Forbedret digital-kemosensorisk-baseret olfaktorisk træning til fjernhåndtering af stofbrugsforstyrrelser (EDITOR)

EDITOR-enheden er designet til at stimulere intensiv neural aktivitet i OFC over lange perioder. Den består af 40 daglige interventionscyklusser med en kombination af lugtstimulering og træningsopgaver, der varer ~45 minutter, leveret én gang dagligt over tre måneder. Enheden inkluderer også 60 % beta-caryophyllen kemosensorisk stimulering til målrettet AUD og stimulansbrugsforstyrrelser og 10 digitale forbedringer med henblik på fjernbehandling, fjernindhentning af adfærdsmæssige og fysiologiske data og problemfri datatransmission til udbydere gennem en HIPAA-kompatibel klinik endeportal.

Deltagere, der er tilknyttet denne arm, vil modtage deres behandling som sædvanlig (TAU) sammen med daglig EDITOR-terapi i tre måneder. TAU vil afhænge af det stof, der bliver misbrugt [Buprenorphin med en mediandosis på 24 mg (interval 16 - 32 mg) til opioidbrugsforstyrrelser og naltrexon (50-100 mg dagligt for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD).

• EDITOR plus Treatment-As-Usual (TAU)

CBOT med lugtstimulerende midler og orbitofrontale (OFC) opgaver

TAU samme som ovenfor + CBOT (kemosensorisk-baseret olfaktorisk træning) terapi (40 cyklusser af olfaktorisk stimulering og OFC træningsopgaver, der varer ~45 minutter, en gang dagligt over tre måneder) + brug af deres smartphone til at kommunikere med deres klinikudbyder/personale

• CBOT aktiv plus TAU

Control Device (Sham) er CBOT-enhed uden lugtstimulerende midler og orbitofrontale opgaver.

TAU samme som ovenfor + CBOT sham + brug af deres smartphone til at kommunikere med deres klinikudbyder/personale. Denne CBOT-enhed bruger komprimeret rumluft duftet med phenylethylamin (roseduft) i stedet for lugtstimulerende midler og har formmønstermatchende opgaver i stedet for kognitive opgaver for at gøre brugerne blinde for deres behandlingsopgave. I lighed med den aktive arm vil sham COT blive brugt dagligt i 45 minutter.

• CBOT passiv plus TAU

3-måneders retention i SUD-behandling, defineres som manglende to på hinanden følgende klinikbesøg efter afslutning af de første to ugers SUD-behandling; begrundelsen er at muliggøre dosisstabilisering af buprenorphin (BUP) hos dem med opiatbrugsforstyrrelse (OUD). Efterforskere fandt, at manglende to besøg var stærkt korreleret med selvrapporteret tilbagefald, positiv lægemiddelurinscreening og manglende overholdelse af buprenorphin.

Konstatering af tilbageholdelse er blot ved at spore klinikbesøg og elektronisk journal over sundhedsbesøget.

3-måneders retention i SUD-behandling, defineres som manglende to på hinanden følgende klinikbesøg efter afslutning af de første to ugers SUD-behandling; begrundelsen er at muliggøre dosisstabilisering af buprenorphin (BUP) hos dem med opiatbrugsforstyrrelse (OUD). Efterforskere fandt, at manglende to besøg var stærkt korreleret med selvrapporteret tilbagefald, positiv lægemiddelurinscreening og manglende overholdelse af buprenorphin.

Konstatering af tilbageholdelse er blot ved at spore klinikbesøg og elektronisk journal over sundhedsbesøget.

3-måneders retention i SUD-behandling, defineres som manglende to på hinanden følgende klinikbesøg efter afslutning af de første to ugers SUD-behandling; begrundelsen er at muliggøre dosisstabilisering af buprenorphin (BUP) hos dem med opiatbrugsforstyrrelse (OUD). Efterforskere fandt, at manglende to besøg var stærkt korreleret med selvrapporteret tilbagefald, positiv lægemiddelurinscreening og manglende overholdelse af buprenorphin.

Konstatering af tilbageholdelse er blot ved at spore klinikbesøg og elektronisk journal over sundhedsbesøget.

3-måneders retention i SUD-behandling, defineres som manglende to på hinanden følgende klinikbesøg efter afslutning af de første to ugers SUD-behandling; begrundelsen er at muliggøre dosisstabilisering af buprenorphin (BUP) hos dem med opiatbrugsforstyrrelse (OUD). Efterforskere fandt, at manglende to besøg var stærkt korreleret med selvrapporteret tilbagefald, positiv lægemiddelurinscreening og manglende overholdelse af buprenorphin.

Konstatering af tilbageholdelse er blot ved at spore klinikbesøg og elektronisk journal over sundhedsbesøget.

Tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af selvrapporteret gentagen (dvs. 2 eller flere) specifik stofbrug efter den første uge og/eller tilstedeværelse af positiv urinstoftest for opiater.

Konstatering af tilbagefald sker gennem:

1. undersøgelsesspørgsmål administreret ugentligt, hvor man spørger, hvor mange dage inden for den sidste 1 uge har forsøgspersonen brugt stoffer eller alkohol; datoerne for stofbrug; og mængden (eller dosis) af anvendte lægemidler; og
2. biokemisk verifikation af stofbrug fra urinprøver indsamlet og testet hver anden uge.

Tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af selvrapporteret gentagen (dvs. 2 eller flere) specifik stofbrug efter den første uge og/eller tilstedeværelse af positiv urinstoftest for opiater.

Konstatering af tilbagefald sker gennem:

1. undersøgelsesspørgsmål administreret ugentligt, hvor man spørger, hvor mange dage inden for den sidste 1 uge har forsøgspersonen brugt stoffer eller alkohol; datoerne for stofbrug; og mængden (eller dosis) af anvendte lægemidler; og
2. biokemisk verifikation af stofbrug fra urinprøver indsamlet og testet hver anden uge.

Tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af selvrapporteret gentagen (dvs. 2 eller flere) specifik stofbrug efter den første uge og/eller tilstedeværelse af positiv urinstoftest for opiater.

Konstatering af tilbagefald sker gennem:

1. undersøgelsesspørgsmål administreret ugentligt, hvor man spørger, hvor mange dage inden for den sidste 1 uge har forsøgspersonen brugt stoffer eller alkohol; datoerne for stofbrug; og mængden (eller dosis) af anvendte lægemidler; og
2. biokemisk verifikation af stofbrug fra urinprøver indsamlet og testet hver anden uge.

Tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af selvrapporteret gentagen (dvs. 2 eller flere) specifik stofbrug efter den første uge og/eller tilstedeværelse af positiv urinstoftest for opiater.

Konstatering af tilbagefald sker gennem:

1. undersøgelsesspørgsmål administreret ugentligt, hvor man spørger, hvor mange dage inden for den sidste 1 uge har forsøgspersonen brugt stoffer eller alkohol; datoerne for stofbrug; og mængden (eller dosis) af anvendte lægemidler; og
2. biokemisk verifikation af stofbrug fra urinprøver indsamlet og testet hver anden uge.

Tilbagefald er defineret som tilstedeværelse af selvrapporteret gentagen (dvs. 2 eller flere) specifik stofbrug efter den første uge og/eller tilstedeværelse af positiv urinstoftest for opiater.

Konstatering af tilbagefald sker gennem:

1. undersøgelsesspørgsmål administreret ugentligt, hvor man spørger, hvor mange dage inden for den sidste 1 uge har forsøgspersonen brugt stoffer eller alkohol; datoerne for stofbrug; og mængden (eller dosis) af anvendte lægemidler; og
2. biokemisk verifikation af stofbrug fra urinprøver indsamlet og testet hver anden uge.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af OCS

Opioid Craving Scale bruges til at måle opioidtrang. Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10: (1) Hvor meget har du i øjeblikket lyst til opiater? (vurderet fra slet ikke til ekstremt), (2) I den seneste uge bedes du vurdere, hvor stærkt dit ønske om at bruge opiater har været, når noget i miljøet har mindet dig om opiater (vurderet fra intet ønske til ekstremt stærkt), og (3) Forestil dig venligst i det miljø, hvor du tidligere brugte opiater. Hvis du var i dette miljø i dag, og hvis det var det tidspunkt på dagen, du typisk brugte opiater, hvad er sandsynligheden for, at du ville bruge opiater i dag? (vurderet fra slet ikke til jeg er sikker på, at jeg ville bruge opiater).

Ændringer i ændringer før og efter intervention ved hjælp af CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om at bruge kokain, da hun eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Dette instrument giver efterforskerne mulighed for at få en afspejling af respondentens generelle kokain-trang.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af selvrapporteringsinstrumenter til alkoholtrang

Administration af et enkelt-element instrument, hvorpå deltageren rapporterer sit niveau af subjektiv trang. Disse instrumenter omfatter spørgsmål som "Hvor stærk er din trang til alkohol?" eller "Hvor stærk er din trang til at drikke?"

Ændring i ændringer før og efter intervention ved brug af SOWS

SOWS er ​​en selvadministreret skala til gradering af opioidabstinenssymptomer. Den indeholder 16 symptomer, hvis intensitet patienten vurderer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).

Ændring i sværhedsgraden af ​​negativ påvirkningsscore fra PANAS-vurderingsskalaen

Den består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).

