Förbättrad digital-kemosensoriskt baserad luktutbildning för distanshantering av missbruksstörningar (EDITOR)

EDITOR-enheten är utformad för att stimulera intensiv neural aktivitet i OFC under långa tidsperioder. Den består av 40 dagliga interventionscykler med en kombination av luktstimulering och träningsuppgifter, som varar ~45 minuter, levereras en gång dagligen under tre månader. Enheten inkluderar också 60 % beta-karyofyllen kemosensorisk stimulering för att rikta in sig på AUD och störning av stimulerande medel och 10 digitala förbättringar för fjärrbehandling, fjärrinhämtning av beteendemässiga och fysiologiska data och sömlös dataöverföring till leverantörer, genom en HIPAA-kompatibel klinik ändportal.

Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få sin behandling som vanligt (TAU) tillsammans med daglig EDITOR-terapi i tre månader. TAU kommer att bero på läkemedlet som missbrukas [buprenorfin med en mediandos på 24 mg (intervall 16 - 32 mg) för opioidmissbruk och naltrexon (50-100 mg dagligen för alkoholmissbruk (AUD).

• EDITOR plus Treatment-As-Usual (TAU)

CBOT med luktstimulerande medel och orbitofrontala (OFC) uppgifter

TAU samma som ovan + CBOT (Cemosensory-Based Olfactory Training)-terapi (40 cykler av luktstimulering och OFC-träningsuppgifter, som varar ~45 minuter, en gång dagligen under tre månader) + användning av sin smartphone för att kommunicera med sin klinikleverantör/personal

• CBOT aktiv plus TAU

Control Device (Sham) är CBOT-enhet utan luktstimulerande medel och orbitofrontala uppgifter.

TAU samma som ovan + CBOT bluff + användning av sin smartphone för att kommunicera med sin klinikleverantör/personal. Denna CBOT-enhet använder komprimerad rumsluft doftad med fenyletylamin (rosdoft) istället för luktstimulerande medel och har formmönstermatchande uppgifter istället för kognitiva uppgifter för att blinda användarna för deras behandlingsuppdrag. I likhet med den aktiva armen kommer sken-COT att användas dagligen i 45 minuter.

• CBOT passiv plus TAU

3-månaders retention i SUD-behandling, definieras som att man saknar två på varandra följande klinikbesök efter att ha avslutat de första två veckorna av SUD-behandling; motiveringen är att möjliggöra dosstabilisering av buprenorfin (BUP) hos personer med opiatmissbruk (OUD). Utredarna fann att missade två besök starkt korrelerade med självrapporterat återfall, positiv läkemedelsurinscreening och bristande vidhäftning av buprenorfinet.

Fastställandet av retention sker helt enkelt genom att spåra klinikbesök och elektronisk journal över hälsobesöket.

3-månaders retention i SUD-behandling, definieras som att man saknar två på varandra följande klinikbesök efter att ha avslutat de första två veckorna av SUD-behandling; motiveringen är att möjliggöra dosstabilisering av buprenorfin (BUP) hos personer med opiatmissbruk (OUD). Utredarna fann att missade två besök starkt korrelerade med självrapporterat återfall, positiv läkemedelsurinscreening och bristande vidhäftning av buprenorfinet.

Fastställandet av retention sker helt enkelt genom att spåra klinikbesök och elektronisk journal över hälsobesöket.

3-månaders retention i SUD-behandling, definieras som att man saknar två på varandra följande klinikbesök efter att ha avslutat de första två veckorna av SUD-behandling; motiveringen är att möjliggöra dosstabilisering av buprenorfin (BUP) hos personer med opiatmissbruk (OUD). Utredarna fann att missade två besök starkt korrelerade med självrapporterat återfall, positiv läkemedelsurinscreening och bristande vidhäftning av buprenorfinet.

Fastställandet av retention sker helt enkelt genom att spåra klinikbesök och elektronisk journal över hälsobesöket.

3-månaders retention i SUD-behandling, definieras som att man saknar två på varandra följande klinikbesök efter att ha avslutat de första två veckorna av SUD-behandling; motiveringen är att möjliggöra dosstabilisering av buprenorfin (BUP) hos personer med opiatmissbruk (OUD). Utredarna fann att missade två besök starkt korrelerade med självrapporterat återfall, positiv läkemedelsurinscreening och bristande vidhäftning av buprenorfinet.

Fastställandet av retention sker helt enkelt genom att spåra klinikbesök och elektronisk journal över hälsobesöket.

Återfall definieras som förekomst av självrapporterad upprepad (dvs. 2 eller fler) specifik substansanvändning efter den första veckan och/eller närvaro av positivt urinläkemedelstest för opiater.

