Расширенное обонятельное обучение на основе цифровой хемосенсорики для дистанционного лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (EDITOR)

Устройство EDITOR предназначено для стимуляции интенсивной нейронной активности в ОФК в течение длительных периодов времени. Он состоит из 40 ежедневных циклов вмешательства с сочетанием обонятельной стимуляции и тренировочных заданий продолжительностью около 45 минут, выполняемых один раз в день в течение трех месяцев. Устройство также включает в себя хемосенсорную стимуляцию 60% бета-кариофиллена для борьбы с AUD и расстройством, вызванным употреблением стимуляторов, а также 10 цифровых усовершенствований для целей дистанционного лечения, удаленного сбора поведенческих и физиологических данных и бесперебойной передачи данных поставщикам услуг через клинику, соответствующую требованиям HIPAA. Конечный портал.

Участники, назначенные в эту группу, будут получать обычное лечение (TAU) наряду с ежедневной терапией EDITOR в течение трех месяцев. TAU будет зависеть от злоупотребляемого наркотика [бупренорфин со средней дозой 24 мг (диапазон 16–32 мг) при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов, и налтрексон (50–100 мг в день при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (AUD).

• РЕДАКТОР плюс обычное лечение (TAU)

CBOT с обонятельными стимуляторами и орбитофронтальными (OFC) задачами

TAU то же, что указано выше + CBOT (хемосенсорная обонятельная тренировка) (40 циклов обонятельной стимуляции и тренировочные задания OFC продолжительностью ~ 45 минут один раз в день в течение трех месяцев) + использование смартфона для связи с поставщиком/персоналом клиники

• CBOT активный плюс TAU

Control Device (Sham) — это устройство CBOT без обонятельных стимуляторов и орбитофронтальных задач.

TAU то же, что указано выше + обман CBOT + использование смартфона для связи с поставщиком/персоналом клиники. Это устройство CBOT использует сжатый комнатный воздух, ароматизированный фенилэтиламином (аромат розы) вместо обонятельных стимуляторов, и выполняет задачи по сопоставлению форм вместо когнитивных задач, чтобы скрыть от пользователей назначение лечения. Как и активная рука, имитация COT будет использоваться ежедневно в течение 45 минут.

• Пассивный CBOT плюс TAU

Задержка в лечении SUD в течение 3 месяцев определяется как пропуск двух последовательных посещений клиники после завершения первых двух недель лечения SUD; обоснование состоит в том, чтобы обеспечить стабилизацию дозы бупренорфина (БУП) у лиц с расстройством, вызванным употреблением опиатов (OUD). Исследователи обнаружили, что пропуск двух визитов сильно коррелировал с самооценкой рецидива, положительными результатами анализа мочи на наркотики и несоблюдением режима приема бупренорфина.

Подтверждение удержания осуществляется путем простого отслеживания посещений клиники и электронной записи посещений врача.

Задержка в лечении SUD в течение 3 месяцев определяется как пропуск двух последовательных посещений клиники после завершения первых двух недель лечения SUD; обоснование состоит в том, чтобы обеспечить стабилизацию дозы бупренорфина (БУП) у лиц с расстройством, вызванным употреблением опиатов (OUD). Исследователи обнаружили, что пропуск двух визитов сильно коррелировал с самооценкой рецидива, положительными результатами анализа мочи на наркотики и несоблюдением режима приема бупренорфина.

Подтверждение удержания осуществляется путем простого отслеживания посещений клиники и электронной записи посещений врача.

Задержка в лечении SUD в течение 3 месяцев определяется как пропуск двух последовательных посещений клиники после завершения первых двух недель лечения SUD; обоснование состоит в том, чтобы обеспечить стабилизацию дозы бупренорфина (БУП) у лиц с расстройством, вызванным употреблением опиатов (OUD). Исследователи обнаружили, что пропуск двух визитов сильно коррелировал с самооценкой рецидива, положительными результатами анализа мочи на наркотики и несоблюдением режима приема бупренорфина.

Подтверждение удержания осуществляется путем простого отслеживания посещений клиники и электронной записи посещений врача.

Задержка в лечении SUD в течение 3 месяцев определяется как пропуск двух последовательных посещений клиники после завершения первых двух недель лечения SUD; обоснование состоит в том, чтобы обеспечить стабилизацию дозы бупренорфина (БУП) у лиц с расстройством, вызванным употреблением опиатов (OUD). Исследователи обнаружили, что пропуск двух визитов сильно коррелировал с самооценкой рецидива, положительными результатами анализа мочи на наркотики и несоблюдением режима приема бупренорфина.

Подтверждение удержания осуществляется путем простого отслеживания посещений клиники и электронной записи посещений врача.

Рецидив определяется как наличие повторного (т. е. 2 или более) употребления определенных психоактивных веществ, о котором сообщают сами пациенты, после первой недели и/или наличие положительного результата анализа мочи на опиаты.