Positive påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

Negative påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af OCS

Opioid Craving Scale bruges til at måle opioidtrang. Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10: (1) Hvor meget har du i øjeblikket lyst til opiater? (vurderet fra slet ikke til ekstremt), (2) I den seneste uge bedes du vurdere, hvor stærkt dit ønske om at bruge opiater har været, når noget i miljøet har mindet dig om opiater (vurderet fra intet ønske til ekstremt stærkt), og (3) Forestil dig venligst i det miljø, hvor du tidligere brugte opiater. Hvis du var i dette miljø i dag, og hvis det var det tidspunkt på dagen, du typisk brugte opiater, hvad er sandsynligheden for, at du ville bruge opiater i dag? (vurderet fra slet ikke til jeg er sikker på, at jeg ville bruge opiater).

Ændringer i ændringer før og efter intervention ved hjælp af CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om at bruge kokain, da hun eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Dette instrument giver efterforskerne mulighed for at få en afspejling af respondentens generelle kokain-trang.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af selvrapporteringsinstrumenter til alkoholtrang

Administration af et enkelt-element instrument, hvorpå deltageren rapporterer sit niveau af subjektiv trang. Disse instrumenter omfatter spørgsmål som "Hvor stærk er din trang til alkohol?" eller "Hvor stærk er din trang til at drikke?"

Ændring i ændringer før og efter intervention ved brug af SOWS

SOWS er ​​en selvadministreret skala til gradering af opioidabstinenssymptomer. Den indeholder 16 symptomer, hvis intensitet patienten vurderer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).

Ændring i sværhedsgraden af ​​negativ påvirkningsscore fra PANAS-vurderingsskalaen

Den består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).

Positive påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

Negative påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af OCS

Opioid Craving Scale bruges til at måle opioidtrang. Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10: (1) Hvor meget har du i øjeblikket lyst til opiater? (vurderet fra slet ikke til ekstremt), (2) I den seneste uge bedes du vurdere, hvor stærkt dit ønske om at bruge opiater har været, når noget i miljøet har mindet dig om opiater (vurderet fra intet ønske til ekstremt stærkt), og (3) Forestil dig venligst i det miljø, hvor du tidligere brugte opiater. Hvis du var i dette miljø i dag, og hvis det var det tidspunkt på dagen, du typisk brugte opiater, hvad er sandsynligheden for, at du ville bruge opiater i dag? (vurderet fra slet ikke til jeg er sikker på, at jeg ville bruge opiater).

Ændringer i ændringer før og efter intervention ved hjælp af CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om at bruge kokain, da hun eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Dette instrument giver efterforskerne mulighed for at få en afspejling af respondentens generelle kokain-trang.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af selvrapporteringsinstrumenter til alkoholtrang

Administration af et enkelt-element instrument, hvorpå deltageren rapporterer sit niveau af subjektiv trang. Disse instrumenter omfatter spørgsmål som "Hvor stærk er din trang til alkohol?" eller "Hvor stærk er din trang til at drikke?"

Ændring i ændringer før og efter intervention ved brug af SOWS

SOWS er ​​en selvadministreret skala til gradering af opioidabstinenssymptomer. Den indeholder 16 symptomer, hvis intensitet patienten vurderer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).

Ændring i sværhedsgraden af ​​negativ påvirkningsscore fra PANAS-vurderingsskalaen

Den består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).

Positive påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

Negative påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Månedlig sværhedsgrad af opioid-, stimulans- og alkoholbrug ved brug af den ASI-modificerede

ASI er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle alvoren af ​​en persons stofmisbrug og giver et omfattende overblik over en persons afhængighedsrelaterede problemer. Den behandler syv (7) hovedaspekter af en persons adfærd og miljø. De vurderede områder omfatter medicinsk status, beskæftigelse og støtte, stofbrug, alkoholbrug, juridisk status, familie/social status og psykiatrisk status.

ASI stofmisbrugsvurderingen bruger den sammensatte score til at tildele en sværhedsgrad. Bedømmelserne er baseret på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Intet overhængende problem, behandling ikke indiceret. 2-3: Lidt problem; behandling er muligvis ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, en behandlingsplan bør overvejes. 6-7: Betydelige vanskeligheder, påbegynd en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er afgørende.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af OCS

Opioid Craving Scale bruges til at måle opioidtrang. Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10: (1) Hvor meget har du i øjeblikket lyst til opiater? (vurderet fra slet ikke til ekstremt), (2) I den seneste uge bedes du vurdere, hvor stærkt dit ønske om at bruge opiater har været, når noget i miljøet har mindet dig om opiater (vurderet fra intet ønske til ekstremt stærkt), og (3) Forestil dig venligst i det miljø, hvor du tidligere brugte opiater. Hvis du var i dette miljø i dag, og hvis det var det tidspunkt på dagen, du typisk brugte opiater, hvad er sandsynligheden for, at du ville bruge opiater i dag? (vurderet fra slet ikke til jeg er sikker på, at jeg ville bruge opiater).