Fastställandet av återfall sker genom:

1. enkätfråga administrerad varje vecka, med fråga om hur många dagar under den senaste veckan som försökspersonen använt droger eller alkohol; datum för substansanvändning; och mängden (eller dosen) läkemedel som används; och
2. biokemisk verifiering av droganvändning från urinprover som samlas in och testas varannan vecka.

Återfall definieras som förekomst av självrapporterad upprepad (dvs. 2 eller fler) specifik substansanvändning efter den första veckan och/eller närvaro av positivt urinläkemedelstest för opiater.

Fastställandet av återfall sker genom:

1. enkätfråga administrerad varje vecka, med fråga om hur många dagar under den senaste veckan som försökspersonen använt droger eller alkohol; datum för substansanvändning; och mängden (eller dosen) läkemedel som används; och
2. biokemisk verifiering av droganvändning från urinprover som samlas in och testas varannan vecka.

Återfall definieras som förekomst av självrapporterad upprepad (dvs. 2 eller fler) specifik substansanvändning efter den första veckan och/eller närvaro av positivt urinläkemedelstest för opiater.

Fastställandet av återfall sker genom:

1. enkätfråga administrerad varje vecka, med fråga om hur många dagar under den senaste veckan som försökspersonen använt droger eller alkohol; datum för substansanvändning; och mängden (eller dosen) läkemedel som används; och
2. biokemisk verifiering av droganvändning från urinprover som samlas in och testas varannan vecka.

Återfall definieras som förekomst av självrapporterad upprepad (dvs. 2 eller fler) specifik substansanvändning efter den första veckan och/eller närvaro av positivt urinläkemedelstest för opiater.

Fastställandet av återfall sker genom:

1. enkätfråga administrerad varje vecka, med fråga om hur många dagar under den senaste veckan som försökspersonen använt droger eller alkohol; datum för substansanvändning; och mängden (eller dosen) läkemedel som används; och
2. biokemisk verifiering av droganvändning från urinprover som samlas in och testas varannan vecka.

Återfall definieras som förekomst av självrapporterad upprepad (dvs. 2 eller fler) specifik substansanvändning efter den första veckan och/eller närvaro av positivt urinläkemedelstest för opiater.

Fastställandet av återfall sker genom:

1. enkätfråga administrerad varje vecka, med fråga om hur många dagar under den senaste veckan som försökspersonen använt droger eller alkohol; datum för substansanvändning; och mängden (eller dosen) läkemedel som används; och
2. biokemisk verifiering av droganvändning från urinprover som samlas in och testas varannan vecka.

Förändring av förändringar före och efter intervention med OCS

Opioid Craving Scale används för att mäta opioidbegär. Skalan består av tre poster som betygsatts på en visuell analog skala från 0-10: (1) Hur mycket suger du för närvarande på opiater? (betygsatt från inte alls till extremt), (2) Under den senaste veckan, vänligen betygsätt hur stark din önskan att använda opiater har varit när något i miljön har påmint dig om opiater (betygsatt från ingen lust till extremt stark), och (3) Föreställ dig själv i den miljö där du tidigare använde opiater. Om du var i den här miljön idag och om det var den tid på dagen som du vanligtvis använde opiater, vad är sannolikheten att du skulle använda opiater idag? (betygsatt från inte alls till jag är säker på att jag skulle använda opiater).

Förändring av förändringar före och efter intervention med CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 påståenden om respondentens känslor och tankar om att använda kokain när hon eller hon fyller i frågeformuläret (dvs just nu). Detta instrument gör det möjligt för utredarna att få en återspegling av respondentens allmänna kokainbegär.

Förändring i förändringar före och efter intervention med hjälp av självrapporteringsinstrument för alkoholbegär

Administrering av ett instrument med enstaka föremål där deltagaren rapporterar sin nivå av subjektivt sug. Dessa instrument inkluderar frågor som "Hur starkt är ditt sug efter alkohol?" eller "Hur stark är din lust att dricka?"

Förändringar i förändringar före och efter intervention med hjälp av SUGGAR

SOWS är en självadministrerad skala för att gradera abstinenssymtom på opioid. Den innehåller 16 symtom vars intensitet patienten värderar på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Förändring i svårighetsgrad av negativa effekter från PANAS betygsskalan

Den består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Positiva effektpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.

Negativa effektpoäng kan variera från 10 till 50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.

Förändring av förändringar före och efter intervention med OCS

Opioid Craving Scale används för att mäta opioidbegär. Skalan består av tre poster som betygsatts på en visuell analog skala från 0-10: (1) Hur mycket suger du för närvarande på opiater? (betygsatt från inte alls till extremt), (2) Under den senaste veckan, vänligen betygsätt hur stark din önskan att använda opiater har varit när något i miljön har påmint dig om opiater (betygsatt från ingen lust till extremt stark), och (3) Föreställ dig själv i den miljö där du tidigare använde opiater. Om du var i den här miljön idag och om det var den tid på dagen som du vanligtvis använde opiater, vad är sannolikheten att du skulle använda opiater idag? (betygsatt från inte alls till jag är säker på att jag skulle använda opiater).