Констатация рецидива осуществляется путем:

1. вопрос опроса, задаваемый еженедельно, с вопросом, сколько дней за последнюю неделю испытуемый употреблял наркотики или алкоголь; даты употребления вещества; и количество (или доза) использованных наркотиков; и
2. биохимическая проверка употребления наркотиков на основе образцов мочи, собираемых и проверяемых каждые две недели.

Рецидив определяется как наличие повторного (т. е. 2 или более) употребления определенных психоактивных веществ, о котором сообщают сами пациенты, после первой недели и/или наличие положительного результата анализа мочи на опиаты.

Констатация рецидива осуществляется путем:

1. вопрос опроса, задаваемый еженедельно, с вопросом, сколько дней за последнюю неделю испытуемый употреблял наркотики или алкоголь; даты употребления вещества; и количество (или доза) использованных наркотиков; и
2. биохимическая проверка употребления наркотиков на основе образцов мочи, собираемых и проверяемых каждые две недели.

Рецидив определяется как наличие повторного (т. е. 2 или более) употребления определенных психоактивных веществ, о котором сообщают сами пациенты, после первой недели и/или наличие положительного результата анализа мочи на опиаты.

Констатация рецидива осуществляется путем:

1. вопрос опроса, задаваемый еженедельно, с вопросом, сколько дней за последнюю неделю испытуемый употреблял наркотики или алкоголь; даты употребления вещества; и количество (или доза) использованных наркотиков; и
2. биохимическая проверка употребления наркотиков на основе образцов мочи, собираемых и проверяемых каждые две недели.

Рецидив определяется как наличие повторного (т. е. 2 или более) употребления определенных психоактивных веществ, о котором сообщают сами пациенты, после первой недели и/или наличие положительного результата анализа мочи на опиаты.

Констатация рецидива осуществляется путем:

1. вопрос опроса, задаваемый еженедельно, с вопросом, сколько дней за последнюю неделю испытуемый употреблял наркотики или алкоголь; даты употребления вещества; и количество (или доза) использованных наркотиков; и
2. биохимическая проверка употребления наркотиков на основе образцов мочи, собираемых и проверяемых каждые две недели.

Рецидив определяется как наличие повторного (т. е. 2 или более) употребления определенных психоактивных веществ, о котором сообщают сами пациенты, после первой недели и/или наличие положительного результата анализа мочи на опиаты.

Констатация рецидива осуществляется путем:

1. вопрос опроса, задаваемый еженедельно, с вопросом, сколько дней за последнюю неделю испытуемый употреблял наркотики или алкоголь; даты употребления вещества; и количество (или доза) использованных наркотиков; и
2. биохимическая проверка употребления наркотиков на основе образцов мочи, собираемых и проверяемых каждые две недели.

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью OCS

Шкала тяги к опиоидам используется для измерения тяги к опиоидам. Шкала состоит из трех пунктов, оцененных по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10: (1) Насколько сильно вы в настоящее время испытываете тягу к опиатам? (оценка от «совсем нет» до «чрезвычайно»), (2) Оцените, пожалуйста, на прошлой неделе, насколько сильным было ваше желание употреблять опиаты, когда что-то в окружающей среде напоминало вам об опиатах (оценка от отсутствия желания до чрезвычайно сильного), и (3) Представьте себя в среде, в которой вы раньше употребляли опиаты. Если бы вы оказались в такой обстановке сегодня и если бы вы обычно употребляли опиаты в это время суток, какова вероятность того, что вы бы употребляли опиаты сегодня? (оценка от «совсем нет» до «я уверен, что буду употреблять опиаты»).

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью CCQ-Brief

Анкета-анкета о тяге к кокаину (CCQ-Brief) состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу употребления кокаина во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Этот инструмент позволяет следователям получить представление об общей тяге респондента к кокаину.

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием инструментов самоотчета о тяге к алкоголю

Использование инструмента, состоящего из одного пункта, с помощью которого участник сообщает о своем уровне субъективной тяги. Эти инструменты включают такие вопросы, как «Насколько сильно ваше влечение к алкоголю?» или «Насколько сильно у вас желание выпить?»

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием SOWS

SOWS — это шкала самостоятельного применения для оценки симптомов отмены опиоидов. Он содержит 16 симптомов, интенсивность которых пациент оценивает по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).