Ændringer i ændringer før og efter intervention ved hjælp af CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om at bruge kokain, da hun eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Dette instrument giver efterforskerne mulighed for at få en afspejling af respondentens generelle kokain-trang.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af selvrapporteringsinstrumenter til alkoholtrang

Administration af et enkelt-element instrument, hvorpå deltageren rapporterer sit niveau af subjektiv trang. Disse instrumenter omfatter spørgsmål som "Hvor stærk er din trang til alkohol?" eller "Hvor stærk er din trang til at drikke?"

Ændring i ændringer før og efter intervention ved brug af SOWS

SOWS er ​​en selvadministreret skala til gradering af opioidabstinenssymptomer. Den indeholder 16 symptomer, hvis intensitet patienten vurderer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).

Ændring i sværhedsgraden af ​​negativ påvirkningsscore fra PANAS-vurderingsskalaen

Den består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).

Positive påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

Negative påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Månedlig sværhedsgrad af opioid-, stimulans- og alkoholbrug ved brug af den ASI-modificerede

ASI er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle alvoren af ​​en persons stofmisbrug og giver et omfattende overblik over en persons afhængighedsrelaterede problemer. Den behandler syv (7) hovedaspekter af en persons adfærd og miljø. De vurderede områder omfatter medicinsk status, beskæftigelse og støtte, stofbrug, alkoholbrug, juridisk status, familie/social status og psykiatrisk status.

ASI stofmisbrugsvurderingen bruger den sammensatte score til at tildele en sværhedsgrad. Bedømmelserne er baseret på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Intet overhængende problem, behandling ikke indiceret. 2-3: Lidt problem; behandling er muligvis ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, en behandlingsplan bør overvejes. 6-7: Betydelige vanskeligheder, påbegynd en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er afgørende.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af OCS

Opioid Craving Scale bruges til at måle opioidtrang. Skalaen består af tre punkter vurderet på en visuel analog skala fra 0-10: (1) Hvor meget har du i øjeblikket lyst til opiater? (vurderet fra slet ikke til ekstremt), (2) I den seneste uge bedes du vurdere, hvor stærkt dit ønske om at bruge opiater har været, når noget i miljøet har mindet dig om opiater (vurderet fra intet ønske til ekstremt stærkt), og (3) Forestil dig venligst i det miljø, hvor du tidligere brugte opiater. Hvis du var i dette miljø i dag, og hvis det var det tidspunkt på dagen, du typisk brugte opiater, hvad er sandsynligheden for, at du ville bruge opiater i dag? (vurderet fra slet ikke til jeg er sikker på, at jeg ville bruge opiater).

Ændringer i ændringer før og efter intervention ved hjælp af CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består af 10 udsagn om respondentens følelser og tanker om at bruge kokain, da hun eller hun udfylder spørgeskemaet (dvs. lige nu). Dette instrument giver efterforskerne mulighed for at få en afspejling af respondentens generelle kokain-trang.

Ændring i ændringer før og efter intervention ved hjælp af selvrapporteringsinstrumenter til alkoholtrang

Administration af et enkelt-element instrument, hvorpå deltageren rapporterer sit niveau af subjektiv trang. Disse instrumenter omfatter spørgsmål som "Hvor stærk er din trang til alkohol?" eller "Hvor stærk er din trang til at drikke?"

Ændring i ændringer før og efter intervention ved brug af SOWS

SOWS er ​​en selvadministreret skala til gradering af opioidabstinenssymptomer. Den indeholder 16 symptomer, hvis intensitet patienten vurderer på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).

Ændring i sværhedsgraden af ​​negativ påvirkningsscore fra PANAS-vurderingsskalaen

Den består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).

Positive påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

Negative påvirkningsscore kan variere fra 10 - 50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Månedlig sværhedsgrad af opioid-, stimulans- og alkoholbrug ved brug af den ASI-modificerede

ASI er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle alvoren af ​​en persons stofmisbrug og giver et omfattende overblik over en persons afhængighedsrelaterede problemer. Den behandler syv (7) hovedaspekter af en persons adfærd og miljø. De vurderede områder omfatter medicinsk status, beskæftigelse og støtte, stofbrug, alkoholbrug, juridisk status, familie/social status og psykiatrisk status.

ASI stofmisbrugsvurderingen bruger den sammensatte score til at tildele en sværhedsgrad. Bedømmelserne er baseret på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Intet overhængende problem, behandling ikke indiceret. 2-3: Lidt problem; behandling er muligvis ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, en behandlingsplan bør overvejes. 6-7: Betydelige vanskeligheder, påbegynd en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er afgørende.