Forbedret digital-kjemosensorisk-basert luktopplæring for fjernbehandling av rusforstyrrelser (EDITOR)

EDITOR-enheten er designet for å stimulere intensiv nevral aktivitet i OFC over lange perioder. Den består av 40 daglige sykluser med intervensjon med en kombinasjon av luktstimulering og treningsoppgaver, som varer ~45 minutter, levert en gang daglig over tre måneder. Enheten inkluderer også 60 % beta-karyofyllen kjemosensorisk stimulering for å målrette mot AUD og forstyrrelse i bruk av stimulerende midler og 10 digitale forbedringer for fjernbehandling, fjerninnhenting av atferdsmessige og fysiologiske data, og sømløs dataoverføring til leverandører, gjennom en HIPAA-kompatibel klinikk endeportal.

Deltakere som er tildelt denne armen vil motta sin behandling som vanlig (TAU) sammen med daglig EDITOR-terapi i tre måneder. TAU vil avhenge av stoffet som brukes [buprenorfin med en median dose på 24 mg (område 16 - 32 mg) for opioidbruksforstyrrelser og naltrekson (50-100 mg daglig for alkoholbruksforstyrrelser (AUD).

• EDITOR pluss behandling som vanlig (TAU)

CBOT med luktstimulerende midler og orbitofrontale (OFC) oppgaver

TAU samme som ovenfor + CBOT (Chemosensory-Based Olfactory Training)-terapi (40 sykluser med luktstimulering og OFC-treningsoppgaver, som varer ~45 minutter, en gang daglig over tre måneder) + bruk av smarttelefonen for å kommunisere med klinikkleverandøren/ansatte

• CBOT aktiv pluss TAU

Control Device (Sham) er CBOT-enhet uten luktstimulerende midler og orbitofrontale oppgaver.

TAU samme som ovenfor + CBOT-sham + bruk av smarttelefonen deres for å kommunisere med klinikkleverandøren/ansatte. Denne CBOT-enheten bruker komprimert romluft duftet med fenyletylamin (roseduft) i stedet for luktstimulerende midler og har formmønstertilpasningsoppgaver i stedet for kognitive oppgaver for å blinde brukerne til behandlingsoppdraget deres. I likhet med den aktive armen, vil sham COT brukes daglig i 45 minutter.

• CBOT passiv pluss TAU

3-måneders retensjon i SUD-behandling, er definert som manglende to påfølgende klinikkbesøk etter fullført de to første ukene med SUD-behandling; begrunnelsen er å tillate dosestabilisering av buprenorfin (BUP) hos de med opiatbruksforstyrrelse (OUD). Etterforskere fant at manglende to besøk var sterkt korrelert med selvrapportert tilbakefall, positiv undersøkelse av medikamenturin og manglende overholdelse av buprenorfin.

Konstatering av retensjon er ganske enkelt ved å spore klinikkbesøk og elektronisk journal over helsebesøket.

3-måneders retensjon i SUD-behandling, er definert som manglende to påfølgende klinikkbesøk etter fullført de to første ukene med SUD-behandling; begrunnelsen er å tillate dosestabilisering av buprenorfin (BUP) hos de med opiatbruksforstyrrelse (OUD). Etterforskere fant at manglende to besøk var sterkt korrelert med selvrapportert tilbakefall, positiv undersøkelse av medikamenturin og manglende overholdelse av buprenorfin.

Konstatering av retensjon er ganske enkelt ved å spore klinikkbesøk og elektronisk journal over helsebesøket.

3-måneders retensjon i SUD-behandling, er definert som manglende to påfølgende klinikkbesøk etter fullført de to første ukene med SUD-behandling; begrunnelsen er å tillate dosestabilisering av buprenorfin (BUP) hos de med opiatbruksforstyrrelse (OUD). Etterforskere fant at manglende to besøk var sterkt korrelert med selvrapportert tilbakefall, positiv undersøkelse av medikamenturin og manglende overholdelse av buprenorfin.

Konstatering av retensjon er ganske enkelt ved å spore klinikkbesøk og elektronisk journal over helsebesøket.

3-måneders retensjon i SUD-behandling, er definert som manglende to påfølgende klinikkbesøk etter fullført de to første ukene med SUD-behandling; begrunnelsen er å tillate dosestabilisering av buprenorfin (BUP) hos de med opiatbruksforstyrrelse (OUD). Etterforskere fant at manglende to besøk var sterkt korrelert med selvrapportert tilbakefall, positiv undersøkelse av medikamenturin og manglende overholdelse av buprenorfin.

