Vylepšené čichové školení založené na digitálních chemosenzorech pro dálkové řízení poruch užívání látek (EDITOR)

Zařízení EDITOR je navrženo tak, aby stimulovalo intenzivní nervovou aktivitu v OFC po dlouhou dobu. Skládá se ze 40 denních cyklů intervence s kombinací čichové stimulace a tréninkových úkolů, trvajících ~45 minut, podávaných jednou denně po dobu tří měsíců. Zařízení také zahrnuje 60% beta-karyofylenovou chemosenzorickou stimulaci k cílení na AUD a poruchu užívání stimulantů a 10 digitálních vylepšení pro účely vzdálené léčby, vzdáleného získávání behaviorálních a fyziologických dat a bezproblémového přenosu dat poskytovatelům prostřednictvím kliniky vyhovující HIPAA koncový portál.

Účastníci zařazení do tohoto ramene budou dostávat svou léčbu jako obvykle (TAU) spolu s každodenní terapií EDITOR po dobu tří měsíců. TAU bude záviset na zneužívaném léku [Buprenorfin se střední dávkou 24 mg (rozmezí 16 - 32 mg) pro poruchu užívání opiátů a naltrexon (50-100 mg denně pro poruchu užívání alkoholu (AUD).

• EDITOR plus léčba jako obvykle (TAU)

CBOT s čichovými stimulanty a orbitofrontálními (OFC) úkoly

TAU stejné jako výše + terapie CBOT (Chemosensory-Based Olfactory Training) (40 cyklů čichové stimulace a tréninkových úkolů OFC, trvajících ~45 minut, jednou denně po dobu tří měsíců) + použití jejich chytrého telefonu ke komunikaci s poskytovatelem/personálem kliniky

• CBOT aktivní plus TAU

Control Device (Sham) je CBOT zařízení bez čichových stimulantů a orbitofrontálních úkolů.

TAU stejné jako výše + CBOT simulace + použití jejich smartphonu ke komunikaci s poskytovatelem / personálem kliniky. Toto zařízení CBOT používá stlačený vzduch v místnosti provoněný fenyletylaminem (vůně růže) namísto čichových stimulantů a má úkoly přizpůsobení tvarů namísto kognitivních úkolů, aby zaslepil uživatele při jejich léčebném úkolu. Podobně jako u aktivního ramene bude falešné COT používáno denně po dobu 45 minut.

• CBOT pasivní plus TAU

3měsíční retence v léčbě SUD je definována jako vynechání dvou po sobě jdoucích návštěv na kliniku po dokončení prvních dvou týdnů léčby SUD; zdůvodněním je umožnit stabilizaci dávky buprenorfinu (BUP) u pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Vyšetřovatelé zjistili, že vynechání dvou návštěv silně koreluje s recidivou, kterou si sami hlásili, pozitivním screeningem moči na drogy a nedodržováním buprenorfinu.

Zjištění retence je jednoduše sledováním návštěv kliniky a elektronickým záznamem návštěvy zdravotního stavu.

3měsíční retence v léčbě SUD je definována jako vynechání dvou po sobě jdoucích návštěv na kliniku po dokončení prvních dvou týdnů léčby SUD; zdůvodněním je umožnit stabilizaci dávky buprenorfinu (BUP) u pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Vyšetřovatelé zjistili, že vynechání dvou návštěv silně koreluje s recidivou, kterou si sami hlásili, pozitivním screeningem moči na drogy a nedodržováním buprenorfinu.

Zjištění retence je jednoduše sledováním návštěv kliniky a elektronickým záznamem návštěvy zdravotního stavu.

3měsíční retence v léčbě SUD je definována jako vynechání dvou po sobě jdoucích návštěv na kliniku po dokončení prvních dvou týdnů léčby SUD; zdůvodněním je umožnit stabilizaci dávky buprenorfinu (BUP) u pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Vyšetřovatelé zjistili, že vynechání dvou návštěv silně koreluje s recidivou, kterou si sami hlásili, pozitivním screeningem moči na drogy a nedodržováním buprenorfinu.

Zjištění retence je jednoduše sledováním návštěv kliniky a elektronickým záznamem návštěvy zdravotního stavu.

3měsíční retence v léčbě SUD je definována jako vynechání dvou po sobě jdoucích návštěv na kliniku po dokončení prvních dvou týdnů léčby SUD; zdůvodněním je umožnit stabilizaci dávky buprenorfinu (BUP) u pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Vyšetřovatelé zjistili, že vynechání dvou návštěv silně koreluje s recidivou, kterou si sami hlásili, pozitivním screeningem moči na drogy a nedodržováním buprenorfinu.

Zjištění retence je jednoduše sledováním návštěv kliniky a elektronickým záznamem návštěvy zdravotního stavu.