Изменение степени тяжести негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью OCS

Шкала тяги к опиоидам используется для измерения тяги к опиоидам. Шкала состоит из трех пунктов, оцененных по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10: (1) Насколько сильно вы в настоящее время испытываете тягу к опиатам? (оценка от «совсем нет» до «чрезвычайно»), (2) Оцените, пожалуйста, на прошлой неделе, насколько сильным было ваше желание употреблять опиаты, когда что-то в окружающей среде напоминало вам об опиатах (оценка от отсутствия желания до чрезвычайно сильного), и (3) Представьте себя в среде, в которой вы раньше употребляли опиаты. Если бы вы оказались в такой обстановке сегодня и если бы вы обычно употребляли опиаты в это время суток, какова вероятность того, что вы бы употребляли опиаты сегодня? (оценка от «совсем нет» до «я уверен, что буду употреблять опиаты»).

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью CCQ-Brief

Анкета-анкета о тяге к кокаину (CCQ-Brief) состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу употребления кокаина во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Этот инструмент позволяет следователям получить представление об общей тяге респондента к кокаину.

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием инструментов самоотчета о тяге к алкоголю

Использование инструмента, состоящего из одного пункта, с помощью которого участник сообщает о своем уровне субъективной тяги. Эти инструменты включают такие вопросы, как «Насколько сильно ваше влечение к алкоголю?» или «Насколько сильно у вас желание выпить?»

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием SOWS

SOWS — это шкала самостоятельного применения для оценки симптомов отмены опиоидов. Он содержит 16 симптомов, интенсивность которых пациент оценивает по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).

Изменение степени тяжести негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью OCS

Шкала тяги к опиоидам используется для измерения тяги к опиоидам. Шкала состоит из трех пунктов, оцененных по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10: (1) Насколько сильно вы в настоящее время испытываете тягу к опиатам? (оценка от «совсем нет» до «чрезвычайно»), (2) Оцените, пожалуйста, на прошлой неделе, насколько сильным было ваше желание употреблять опиаты, когда что-то в окружающей среде напоминало вам об опиатах (оценка от отсутствия желания до чрезвычайно сильного), и (3) Представьте себя в среде, в которой вы раньше употребляли опиаты. Если бы вы оказались в такой обстановке сегодня и если бы вы обычно употребляли опиаты в это время суток, какова вероятность того, что вы бы употребляли опиаты сегодня? (оценка от «совсем нет» до «я уверен, что буду употреблять опиаты»).

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью CCQ-Brief

Анкета-анкета о тяге к кокаину (CCQ-Brief) состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу употребления кокаина во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Этот инструмент позволяет следователям получить представление об общей тяге респондента к кокаину.

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием инструментов самоотчета о тяге к алкоголю

Использование инструмента, состоящего из одного пункта, с помощью которого участник сообщает о своем уровне субъективной тяги. Эти инструменты включают такие вопросы, как «Насколько сильно ваше влечение к алкоголю?» или «Насколько сильно у вас желание выпить?»

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием SOWS

SOWS — это шкала самостоятельного применения для оценки симптомов отмены опиоидов. Он содержит 16 симптомов, интенсивность которых пациент оценивает по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).

Изменение степени тяжести негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Ежемесячная тяжесть употребления опиоидов, стимуляторов и алкоголя с использованием модифицированного ASI.

ASI — это инструмент оценки, используемый для оценки тяжести злоупотребления психоактивными веществами и обеспечивающий всесторонний обзор проблем человека, связанных с зависимостью. Он рассматривает семь (7) основных аспектов поведения человека и окружающей среды. Оцениваемые области включают медицинское состояние, трудоустройство и поддержку, употребление наркотиков, употребление алкоголя, правовой статус, семейный/социальный статус и психиатрический статус.

При оценке злоупотребления психоактивными веществами ASI используется совокупный балл для присвоения степени тяжести. Рейтинги основаны на шкале от 0 до 9 следующим образом:

0-1: Непосредственных проблем нет, лечение не показано. 2-3: Небольшая проблема; лечение может не потребоваться. 4-5: Проблема средней степени тяжести, необходимо рассмотреть план лечения. 6-7: Значительные трудности, начните план лечения. 8-9: Крайняя проблема, лечение жизненно необходимо.

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью OCS

Шкала тяги к опиоидам используется для измерения тяги к опиоидам. Шкала состоит из трех пунктов, оцененных по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10: (1) Насколько сильно вы в настоящее время испытываете тягу к опиатам? (оценка от «совсем нет» до «чрезвычайно»), (2) Оцените, пожалуйста, на прошлой неделе, насколько сильным было ваше желание употреблять опиаты, когда что-то в окружающей среде напоминало вам об опиатах (оценка от отсутствия желания до чрезвычайно сильного), и (3) Представьте себя в среде, в которой вы раньше употребляли опиаты. Если бы вы оказались в такой обстановке сегодня и если бы вы обычно употребляли опиаты в это время суток, какова вероятность того, что вы бы употребляли опиаты сегодня? (оценка от «совсем нет» до «я уверен, что буду употреблять опиаты»).