Konstatering av retensjon er ganske enkelt ved å spore klinikkbesøk og elektronisk journal over helsebesøket.

Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av selvrapportert gjentatt (dvs. 2 eller flere) spesifikk bruk av stoff etter den første uken, og/eller tilstedeværelse av positiv urinprøve for opiater.

Konstatering av tilbakefall er gjennom:

1. undersøkelsesspørsmål administrert ukentlig, for å spørre hvor mange dager i løpet av den siste 1 uken har forsøkspersonen brukt narkotika eller alkohol; datoene for bruk av stoffet; og mengden (eller dosen) medikamenter som brukes; og
2. biokjemisk verifisering av legemiddelbruk fra urinprøver samlet inn og testet annenhver uke.

Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av selvrapportert gjentatt (dvs. 2 eller flere) spesifikk bruk av stoff etter den første uken, og/eller tilstedeværelse av positiv urinprøve for opiater.

Konstatering av tilbakefall er gjennom:

1. undersøkelsesspørsmål administrert ukentlig, for å spørre hvor mange dager i løpet av den siste 1 uken har forsøkspersonen brukt narkotika eller alkohol; datoene for bruk av stoffet; og mengden (eller dosen) medikamenter som brukes; og
2. biokjemisk verifisering av legemiddelbruk fra urinprøver samlet inn og testet annenhver uke.

Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av selvrapportert gjentatt (dvs. 2 eller flere) spesifikk bruk av stoff etter den første uken, og/eller tilstedeværelse av positiv urinprøve for opiater.

Konstatering av tilbakefall er gjennom:

1. undersøkelsesspørsmål administrert ukentlig, for å spørre hvor mange dager i løpet av den siste 1 uken har forsøkspersonen brukt narkotika eller alkohol; datoene for bruk av stoffet; og mengden (eller dosen) medikamenter som brukes; og
2. biokjemisk verifisering av legemiddelbruk fra urinprøver samlet inn og testet annenhver uke.

Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av selvrapportert gjentatt (dvs. 2 eller flere) spesifikk bruk av stoff etter den første uken, og/eller tilstedeværelse av positiv urinprøve for opiater.

Konstatering av tilbakefall er gjennom:

1. undersøkelsesspørsmål administrert ukentlig, for å spørre hvor mange dager i løpet av den siste 1 uken har forsøkspersonen brukt narkotika eller alkohol; datoene for bruk av stoffet; og mengden (eller dosen) medikamenter som brukes; og
2. biokjemisk verifisering av legemiddelbruk fra urinprøver samlet inn og testet annenhver uke.

Tilbakefall er definert som tilstedeværelse av selvrapportert gjentatt (dvs. 2 eller flere) spesifikk bruk av stoff etter den første uken, og/eller tilstedeværelse av positiv urinprøve for opiater.

Konstatering av tilbakefall er gjennom:

1. undersøkelsesspørsmål administrert ukentlig, for å spørre hvor mange dager i løpet av den siste 1 uken har forsøkspersonen brukt narkotika eller alkohol; datoene for bruk av stoffet; og mengden (eller dosen) medikamenter som brukes; og
2. biokjemisk verifisering av legemiddelbruk fra urinprøver samlet inn og testet annenhver uke.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av OCS

Opioid Craving Scale brukes til å måle opioidtrang. Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10: (1) Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket? (vurdert fra ikke i det hele tatt til ekstremt), (2) I den siste uken, vennligst vurder hvor sterkt ditt ønske om å bruke opiater har vært når noe i miljøet har minnet deg om opiater (vurdert fra ingen lyst til ekstremt sterk), og (3) Se for deg selv i miljøet der du tidligere brukte opiater. Hvis du var i dette miljøet i dag og hvis det var den tiden på dagen du vanligvis brukte opiater, hva er sannsynligheten for at du ville brukt opiater i dag? (vurdert fra ikke i det hele tatt til jeg er sikker på at jeg ville brukt opiater).

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om å bruke kokain mens hun eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Dette instrumentet lar etterforskere få en refleksjon av respondentens generelle kokainbehov.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av selvrapporteringsinstrumenter for alkoholtrang

Administrering av et enkeltelementinstrument som deltakeren rapporterer sitt nivå av subjektiv trang på. Disse instrumentene inkluderer spørsmål som "Hvor sterk er suget etter alkohol?" eller "Hvor sterk er trangen din til å drikke?"