Relaps je definován jako přítomnost opakovaného (tj. 2 nebo více) specifického užití látky po prvním týdnu a/nebo přítomnost pozitivního testu na drogy v moči na opiáty.

Zjištění relapsu se provádí pomocí:

1. dotazníková otázka zadávaná týdně, zjišťování, kolik dní v posledním 1 týdnu subjekt užíval drogy nebo alkohol; data užití látky; a množství (nebo dávka) použitých léků; a
2. biochemické ověření užívání drog ze vzorků moči odebraných a testovaných každé dva týdny.

Relaps je definován jako přítomnost opakovaného (tj. 2 nebo více) specifického užití látky po prvním týdnu a/nebo přítomnost pozitivního testu na drogy v moči na opiáty.

Zjištění relapsu se provádí pomocí:

1. dotazníková otázka zadávaná týdně, zjišťování, kolik dní v posledním 1 týdnu subjekt užíval drogy nebo alkohol; data užití látky; a množství (nebo dávka) použitých léků; a
2. biochemické ověření užívání drog ze vzorků moči odebraných a testovaných každé dva týdny.

Relaps je definován jako přítomnost opakovaného (tj. 2 nebo více) specifického užití látky po prvním týdnu a/nebo přítomnost pozitivního testu na drogy v moči na opiáty.

Zjištění relapsu se provádí pomocí:

1. dotazníková otázka zadávaná týdně, zjišťování, kolik dní v posledním 1 týdnu subjekt užíval drogy nebo alkohol; data užití látky; a množství (nebo dávka) použitých léků; a
2. biochemické ověření užívání drog ze vzorků moči odebraných a testovaných každé dva týdny.

Relaps je definován jako přítomnost opakovaného (tj. 2 nebo více) specifického užití látky po prvním týdnu a/nebo přítomnost pozitivního testu na drogy v moči na opiáty.

Zjištění relapsu se provádí pomocí:

1. dotazníková otázka zadávaná týdně, zjišťování, kolik dní v posledním 1 týdnu subjekt užíval drogy nebo alkohol; data užití látky; a množství (nebo dávka) použitých léků; a
2. biochemické ověření užívání drog ze vzorků moči odebraných a testovaných každé dva týdny.

Relaps je definován jako přítomnost opakovaného (tj. 2 nebo více) specifického užití látky po prvním týdnu a/nebo přítomnost pozitivního testu na drogy v moči na opiáty.

Zjištění relapsu se provádí pomocí:

1. dotazníková otázka zadávaná týdně, zjišťování, kolik dní v posledním 1 týdnu subjekt užíval drogy nebo alkohol; data užití látky; a množství (nebo dávka) použitých léků; a
2. biochemické ověření užívání drog ze vzorků moči odebraných a testovaných každé dva týdny.

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí OCS

Škála touhy po opioidech se používá k měření bažení po opioidech. Škála se skládá ze tří položek hodnocených na vizuální analogové stupnici od 0 do 10: (1) Jak moc v současné době toužíte po opiátech? (hodnoceno od vůbec ne po extrémně), (2) Ohodnoťte prosím, jak silná byla vaše touha užívat opiáty za poslední týden, když vám něco v okolí připomnělo opiáty (hodnoceno od žádná touha po extrémně silné) a (3) Představte si, prosím, sebe v prostředí, ve kterém jste dříve užívali opiáty. Pokud byste dnes byli v tomto prostředí a pokud by to byla denní doba, kdy jste obvykle užívali opiáty, jaká je pravděpodobnost, že byste opiáty dnes užili? (hodnoceno od vůbec ne do jsem si jistý, že bych opiáty užíval).

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně užívání kokainu, když vyplňuje dotazník (tj. právě teď). Tento nástroj umožňuje vyšetřovatelům získat odraz respondentovy obecné touhy po kokainu.

Změna předintervenčních a postintervenčních změn pomocí nástrojů self-report pro touhu po alkoholu

Správa jednopoložkového nástroje, na kterém účastník hlásí úroveň subjektivního bažení. Tyto nástroje zahrnují otázky jako "Jak silná je vaše touha po alkoholu?" nebo "Jak silné je vaše nutkání pít?"

Změna změn před a po zásahu pomocí SOWS

SOWS je samoobslužná stupnice pro hodnocení abstinenčních příznaků opioidů. Obsahuje 16 symptomů, jejichž intenzitu pacient hodnotí na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Změna skóre závažnosti negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí OCS

Škála touhy po opioidech se používá k měření bažení po opioidech. Škála se skládá ze tří položek hodnocených na vizuální analogové stupnici od 0 do 10: (1) Jak moc v současné době toužíte po opiátech? (hodnoceno od vůbec ne po extrémně), (2) Ohodnoťte prosím, jak silná byla vaše touha užívat opiáty za poslední týden, když vám něco v okolí připomnělo opiáty (hodnoceno od žádná touha po extrémně silné) a (3) Představte si, prosím, sebe v prostředí, ve kterém jste dříve užívali opiáty. Pokud byste dnes byli v tomto prostředí a pokud by to byla denní doba, kdy jste obvykle užívali opiáty, jaká je pravděpodobnost, že byste opiáty dnes užili? (hodnoceno od vůbec ne do jsem si jistý, že bych opiáty užíval).