Förändring av förändringar före och efter intervention med CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 påståenden om respondentens känslor och tankar om att använda kokain när hon eller hon fyller i frågeformuläret (dvs just nu). Detta instrument gör det möjligt för utredarna att få en återspegling av respondentens allmänna kokainbegär.

Förändring i förändringar före och efter intervention med hjälp av självrapporteringsinstrument för alkoholbegär

Administrering av ett instrument med enstaka föremål där deltagaren rapporterar sin nivå av subjektivt sug. Dessa instrument inkluderar frågor som "Hur starkt är ditt sug efter alkohol?" eller "Hur stark är din lust att dricka?"

Förändringar i förändringar före och efter intervention med hjälp av SUGGAR

SOWS är en självadministrerad skala för att gradera abstinenssymtom på opioid. Den innehåller 16 symtom vars intensitet patienten värderar på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Förändring i svårighetsgrad av negativa effekter från PANAS betygsskalan

Den består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Positiva effektpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.

Negativa effektpoäng kan variera från 10 till 50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.

Förändring av förändringar före och efter intervention med OCS

Opioid Craving Scale används för att mäta opioidbegär. Skalan består av tre poster som betygsatts på en visuell analog skala från 0-10: (1) Hur mycket suger du för närvarande på opiater? (betygsatt från inte alls till extremt), (2) Under den senaste veckan, vänligen betygsätt hur stark din önskan att använda opiater har varit när något i miljön har påmint dig om opiater (betygsatt från ingen lust till extremt stark), och (3) Föreställ dig själv i den miljö där du tidigare använde opiater. Om du var i den här miljön idag och om det var den tid på dagen som du vanligtvis använde opiater, vad är sannolikheten att du skulle använda opiater idag? (betygsatt från inte alls till jag är säker på att jag skulle använda opiater).

Förändring av förändringar före och efter intervention med CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 påståenden om respondentens känslor och tankar om att använda kokain när hon eller hon fyller i frågeformuläret (dvs just nu). Detta instrument gör det möjligt för utredarna att få en återspegling av respondentens allmänna kokainbegär.

Förändring i förändringar före och efter intervention med hjälp av självrapporteringsinstrument för alkoholbegär

Administrering av ett instrument med enstaka föremål där deltagaren rapporterar sin nivå av subjektivt sug. Dessa instrument inkluderar frågor som "Hur starkt är ditt sug efter alkohol?" eller "Hur stark är din lust att dricka?"

Förändringar i förändringar före och efter intervention med hjälp av SUGGAR

SOWS är en självadministrerad skala för att gradera abstinenssymtom på opioid. Den innehåller 16 symtom vars intensitet patienten värderar på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Förändring i svårighetsgrad av negativa effekter från PANAS betygsskalan

Den består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Positiva effektpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.

Negativa effektpoäng kan variera från 10 till 50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.

Månatlig svårighetsgrad av opioid-, stimulantia- och alkoholanvändning med ASI-modifierad

ASI är ett bedömningsverktyg som används för att mäta svårighetsgraden av en persons missbruk och ger en omfattande översikt över en persons missbruksrelaterade problem. Den tar upp sju (7) huvudaspekter av en persons beteende och miljö. De områden som bedöms inkluderar medicinsk status, anställning och stöd, droganvändning, alkoholanvändning, juridisk status, familje-/social status och psykiatrisk status.

ASI-missbruksbedömningen använder den sammansatta poängen för att tilldela en svårighetsgrad. Betygen baseras på en skala från 0 till 9 enligt följande:

0-1: Inget överhängande problem, behandling ej indicerad. 2-3: Litet problem; behandling kanske inte är nödvändig. 4-5: Måttligt problem, en behandlingsplan bör övervägas. 6-7: Betydande svårighet, påbörja en behandlingsplan. 8-9: Extremt problem, behandling är avgörande.

Förändring av förändringar före och efter intervention med OCS

Opioid Craving Scale används för att mäta opioidbegär. Skalan består av tre poster som betygsatts på en visuell analog skala från 0-10: (1) Hur mycket suger du för närvarande på opiater? (betygsatt från inte alls till extremt), (2) Under den senaste veckan, vänligen betygsätt hur stark din önskan att använda opiater har varit när något i miljön har påmint dig om opiater (betygsatt från ingen lust till extremt stark), och (3) Föreställ dig själv i den miljö där du tidigare använde opiater. Om du var i den här miljön idag och om det var den tid på dagen som du vanligtvis använde opiater, vad är sannolikheten att du skulle använda opiater idag? (betygsatt från inte alls till jag är säker på att jag skulle använda opiater).

