乐伐替尼与贝伐珠单抗联合 ICI 和 HAIC 在不可切除 HCC 中的比较
2024年5月24日 更新者：Shi Ming、Sun Yat-sen University
乐伐替尼与贝伐珠单抗联合免疫检查点抑制剂和肝动脉灌注化疗治疗不可切除的肝细胞癌：一项回顾性、多中心、倾向评分匹配研究
先前的研究表明，肝动脉灌注化疗（HAIC）联合免疫检查点抑制剂（ICIs）和抗血管生成药物在不可切除的肝细胞癌（HCC）中具有良好的抗肿瘤活性。
两种抗血管生成药物（酪氨酸激酶抑制剂[lenvatinib]和抗VEGF抗体[bevacizumab]）被应用于不可切除的HCC的一线治疗。
然而，对于乐伐替尼（LenHAP）或贝伐单抗（BevHAP）联合ICIs和HAIC治疗不可切除的HCC的疗效和安全性差异知之甚少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受乐伐替尼/贝伐珠单抗联合治疗、肝动脉灌注化疗和PD-1/L1的患者
描述
纳入标准：年龄 18 岁或以上，患有不可切除的局部晚期或转移性 HCC 的患者，根据美国肝病研究协会标准 (15) 通过组织学或细胞学分析或临床特征确诊，患有既往未接受过治疗，至少患有实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 标准 (16) 所定义的可测量疾病，基线东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1 ，Child-Pugh肝功能评分≤7分，血液学和器官功能良好（中性粒细胞绝对计数≥1.2×109/l，血小板计数≥60×109/l，总胆红素<30μmol/l，白蛋白≥30g /l，天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶≤5×正常值上限，肌酐清除率≤1.5×正常值上限，左心室射血量≥45%）-
排除标准：HIV病史、器官同种异体移植、合并其他恶性肿瘤、肝功能失代偿的证据、出血素质或事件、对研究药物或与本试验相关的任何药物过敏以及不完整的医疗信息。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伦哈普
仑伐替尼联合肝动脉灌注化疗及PD-1/PD-L1；
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仑伐替尼联合肝动脉灌注化疗及PD-1/PD-L1；
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贝夫哈普
贝伐珠单抗联合肝动脉灌注化疗及PD-1/PD-L1；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：2015年1月至2023年4月
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2015年1月至2023年4月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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