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně užívání kokainu, když vyplňuje dotazník (tj. právě teď). Tento nástroj umožňuje vyšetřovatelům získat odraz respondentovy obecné touhy po kokainu.

Změna předintervenčních a postintervenčních změn pomocí nástrojů self-report pro touhu po alkoholu

Správa jednopoložkového nástroje, na kterém účastník hlásí úroveň subjektivního bažení. Tyto nástroje zahrnují otázky jako "Jak silná je vaše touha po alkoholu?" nebo "Jak silné je vaše nutkání pít?"

Změna změn před a po zásahu pomocí SOWS

SOWS je samoobslužná stupnice pro hodnocení abstinenčních příznaků opioidů. Obsahuje 16 symptomů, jejichž intenzitu pacient hodnotí na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Změna skóre závažnosti negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí OCS

Škála touhy po opioidech se používá k měření bažení po opioidech. Škála se skládá ze tří položek hodnocených na vizuální analogové stupnici od 0 do 10: (1) Jak moc v současné době toužíte po opiátech? (hodnoceno od vůbec ne po extrémně), (2) Ohodnoťte prosím, jak silná byla vaše touha užívat opiáty za poslední týden, když vám něco v okolí připomnělo opiáty (hodnoceno od žádná touha po extrémně silné) a (3) Představte si, prosím, sebe v prostředí, ve kterém jste dříve užívali opiáty. Pokud byste dnes byli v tomto prostředí a pokud by to byla denní doba, kdy jste obvykle užívali opiáty, jaká je pravděpodobnost, že byste opiáty dnes užili? (hodnoceno od vůbec ne do jsem si jistý, že bych opiáty užíval).

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně užívání kokainu, když vyplňuje dotazník (tj. právě teď). Tento nástroj umožňuje vyšetřovatelům získat odraz respondentovy obecné touhy po kokainu.

Změna předintervenčních a postintervenčních změn pomocí nástrojů self-report pro touhu po alkoholu

Správa jednopoložkového nástroje, na kterém účastník hlásí úroveň subjektivního bažení. Tyto nástroje zahrnují otázky jako "Jak silná je vaše touha po alkoholu?" nebo "Jak silné je vaše nutkání pít?"

Změna změn před a po zásahu pomocí SOWS

SOWS je samoobslužná stupnice pro hodnocení abstinenčních příznaků opioidů. Obsahuje 16 symptomů, jejichž intenzitu pacient hodnotí na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Změna skóre závažnosti negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Měsíční závažnost užívání opioidů, stimulantů a alkoholu pomocí modifikovaného ASI

ASI je hodnotící nástroj, který se používá k posouzení závažnosti zneužívání návykových látek a poskytuje komplexní přehled o problémech souvisejících se závislostí. Zabývá se sedmi (7) hlavními aspekty chování a prostředí člověka. Mezi hodnocené oblasti patří zdravotní stav, zaměstnání a podpora, užívání drog, užívání alkoholu, právní status, rodinný/sociální status a psychiatrický status.

Hodnocení ASI zneužívání návykových látek používá složené skóre k přiřazení hodnocení závažnosti. Hodnocení je založeno na stupnici od 0 do 9 takto:

0-1: Žádný bezprostřední problém, léčba není indikována. 2-3: Mírný problém; léčba nemusí být nutná. 4-5: Střední problém, je třeba zvážit plán léčby. 6-7: Značné potíže, začněte plán léčby. 8-9: Extrémní problém, léčba je životně důležitá.

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí OCS

Škála touhy po opioidech se používá k měření bažení po opioidech. Škála se skládá ze tří položek hodnocených na vizuální analogové stupnici od 0 do 10: (1) Jak moc v současné době toužíte po opiátech? (hodnoceno od vůbec ne po extrémně), (2) Ohodnoťte prosím, jak silná byla vaše touha užívat opiáty za poslední týden, když vám něco v okolí připomnělo opiáty (hodnoceno od žádná touha po extrémně silné) a (3) Představte si, prosím, sebe v prostředí, ve kterém jste dříve užívali opiáty. Pokud byste dnes byli v tomto prostředí a pokud by to byla denní doba, kdy jste obvykle užívali opiáty, jaká je pravděpodobnost, že byste opiáty dnes užili? (hodnoceno od vůbec ne do jsem si jistý, že bych opiáty užíval).