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью CCQ-Brief

Анкета-анкета о тяге к кокаину (CCQ-Brief) состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу употребления кокаина во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Этот инструмент позволяет следователям получить представление об общей тяге респондента к кокаину.

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием инструментов самоотчета о тяге к алкоголю

Использование инструмента, состоящего из одного пункта, с помощью которого участник сообщает о своем уровне субъективной тяги. Эти инструменты включают такие вопросы, как «Насколько сильно ваше влечение к алкоголю?» или «Насколько сильно у вас желание выпить?»

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием SOWS

SOWS — это шкала самостоятельного применения для оценки симптомов отмены опиоидов. Он содержит 16 симптомов, интенсивность которых пациент оценивает по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).

Изменение степени тяжести негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Ежемесячная тяжесть употребления опиоидов, стимуляторов и алкоголя с использованием модифицированного ASI.

ASI — это инструмент оценки, используемый для оценки тяжести злоупотребления психоактивными веществами и обеспечивающий всесторонний обзор проблем человека, связанных с зависимостью. Он рассматривает семь (7) основных аспектов поведения человека и окружающей среды. Оцениваемые области включают медицинское состояние, трудоустройство и поддержку, употребление наркотиков, употребление алкоголя, правовой статус, семейный/социальный статус и психиатрический статус.

При оценке злоупотребления психоактивными веществами ASI используется совокупный балл для присвоения степени тяжести. Рейтинги основаны на шкале от 0 до 9 следующим образом:

0-1: Непосредственных проблем нет, лечение не показано. 2-3: Небольшая проблема; лечение может не потребоваться. 4-5: Проблема средней степени тяжести, необходимо рассмотреть план лечения. 6-7: Значительные трудности, начните план лечения. 8-9: Крайняя проблема, лечение жизненно необходимо.

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью OCS

Шкала тяги к опиоидам используется для измерения тяги к опиоидам. Шкала состоит из трех пунктов, оцененных по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10: (1) Насколько сильно вы в настоящее время испытываете тягу к опиатам? (оценка от «совсем нет» до «чрезвычайно»), (2) Оцените, пожалуйста, на прошлой неделе, насколько сильным было ваше желание употреблять опиаты, когда что-то в окружающей среде напоминало вам об опиатах (оценка от отсутствия желания до чрезвычайно сильного), и (3) Представьте себя в среде, в которой вы раньше употребляли опиаты. Если бы вы оказались в такой обстановке сегодня и если бы вы обычно употребляли опиаты в это время суток, какова вероятность того, что вы бы употребляли опиаты сегодня? (оценка от «совсем нет» до «я уверен, что буду употреблять опиаты»).

Изменение изменений до и после вмешательства с помощью CCQ-Brief

Анкета-анкета о тяге к кокаину (CCQ-Brief) состоит из 10 утверждений о чувствах и мыслях респондента по поводу употребления кокаина во время заполнения анкеты (т. е. прямо сейчас). Этот инструмент позволяет следователям получить представление об общей тяге респондента к кокаину.

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием инструментов самоотчета о тяге к алкоголю

Использование инструмента, состоящего из одного пункта, с помощью которого участник сообщает о своем уровне субъективной тяги. Эти инструменты включают такие вопросы, как «Насколько сильно ваше влечение к алкоголю?» или «Насколько сильно у вас желание выпить?»

Изменение изменений до и после вмешательства с использованием SOWS

SOWS — это шкала самостоятельного применения для оценки симптомов отмены опиоидов. Он содержит 16 симптомов, интенсивность которых пациент оценивает по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).

Изменение степени тяжести негативного аффекта по рейтинговой шкале PANAS

Он состоит из двух шкал по 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень).

Баллы положительного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного аффекта.

Баллы негативного аффекта могут варьироваться от 10 до 50, причем более низкие баллы соответствуют более низким уровням негативного аффекта.

Ежемесячная тяжесть употребления опиоидов, стимуляторов и алкоголя с использованием модифицированного ASI.

ASI — это инструмент оценки, используемый для оценки тяжести злоупотребления психоактивными веществами и обеспечивающий всесторонний обзор проблем человека, связанных с зависимостью. Он рассматривает семь (7) основных аспектов поведения человека и окружающей среды. Оцениваемые области включают медицинское состояние, трудоустройство и поддержку, употребление наркотиков, употребление алкоголя, правовой статус, семейный/социальный статус и психиатрический статус.

При оценке злоупотребления психоактивными веществами ASI используется совокупный балл для присвоения степени тяжести. Рейтинги основаны на шкале от 0 до 9 следующим образом:

0-1: Непосредственных проблем нет, лечение не показано. 2-3: Небольшая проблема; лечение может не потребоваться. 4-5: Проблема средней степени тяжести, необходимо рассмотреть план лечения. 6-7: Значительные трудности, начните план лечения. 8-9: Крайняя проблема, лечение жизненно необходимо.