预后的变化 管理单一项目工具,参与者可以在该工具上报告他或她的主观渴望水平。 这些工具包括诸如“您对酒精的渴望有多强烈?”等问题。或者“你想喝酒的欲望有多强烈?” |
三个月基线
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主观阿片类药物戒断量表 (SOWS)
大体时间:三个月基线
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使用 SOWS 改变干预前和干预后的变化 SOWS 是一种用于对阿片类药物戒断症状进行分级的自填量表。 它包含 16 种症状,患者将其强度分为 0(完全不)到 4(非常)。 |
三个月基线
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积极和消极情感量表(PANAS)
大体时间:三个月基线
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PANAS 评级量表中负面影响评分严重程度的变化 它由两个 10 项量表组成,用于衡量积极和消极影响。 每个项目均按 5 分制评分,从 1(完全不喜欢)到 5(非常喜欢)。 积极情绪分数的范围为 10 - 50,分数越高代表积极情绪水平越高。 负面影响分数的范围为 10 - 50,分数越低代表负面影响程度越低。 |
三个月基线
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成瘾严重程度指数(ASI)
大体时间:三个月基线
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使用 ASI 修改后的每月阿片类药物、兴奋剂和酒精使用严重程度 ASI 是一种评估工具,用于衡量一个人药物滥用的严重程度,并提供一个人的成瘾相关问题的全面概述。 它涉及人的行为和环境的七 (7) 个主要方面。 评估的领域包括医疗状况、就业和支持、吸毒、酗酒、法律地位、家庭/社会地位和精神状况。 ASI 药物滥用评估使用综合评分来分配严重程度等级。 评级基于 0 到 9 的等级,如下所示: 0-1:没有迫在眉睫的问题,未指示治疗。 2-3:轻微问题;可能不需要治疗。 4-5:中等问题,应考虑治疗计划。 6-7:相当困难,开始治疗计划。 8-9:问题严重,治疗至关重要。 |
三个月基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tanya Alim, MD、Howard University
- 首席研究员:Evaristus Nwulia, MD、Evon Medics LLC
- 首席研究员:Charles Nwaokobia、Evon Medics LLC
- 首席研究员:Edwin Chapman, MD、Clinics of Dr. Edwin Chapman at MHDG
- 首席研究员:Marc Fishman, MD、Maryland Treatment Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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