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně užívání kokainu, když vyplňuje dotazník (tj. právě teď). Tento nástroj umožňuje vyšetřovatelům získat odraz respondentovy obecné touhy po kokainu.

Změna předintervenčních a postintervenčních změn pomocí nástrojů self-report pro touhu po alkoholu

Správa jednopoložkového nástroje, na kterém účastník hlásí úroveň subjektivního bažení. Tyto nástroje zahrnují otázky jako "Jak silná je vaše touha po alkoholu?" nebo "Jak silné je vaše nutkání pít?"

Změna změn před a po zásahu pomocí SOWS

SOWS je samoobslužná stupnice pro hodnocení abstinenčních příznaků opioidů. Obsahuje 16 symptomů, jejichž intenzitu pacient hodnotí na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Změna skóre závažnosti negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Měsíční závažnost užívání opioidů, stimulantů a alkoholu pomocí modifikovaného ASI

ASI je hodnotící nástroj, který se používá k posouzení závažnosti zneužívání návykových látek a poskytuje komplexní přehled o problémech souvisejících se závislostí. Zabývá se sedmi (7) hlavními aspekty chování a prostředí člověka. Mezi hodnocené oblasti patří zdravotní stav, zaměstnání a podpora, užívání drog, užívání alkoholu, právní status, rodinný/sociální status a psychiatrický status.

Hodnocení ASI zneužívání návykových látek používá složené skóre k přiřazení hodnocení závažnosti. Hodnocení je založeno na stupnici od 0 do 9 takto:

0-1: Žádný bezprostřední problém, léčba není indikována. 2-3: Mírný problém; léčba nemusí být nutná. 4-5: Střední problém, je třeba zvážit plán léčby. 6-7: Značné potíže, začněte plán léčby. 8-9: Extrémní problém, léčba je životně důležitá.

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí OCS

Škála touhy po opioidech se používá k měření bažení po opioidech. Škála se skládá ze tří položek hodnocených na vizuální analogové stupnici od 0 do 10: (1) Jak moc v současné době toužíte po opiátech? (hodnoceno od vůbec ne po extrémně), (2) Ohodnoťte prosím, jak silná byla vaše touha užívat opiáty za poslední týden, když vám něco v okolí připomnělo opiáty (hodnoceno od žádná touha po extrémně silné) a (3) Představte si, prosím, sebe v prostředí, ve kterém jste dříve užívali opiáty. Pokud byste dnes byli v tomto prostředí a pokud by to byla denní doba, kdy jste obvykle užívali opiáty, jaká je pravděpodobnost, že byste opiáty dnes užili? (hodnoceno od vůbec ne do jsem si jistý, že bych opiáty užíval).

Změna ve změnách před a po intervenci pomocí CCQ-Brief

Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) se skládá z 10 prohlášení o pocitech a myšlenkách respondenta ohledně užívání kokainu, když vyplňuje dotazník (tj. právě teď). Tento nástroj umožňuje vyšetřovatelům získat odraz respondentovy obecné touhy po kokainu.

Změna předintervenčních a postintervenčních změn pomocí nástrojů self-report pro touhu po alkoholu

Správa jednopoložkového nástroje, na kterém účastník hlásí úroveň subjektivního bažení. Tyto nástroje zahrnují otázky jako "Jak silná je vaše touha po alkoholu?" nebo "Jak silné je vaše nutkání pít?"

Změna změn před a po zásahu pomocí SOWS

SOWS je samoobslužná stupnice pro hodnocení abstinenčních příznaků opioidů. Obsahuje 16 symptomů, jejichž intenzitu pacient hodnotí na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Změna skóre závažnosti negativního vlivu z hodnotící škály PANAS

Skládá se ze dvou 10bodových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).

Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Skóre negativního afektu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.

Měsíční závažnost užívání opioidů, stimulantů a alkoholu pomocí modifikovaného ASI

ASI je hodnotící nástroj, který se používá k posouzení závažnosti zneužívání návykových látek a poskytuje komplexní přehled o problémech souvisejících se závislostí. Zabývá se sedmi (7) hlavními aspekty chování a prostředí člověka. Mezi hodnocené oblasti patří zdravotní stav, zaměstnání a podpora, užívání drog, užívání alkoholu, právní status, rodinný/sociální status a psychiatrický status.

Hodnocení ASI zneužívání návykových látek používá složené skóre k přiřazení hodnocení závažnosti. Hodnocení je založeno na stupnici od 0 do 9 takto:

0-1: Žádný bezprostřední problém, léčba není indikována. 2-3: Mírný problém; léčba nemusí být nutná. 4-5: Střední problém, je třeba zvážit plán léčby. 6-7: Značné potíže, začněte plán léčby. 8-9: Extrémní problém, léčba je životně důležitá.