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av SOWS

SOWS er ​​en selvadministrert skala for gradering av opioidabstinenssymptomer. Den inneholder 16 symptomer hvis intensitet pasienten vurderer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Endring i alvorlighetsgrad av negative påvirkningsskårer fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av OCS

Opioid Craving Scale brukes til å måle opioidtrang. Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10: (1) Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket? (vurdert fra ikke i det hele tatt til ekstremt), (2) I den siste uken, vennligst vurder hvor sterkt ditt ønske om å bruke opiater har vært når noe i miljøet har minnet deg om opiater (vurdert fra ingen lyst til ekstremt sterk), og (3) Se for deg selv i miljøet der du tidligere brukte opiater. Hvis du var i dette miljøet i dag og hvis det var den tiden på dagen du vanligvis brukte opiater, hva er sannsynligheten for at du ville brukt opiater i dag? (vurdert fra ikke i det hele tatt til jeg er sikker på at jeg ville brukt opiater).

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om å bruke kokain mens hun eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Dette instrumentet lar etterforskere få en refleksjon av respondentens generelle kokainbehov.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av selvrapporteringsinstrumenter for alkoholtrang

Administrering av et enkeltelementinstrument som deltakeren rapporterer sitt nivå av subjektiv trang på. Disse instrumentene inkluderer spørsmål som "Hvor sterk er suget etter alkohol?" eller "Hvor sterk er trangen din til å drikke?"

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av SOWS

SOWS er ​​en selvadministrert skala for gradering av opioidabstinenssymptomer. Den inneholder 16 symptomer hvis intensitet pasienten vurderer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Endring i alvorlighetsgrad av negative påvirkningsskårer fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av OCS

Opioid Craving Scale brukes til å måle opioidtrang. Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10: (1) Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket? (vurdert fra ikke i det hele tatt til ekstremt), (2) I den siste uken, vennligst vurder hvor sterkt ditt ønske om å bruke opiater har vært når noe i miljøet har minnet deg om opiater (vurdert fra ingen lyst til ekstremt sterk), og (3) Se for deg selv i miljøet der du tidligere brukte opiater. Hvis du var i dette miljøet i dag og hvis det var den tiden på dagen du vanligvis brukte opiater, hva er sannsynligheten for at du ville brukt opiater i dag? (vurdert fra ikke i det hele tatt til jeg er sikker på at jeg ville brukt opiater).

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om å bruke kokain mens hun eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Dette instrumentet lar etterforskere få en refleksjon av respondentens generelle kokainbehov.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av selvrapporteringsinstrumenter for alkoholtrang

Administrering av et enkeltelementinstrument som deltakeren rapporterer sitt nivå av subjektiv trang på. Disse instrumentene inkluderer spørsmål som "Hvor sterk er suget etter alkohol?" eller "Hvor sterk er trangen din til å drikke?"

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av SOWS

SOWS er ​​en selvadministrert skala for gradering av opioidabstinenssymptomer. Den inneholder 16 symptomer hvis intensitet pasienten vurderer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Endring i alvorlighetsgrad av negative påvirkningsskårer fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Månedlig alvorlighetsgrad av opioider, sentralstimulerende midler og alkoholbruk ved bruk av ASI-modifisert

ASI er et vurderingsverktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons rusmisbruk og gir en omfattende oversikt over en persons avhengighetsrelaterte problemer. Den tar for seg syv (7) hovedaspekter ved en persons oppførsel og miljø. Områdene som vurderes inkluderer medisinsk status, sysselsetting og støtte, narkotikabruk, alkoholbruk, juridisk status, familie/sosial status og psykiatrisk status.

ASI-rusmiddelvurderingen bruker den sammensatte poengsummen for å tildele en alvorlighetsgrad. Rangeringene er basert på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Ingen overhengende problem, behandling ikke indisert. 2-3: Lite problem; behandling er kanskje ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, behandlingsplan bør vurderes. 6-7: Betydelige problemer, start en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er viktig.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av OCS

Opioid Craving Scale brukes til å måle opioidtrang. Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10: (1) Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket? (vurdert fra ikke i det hele tatt til ekstremt), (2) I den siste uken, vennligst vurder hvor sterkt ditt ønske om å bruke opiater har vært når noe i miljøet har minnet deg om opiater (vurdert fra ingen lyst til ekstremt sterk), og (3) Se for deg selv i miljøet der du tidligere brukte opiater. Hvis du var i dette miljøet i dag og hvis det var den tiden på dagen du vanligvis brukte opiater, hva er sannsynligheten for at du ville brukt opiater i dag? (vurdert fra ikke i det hele tatt til jeg er sikker på at jeg ville brukt opiater).