Förändring av förändringar före och efter intervention med CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 påståenden om respondentens känslor och tankar om att använda kokain när hon eller hon fyller i frågeformuläret (dvs just nu). Detta instrument gör det möjligt för utredarna att få en återspegling av respondentens allmänna kokainbegär.

Förändring i förändringar före och efter intervention med hjälp av självrapporteringsinstrument för alkoholbegär

Administrering av ett instrument med enstaka föremål där deltagaren rapporterar sin nivå av subjektivt sug. Dessa instrument inkluderar frågor som "Hur starkt är ditt sug efter alkohol?" eller "Hur stark är din lust att dricka?"

Förändringar i förändringar före och efter intervention med hjälp av SUGGAR

SOWS är en självadministrerad skala för att gradera abstinenssymtom på opioid. Den innehåller 16 symtom vars intensitet patienten värderar på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Förändring i svårighetsgrad av negativa effekter från PANAS betygsskalan

Den består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Positiva effektpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.

Negativa effektpoäng kan variera från 10 till 50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.

Månatlig svårighetsgrad av opioid-, stimulantia- och alkoholanvändning med ASI-modifierad

ASI är ett bedömningsverktyg som används för att mäta svårighetsgraden av en persons missbruk och ger en omfattande översikt över en persons missbruksrelaterade problem. Den tar upp sju (7) huvudaspekter av en persons beteende och miljö. De områden som bedöms inkluderar medicinsk status, anställning och stöd, droganvändning, alkoholanvändning, juridisk status, familje-/social status och psykiatrisk status.

ASI-missbruksbedömningen använder den sammansatta poängen för att tilldela en svårighetsgrad. Betygen baseras på en skala från 0 till 9 enligt följande:

0-1: Inget överhängande problem, behandling ej indicerad. 2-3: Litet problem; behandling kanske inte är nödvändig. 4-5: Måttligt problem, en behandlingsplan bör övervägas. 6-7: Betydande svårighet, påbörja en behandlingsplan. 8-9: Extremt problem, behandling är avgörande.

Förändring av förändringar före och efter intervention med OCS

Opioid Craving Scale används för att mäta opioidbegär. Skalan består av tre poster som betygsatts på en visuell analog skala från 0-10: (1) Hur mycket suger du för närvarande på opiater? (betygsatt från inte alls till extremt), (2) Under den senaste veckan, vänligen betygsätt hur stark din önskan att använda opiater har varit när något i miljön har påmint dig om opiater (betygsatt från ingen lust till extremt stark), och (3) Föreställ dig själv i den miljö där du tidigare använde opiater. Om du var i den här miljön idag och om det var den tid på dagen som du vanligtvis använde opiater, vad är sannolikheten att du skulle använda opiater idag? (betygsatt från inte alls till jag är säker på att jag skulle använda opiater).

Förändring av förändringar före och efter intervention med CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 påståenden om respondentens känslor och tankar om att använda kokain när hon eller hon fyller i frågeformuläret (dvs just nu). Detta instrument gör det möjligt för utredarna att få en återspegling av respondentens allmänna kokainbegär.

Förändring i förändringar före och efter intervention med hjälp av självrapporteringsinstrument för alkoholbegär

Administrering av ett instrument med enstaka föremål där deltagaren rapporterar sin nivå av subjektivt sug. Dessa instrument inkluderar frågor som "Hur starkt är ditt sug efter alkohol?" eller "Hur stark är din lust att dricka?"

Förändringar i förändringar före och efter intervention med hjälp av SUGGAR

SOWS är en självadministrerad skala för att gradera abstinenssymtom på opioid. Den innehåller 16 symtom vars intensitet patienten värderar på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Förändring i svårighetsgrad av negativa effekter från PANAS betygsskalan

Den består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).

Positiva effektpoäng kan variera från 10 till 50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.

Negativa effektpoäng kan variera från 10 till 50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.

Månatlig svårighetsgrad av opioid-, stimulantia- och alkoholanvändning med ASI-modifierad

ASI är ett bedömningsverktyg som används för att mäta svårighetsgraden av en persons missbruk och ger en omfattande översikt över en persons missbruksrelaterade problem. Den tar upp sju (7) huvudaspekter av en persons beteende och miljö. De områden som bedöms inkluderar medicinsk status, anställning och stöd, droganvändning, alkoholanvändning, juridisk status, familje-/social status och psykiatrisk status.

ASI-missbruksbedömningen använder den sammansatta poängen för att tilldela en svårighetsgrad. Betygen baseras på en skala från 0 till 9 enligt följande:

0-1: Inget överhängande problem, behandling ej indicerad. 2-3: Litet problem; behandling kanske inte är nödvändig. 4-5: Måttligt problem, en behandlingsplan bör övervägas. 6-7: Betydande svårighet, påbörja en behandlingsplan. 8-9: Extremt problem, behandling är avgörande.