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om å bruke kokain mens hun eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Dette instrumentet lar etterforskere få en refleksjon av respondentens generelle kokainbehov.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av selvrapporteringsinstrumenter for alkoholtrang

Administrering av et enkeltelementinstrument som deltakeren rapporterer sitt nivå av subjektiv trang på. Disse instrumentene inkluderer spørsmål som "Hvor sterk er suget etter alkohol?" eller "Hvor sterk er trangen din til å drikke?"

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av SOWS

SOWS er ​​en selvadministrert skala for gradering av opioidabstinenssymptomer. Den inneholder 16 symptomer hvis intensitet pasienten vurderer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Endring i alvorlighetsgrad av negative påvirkningsskårer fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Månedlig alvorlighetsgrad av opioider, sentralstimulerende midler og alkoholbruk ved bruk av ASI-modifisert

ASI er et vurderingsverktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons rusmisbruk og gir en omfattende oversikt over en persons avhengighetsrelaterte problemer. Den tar for seg syv (7) hovedaspekter ved en persons oppførsel og miljø. Områdene som vurderes inkluderer medisinsk status, sysselsetting og støtte, narkotikabruk, alkoholbruk, juridisk status, familie/sosial status og psykiatrisk status.

ASI-rusmiddelvurderingen bruker den sammensatte poengsummen for å tildele en alvorlighetsgrad. Rangeringene er basert på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Ingen overhengende problem, behandling ikke indisert. 2-3: Lite problem; behandling er kanskje ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, behandlingsplan bør vurderes. 6-7: Betydelige problemer, start en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er viktig.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av OCS

Opioid Craving Scale brukes til å måle opioidtrang. Skalaen består av tre elementer vurdert på en visuell analog skala fra 0-10: (1) Hvor mye lengter du etter opiater for øyeblikket? (vurdert fra ikke i det hele tatt til ekstremt), (2) I den siste uken, vennligst vurder hvor sterkt ditt ønske om å bruke opiater har vært når noe i miljøet har minnet deg om opiater (vurdert fra ingen lyst til ekstremt sterk), og (3) Se for deg selv i miljøet der du tidligere brukte opiater. Hvis du var i dette miljøet i dag og hvis det var den tiden på dagen du vanligvis brukte opiater, hva er sannsynligheten for at du ville brukt opiater i dag? (vurdert fra ikke i det hele tatt til jeg er sikker på at jeg ville brukt opiater).

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av CCQ-Brief

The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-Brief) består av 10 utsagn om respondentens følelser og tanker om å bruke kokain mens hun eller hun fyller ut spørreskjemaet (dvs. akkurat nå). Dette instrumentet lar etterforskere få en refleksjon av respondentens generelle kokainbehov.

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av selvrapporteringsinstrumenter for alkoholtrang

Administrering av et enkeltelementinstrument som deltakeren rapporterer sitt nivå av subjektiv trang på. Disse instrumentene inkluderer spørsmål som "Hvor sterk er suget etter alkohol?" eller "Hvor sterk er trangen din til å drikke?"

Endring i endringer før og etter intervensjon ved bruk av SOWS

SOWS er ​​en selvadministrert skala for gradering av opioidabstinenssymptomer. Den inneholder 16 symptomer hvis intensitet pasienten vurderer på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Endring i alvorlighetsgrad av negative påvirkningsskårer fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Månedlig alvorlighetsgrad av opioider, sentralstimulerende midler og alkoholbruk ved bruk av ASI-modifisert

ASI er et vurderingsverktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons rusmisbruk og gir en omfattende oversikt over en persons avhengighetsrelaterte problemer. Den tar for seg syv (7) hovedaspekter ved en persons oppførsel og miljø. Områdene som vurderes inkluderer medisinsk status, sysselsetting og støtte, narkotikabruk, alkoholbruk, juridisk status, familie/sosial status og psykiatrisk status.

ASI-rusmiddelvurderingen bruker den sammensatte poengsummen for å tildele en alvorlighetsgrad. Rangeringene er basert på en skala fra 0 til 9 som følger:

0-1: Ingen overhengende problem, behandling ikke indisert. 2-3: Lite problem; behandling er kanskje ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, behandlingsplan bør vurderes. 6-7: Betydelige problemer, start en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er viktig.